使用眼压计采集眼压数据
2025年4月29日 更新者：Icare Finland Oy
该临床试验的目标是收集全面的眼压值数据集，用于开发新型手持式回弹眼压计设备的测量算法。 测量算法应满足ANSI Z80.10:2014标准的要求。 研究人群为成年人（年龄≥18岁）。
将使用四种不同的眼压计测量参与者的眼压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bled、斯洛文尼亚、4260
- Optika Mesec d.o.o.
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Nova Gorica
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Kromberk、Nova Gorica、斯洛文尼亚、5000
- Vid d.o.o.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 只有一只眼睛有功能的受试者
- 受试者的研究眼固视不良或偏心
- 研究眼的高度角膜散光>3D
- 角膜中央疤痕
- 既往青光眼切开手术或角膜手术史，包括研究眼的角膜屈光激光手术史
- 小眼球
- 牛眼属
- 连续佩戴隐形眼镜后一周内使用，如果偶尔佩戴隐形眼镜则在一小时内使用
- 眼睛干涩（有临床意义）
- 眼睑挤压器 - 眼睑痉挛
- 眼球震颤
- 圆锥角膜
- 与本研究相关的任何其他角膜或结膜病理或感染
- 研究眼睛最近 2 个月内进行过白内障摘除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼压值的测量
使用四种不同的眼压计测量眼压。
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眼压测量 (IOP)
眼压测量 (IOP)
眼压测量 (IOP)
眼压 (IOP) 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目标
大体时间：通过学习完成，平均需要4个月
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本研究的主要目的是使用新型眼压计和三个比较器设备测量广泛的 IOP 值。
IOP 值的测量单位为 mmHg。
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通过学习完成，平均需要4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月29日
初级完成 (实际的)
2025年2月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TA032-082
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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