안압계를 사용한 안압 데이터 수집
2025년 4월 29일 업데이트: Icare Finland Oy
이 임상 시험의 목표는 새로운 휴대용 반동 안압계 장치의 측정 알고리즘을 개발하기 위한 안압 값의 포괄적인 데이터 세트를 수집하는 것입니다. 측정 알고리즘은 ANSI Z80.10:2014 표준의 요구 사항을 충족해야 합니다. 연구 모집단은 성인(18세 이상)입니다.
참가자의 안압은 4가지 서로 다른 안압계를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bled, 슬로베니아, 4260
- Optika Mesec d.o.o.
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Nova Gorica
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Kromberk, Nova Gorica, 슬로베니아, 5000
- Vid d.o.o.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 기능적인 눈이 하나만 있는 피험자
- 연구 안구(들)에 불량하거나 편심 고정이 있는 피험자
- 연구 눈에서 높은 각막 난시 >3D
- 중앙 각막 흉터
- 연구 안구의 각막 굴절 레이저 수술을 포함하여 이전의 절개 녹내장 수술 또는 각막 수술 이력
- 소안구증
- 부프탈모스
- 콘택트렌즈는 연속 착용 시 1주일 이내, 가끔 착용하는 경우에는 1시간 이내 사용
- 안구 건조증(임상적으로 유의미함)
- 뚜껑 압착기 - 눈꺼풀 경련
- 안진 증
- 원추각막
- 본 연구와 관련된 기타 각막 또는 결막 병리 또는 감염
- 연구 안구(들)에서 지난 2개월 이내에 백내장 추출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IOP 값 측정
4개의 서로 다른 안압계를 사용하여 IOP 압력을 측정합니다.
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안내압(IOP) 측정
안내압(IOP) 측정
안내압(IOP) 측정
안압(IOP) 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목표
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
|
이 연구의 주요 목적은 새로운 안압계와 세 가지 비교 장치를 사용하여 광범위한 IOP 값을 측정하는 것입니다.
IOP 값의 측정 단위는 mmHg입니다.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TA032-082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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