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Digitale App zur Sprach- und Gesundheitsüberwachung

17. September 2025 aktualisiert von: University of Edinburgh

Digitale App zur Sprach- und Gesundheitsüberwachung bei neurodegenerativen Erkrankungen

Viele Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Demenz, Motoneuronerkrankung (MND), Multipler Sklerose (MS) und Parkinson-Krankheit (PD) leiden unter Sprachproblemen. Mithilfe gängiger digitaler Technologien wie Smartphone-Apps können die Forscher Sprache im Detail aufzeichnen und analysieren, um Menschen mit diesen Erkrankungen, Forscher und medizinisches Fachpersonal neue Informationen bereitzustellen. In dieser Studie wird die Verwendung dieser digitalen Sprachaufzeichnungen zur Diagnose und Überwachung dieser Erkrankungen untersucht.

Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer entweder eine Diagnose von Demenz, Motoneuron-Erkrankung, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose haben ODER keine Diagnose einer neurologischen Erkrankung haben. Forscher werden Menschen mit der Diagnose einer neurologischen Erkrankung mit Menschen ohne Diagnose vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung neuartiger sprachbasierter Lösungen für: 1) Früherkennung, 2) Überwachung und 3) Stratifizierung neurodegenerativer Erkrankungen, einschließlich Demenz, Motoneuronerkrankungen (MND), Parkinson-Krankheit (PD) und Multipler Sklerose (MS). Die Forscher werden Proof-of-Concept- und Frühphasenalgorithmen entwickeln und validieren, die aus akustischen Daten abgeleitet werden und in stark phänotypisierten Populationen skaliert und getestet werden.

2.2 Ziele Hauptziele

  1. Bereitstellung und Iteration einer digitalen Plattform, die gemeinsam mit Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen entwickelt wurde, zur Erfassung von Sprachdaten aus gut charakterisierten Kohorten von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen (Demenz, Motoneuronerkrankung, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) und einem gesunden Menschen Kontrollkohorte (bestehend aus Verwandten/Betreuern und Freiwilligen ohne neurologische Diagnose), verknüpft mit unseren sorgfältig kuratierten klinischen Registern in der Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
  2. Erfassung einer großen Menge akustischer Sprachdaten aus gut charakterisierten Kohorten von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen (Demenz, MND/ALS, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) und einer gesunden Kontrollkohorte (bestehend aus Verwandten/Betreuern und Freiwilligen ohne neurologische Diagnose) , verknüpft mit hoch kuratierten klinischen Registern.
  3. Ansätze des maschinellen Lernens direkt auf akustische und sprachliche Signale von Stimmen von Menschen mit Demenz, MND, MS, Parkinson und gesunden Kontrollpersonen (bestehend aus Angehörigen/Betreuern und Freiwilligen ohne neurologische Diagnose) anzuwenden und prosodische Muster (Rhythmus, Intonation, und Geläufigkeit) ohne ausdrückliche Bezugnahme auf den gesprochenen Text, was aussagekräftige Hinweise auf die Gesundheit des Sprechers liefert.
  4. Vergleichen Sie sprachbasierte digitale Ergebnismessungen mit aktuellen klinischen Standards, um ihre klinimetrischen Eigenschaften zu charakterisieren und zu validieren.

Sekundäre Ziele

  1. Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz einer digitalen Plattform zur Ergebnismessung bei Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen für den Einsatz in der klinischen Versorgung und Forschung.
  2. Schaffung eines Repositorys gut charakterisierter akustischer Sprachproben für die Open-Access-Freigabe/Zusammenarbeit mit Forschungs- und Industriepartnern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christine R Weaver, MSc
  • Telefonnummer: 01314659512
  • E-Mail: cweaver@ed.ac.uk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit neurodegenerativen Erkrankungen und deren Angehörige oder Betreuer ohne Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien – Eines der folgenden:

  • Eine Person mit der Diagnose Motoneuronerkrankung, Demenz, Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit.
  • Ein Verwandter oder Betreuer der oben genannten Person, der nicht angibt, an einer neurologischen Erkrankung zu leiden.
  • Ein gesunder Freiwilliger, der nicht angibt, an einer neurologischen Erkrankung zu leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <16 Jahre
  • Erhebliche und nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung (Ausschluss der Nutzung der App).
  • Mangelnde Fähigkeit, dem Projekt zuzustimmen, aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung (was das Verständnis der Studie und die Nutzung der App ausschließt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Demenz
Parkinson-Krankheit
Multiple Sklerose
Betreuer/Angehörige/Gesund – Keine Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
Motoneuron-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Ergebnismaße
Zeitfenster: 24 Monate
Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve für jeden der 4 binären Klassifikatoren, die zwischen einer krankheitspositiven Gruppe und einer gesunden Kontrollgruppe unterscheiden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 24 Monate
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte für jeden der 4 binären Klassifikatoren, die zwischen einer krankheitspositiven Gruppe und einer gesunden Kontrollgruppe unterscheiden.
24 Monate
Sekundäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 24 Monate
Mittlerer quadratischer Fehler von 4 Regressionsmodellen zur Vorhersage zustandsspezifischer klinischer Bewertungswerte (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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