Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulärt tryckdatainsamling med tonometrar

7 juni 2024 uppdaterad av: Icare Finland Oy

Målet med denna kliniska prövning är att samla in en omfattande datauppsättning av intraokulära tryckvärden för att utveckla en mätalgoritm för den nya handhållna rebound-tonometern. Mätalgoritmen ska uppfylla kraven i standarden ANSI Z80.10:2014. Studiepopulationen är vuxna (ålder ≥ 18 år).

Det intraokulära trycket hos deltagarna kommer att mätas med fyra olika tonometrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med endast ett funktionellt öga
  • Försökspersoner som har dålig eller excentrisk fixering i studieögat/ögonen
  • Hög hornhinneastigmatism >3D i studieögat(en)
  • Ärrbildning i centrala hornhinnan
  • Historik av tidigare incisional glaukomoperation eller hornhinnekirurgi, inklusive hornhinnebrytningslaserkirurgi i studieögat(en)
  • Mikroftalmos
  • Buphthalmos
  • Använd kontaktlinser inom en vecka efter kontinuerlig användning och inom en timme om linsen används ibland
  • Torra ögon (kliniskt signifikant)
  • Lockpressar - blefarospasm
  • Nystagmus
  • Keratokonus
  • Någon annan hornhinne- eller konjunktival patologi eller infektion som är relevant för denna studie
  • Kataraktextraktion inom de senaste 2 månaderna i studieögat(en)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mätning av IOP-värden
Mätning av IOP-tryck med fyra olika tonometrar.
Enhet: iCare ST500
Mätning av intraokulärt tryck (IOP)
Enhet: GAT
Mätning av intraokulärt tryck (IOP)
Enhet: iCare IC200
Mätning av intraokulärt tryck (IOP)
Enhet: iCare IC1000
Mätning av intraokulärt tryck (IOP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudmål
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Det primära syftet med denna studie är att mäta ett brett spektrum av IOP-värden med den nya tonometern och tre komparatorenheter. IOP-värdets måttenhet kommer att vara mmHg.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icare Finland Oy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TA032-082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iCare ST500

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera