Silmänsisäisen paineen tiedonkeruu tonometrien avulla
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Icare Finland Oy
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä kattava tietojoukko silmänsisäisen paineen arvoista mittausalgoritmin kehittämiseksi uudelle kädessä pidettävälle rebound-tonometrilaitteelle. Mittausalgoritmin tulee täyttää standardin ANSI Z80.10:2014 vaatimukset. Tutkimuspopulaatio on aikuisia (ikä ≥ 18 vuotta).
Osallistujien silmänpainetta mitataan neljällä eri tonometrilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bled, Slovenia, 4260
- Optika Mesec d.o.o.
-
-
Nova Gorica
-
Kromberk, Nova Gorica, Slovenia, 5000
- Vid d.o.o.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on vain yksi toimiva silmä
- Koehenkilöt, joilla on huono tai epäkesko kiinnitys tutkimussilmiin
- Korkea sarveiskalvon astigmatismi > 3D tutkittavassa silmässä (silmissä)
- Keski-sarveiskalvon arpeutuminen
- Aiempi incisionaalinen glaukoomaleikkaus tai sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien sarveiskalvon refraktiivinen laserleikkaus tutkimussilmä(e)ssä
- Mikroftalmos
- Buphthalmos
- Käytä piilolinssejä viikon sisällä jatkuvasta käytöstä ja tunnin sisällä, jos linssiä käytetään satunnaisesti
- Kuivat silmät (kliinisesti merkittävä)
- Kannen puristimet - blefarospasmi
- Nystagmus
- Keratoconus
- Mikä tahansa muu sarveiskalvon tai sidekalvon patologia tai infektio, joka liittyy tähän tutkimukseen
- Kaihiuutto viimeisen 2 kuukauden aikana tutkimussilmistä (silmistä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IOP-arvojen mittaus
IOP-paineen mittaus neljällä eri tonometrilla.
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata laajaa IOP-arvoa uudella tonometrilla ja kolmella vertailulaitteella.
IOP-arvon mittayksikkö on mmHg.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TA032-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .