Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af intraokulært trykdata med tonometre

29. april 2025 opdateret af: Icare Finland Oy

Målet med dette kliniske forsøg er at indsamle et omfattende datasæt af intraokulære trykværdier til udvikling af en målealgoritme til den nye håndholdte rebound-tonometerenhed. Målealgoritmen skal opfylde kravene i ANSI Z80.10:2014 standarden. Undersøgelsespopulationen er voksne (alder ≥ 18 år).

Det intraokulære tryk hos deltagerne vil blive målt med fire forskellige tonometre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Bled, Slovenien, 4260
        • Optika Mesec d.o.o.
    • Nova Gorica
      • Kromberk, Nova Gorica, Slovenien, 5000
        • Vid d.o.o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med kun ét funktionelt øje
  • Forsøgspersoner med dårlig eller excentrisk fiksering i undersøgelsens øje(r)
  • Høj hornhindeastigmatisme >3D i undersøgelsens øje(r)
  • Central hornhinde ardannelse
  • Anamnese med tidligere incisional glaukomoperation eller hornhindekirurgi, inklusive hornhindebrydningslaserkirurgi i undersøgelsens øje(r)
  • Mikroftalmos
  • Buphthalmos
  • Brug kontaktlinser inden for en uge efter kontinuerlig brug og inden for en time, hvis linsen bruges lejlighedsvis
  • Tørre øjne (klinisk signifikant)
  • Lågpressere - blefarospasme
  • Nystagmus
  • Keratokonus
  • Enhver anden hornhinde- eller konjunktival patologi eller infektion, der er relevant for denne undersøgelse
  • Kataraktekstraktion inden for de sidste 2 måneder i undersøgelsens øje(r)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af IOP-værdier
Måling af IOP tryk med fire forskellige tonometre.
Enhed: iCare ST500
Måling af intraokulært tryk (IOP)
Enhed: GAT
Måling af intraokulært tryk (IOP)
Enhed: iCare IC200
Måling af intraokulært tryk (IOP)
Enhed: iCare IC1000
Måling af intraokulært tryk (IOP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle en bred vifte af IOP-værdier med det nye tonometer og tre komparatorenheder. IOP-værdiens måleenhed vil være mmHg.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icare Finland Oy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA032-082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med iCare ST500

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner