Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych o ciśnieniu wewnątrzgałkowym za pomocą tonometrów

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Icare Finland Oy

Celem tego badania klinicznego jest zebranie kompleksowego zestawu danych dotyczących wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego na potrzeby opracowania algorytmu pomiaru dla nowego ręcznego tonometru odbicia. Algorytm pomiarowy powinien spełniać wymagania normy ANSI Z80.10:2014. Badaną populację stanowią osoby dorosłe (wiek ≥ 18 lat).

Ciśnienie wewnątrzgałkowe uczestników będzie mierzone czterema różnymi tonometrami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Bled, Słowenia, 4260
        • Optika Mesec d.o.o.
    • Nova Gorica
      • Kromberk, Nova Gorica, Słowenia, 5000
        • Vid d.o.o.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby posiadające tylko jedno sprawne oko
  • Pacjenci wykazujący słabą lub ekscentryczną fiksację w oku(-ach) badania
  • Wysoki astygmatyzm rogówkowy > 3D w badanym oku (oczach)
  • Centralne blizny rogówki
  • Historia wcześniejszych operacji jaskry lub operacji rogówki, w tym operacji laserem refrakcyjnym rogówki, w badanym oku (oczach)
  • Mikroftale
  • Buftalmos
  • Soczewki kontaktowe należy stosować w ciągu tygodnia ciągłego noszenia i w ciągu godziny w przypadku okazjonalnego noszenia soczewek
  • Suche oczy (istotne klinicznie)
  • Wyciskacze pokrywek - kurcz powiek
  • Oczopląs
  • Stożek rogówki
  • Jakakolwiek inna patologia lub infekcja rogówki lub spojówki istotna dla tego badania
  • Ekstrakcja zaćmy w ciągu ostatnich 2 miesięcy w badanym oku (oczach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar wartości IOP
Pomiar ciśnienia IOP za pomocą czterech różnych tonometrów.
Urządzenie: iCare ST500
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Urządzenie: GAT
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Urządzenie: iCare IC200
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Urządzenie: iCare IC1000
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy cel
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Podstawowym celem tego badania jest pomiar szerokiego zakresu wartości IOP za pomocą nowego tonometru i trzech urządzeń porównawczych. Jednostką miary wartości IOP będzie mmHg.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icare Finland Oy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA032-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iCare ST500

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj