- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06450418
Digitale App zur Sprach- und Gesundheitsüberwachung
Digitale App zur Sprach- und Gesundheitsüberwachung bei neurodegenerativen Erkrankungen
Viele Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Demenz, Motoneuronerkrankung (MND), Multipler Sklerose (MS) und Parkinson-Krankheit (PD) leiden unter Sprachproblemen. Mithilfe gängiger digitaler Technologien wie Smartphone-Apps können die Forscher Sprache im Detail aufzeichnen und analysieren, um Menschen mit diesen Erkrankungen, Forscher und medizinisches Fachpersonal neue Informationen bereitzustellen. In dieser Studie wird die Verwendung dieser digitalen Sprachaufzeichnungen zur Diagnose und Überwachung dieser Erkrankungen untersucht.
Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer entweder eine Diagnose von Demenz, Motoneuron-Erkrankung, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose haben ODER keine Diagnose einer neurologischen Erkrankung haben. Forscher werden Menschen mit der Diagnose einer neurologischen Erkrankung mit Menschen ohne Diagnose vergleichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung neuartiger sprachbasierter Lösungen für: 1) Früherkennung, 2) Überwachung und 3) Stratifizierung neurodegenerativer Erkrankungen, einschließlich Demenz, Motoneuronerkrankungen (MND), Parkinson-Krankheit (PD) und Multipler Sklerose (MS). Die Forscher werden Proof-of-Concept- und Frühphasenalgorithmen entwickeln und validieren, die aus akustischen Daten abgeleitet werden und in stark phänotypisierten Populationen skaliert und getestet werden.
2.2 Ziele Hauptziele
- Bereitstellung und Iteration einer digitalen Plattform, die gemeinsam mit Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen entwickelt wurde, zur Erfassung von Sprachdaten aus gut charakterisierten Kohorten von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen (Demenz, Motoneuronerkrankung, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) und einem gesunden Menschen Kontrollkohorte (bestehend aus Verwandten/Betreuern und Freiwilligen ohne neurologische Diagnose), verknüpft mit unseren sorgfältig kuratierten klinischen Registern in der Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
- Erfassung einer großen Menge akustischer Sprachdaten aus gut charakterisierten Kohorten von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen (Demenz, MND/ALS, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) und einer gesunden Kontrollkohorte (bestehend aus Verwandten/Betreuern und Freiwilligen ohne neurologische Diagnose) , verknüpft mit hoch kuratierten klinischen Registern.
- Ansätze des maschinellen Lernens direkt auf akustische und sprachliche Signale von Stimmen von Menschen mit Demenz, MND, MS, Parkinson und gesunden Kontrollpersonen (bestehend aus Angehörigen/Betreuern und Freiwilligen ohne neurologische Diagnose) anzuwenden und prosodische Muster (Rhythmus, Intonation, und Geläufigkeit) ohne ausdrückliche Bezugnahme auf den gesprochenen Text, was aussagekräftige Hinweise auf die Gesundheit des Sprechers liefert.
- Vergleichen Sie sprachbasierte digitale Ergebnismessungen mit aktuellen klinischen Standards, um ihre klinimetrischen Eigenschaften zu charakterisieren und zu validieren.
Sekundäre Ziele
- Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz einer digitalen Plattform zur Ergebnismessung bei Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen für den Einsatz in der klinischen Versorgung und Forschung.
- Schaffung eines Repositorys gut charakterisierter akustischer Sprachproben für die Open-Access-Freigabe/Zusammenarbeit mit Forschungs- und Industriepartnern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christine R Weaver, MSc
- Telefonnummer: 01314659512
- E-Mail: cweaver@ed.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- NHS Lothian
-
Kontakt:
- Suvankar Pal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien – Eines der folgenden:
- Eine Person mit der Diagnose Motoneuronerkrankung, Demenz, Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit.
- Ein Verwandter oder Betreuer der oben genannten Person, der nicht angibt, an einer neurologischen Erkrankung zu leiden.
- Ein gesunder Freiwilliger, der nicht angibt, an einer neurologischen Erkrankung zu leiden.
Ausschlusskriterien:
- Alter <16 Jahre
- Erhebliche und nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung (Ausschluss der Nutzung der App).
- Mangelnde Fähigkeit, dem Projekt zuzustimmen, aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung (was das Verständnis der Studie und die Nutzung der App ausschließt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Demenz
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Parkinson-Krankheit
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Multiple Sklerose
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Betreuer/Angehörige/Gesund – Keine Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
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Motoneuron-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäre Ergebnismaße
Zeitfenster: 24 Monate
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Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve für jeden der 4 binären Klassifikatoren, die zwischen einer krankheitspositiven Gruppe und einer gesunden Kontrollgruppe unterscheiden.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 24 Monate
|
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte für jeden der 4 binären Klassifikatoren, die zwischen einer krankheitspositiven Gruppe und einer gesunden Kontrollgruppe unterscheiden.
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24 Monate
|
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Sekundäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 24 Monate
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Mittlerer quadratischer Fehler von 4 Regressionsmodellen zur Vorhersage zustandsspezifischer klinischer Bewertungswerte (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neurokognitive Störungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Multiple Sklerose
- Parkinson Krankheit
- Motoneuron-Krankheit
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
- AC24003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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