Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat nitroočního tlaku s tonometry

29. dubna 2025 aktualizováno: Icare Finland Oy

Cílem této klinické studie je shromáždit komplexní datový soubor hodnot nitroočního tlaku pro vývoj měřicího algoritmu pro nový ruční rebound tonometr. Algoritmus měření musí splňovat požadavky normy ANSI Z80.10:2014. Studovaná populace jsou dospělí (věk ≥ 18 let).

Nitrooční tlak účastníků bude měřen čtyřmi různými tonometry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Bled, Slovinsko, 4260
        • Optika Mesec d.o.o.
    • Nova Gorica
      • Kromberk, Nova Gorica, Slovinsko, 5000
        • Vid d.o.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s pouze jedním funkčním okem
  • Subjekty se špatnou nebo excentrickou fixací ve studovaném oku (očích)
  • Vysoký rohovkový astigmatismus >3D ve studovaném oku (očích)
  • Centrální zjizvení rohovky
  • Historie předchozí operace incizního glaukomu nebo operace rohovky, včetně korneální refrakční laserové operace ve studovaném oku (očích)
  • Mikroftalmus
  • Buphthalmos
  • Kontaktní čočky použijte do jednoho týdne nepřetržitého nošení a do jedné hodiny, pokud čočky nosíte příležitostně
  • Suché oči (klinicky významné)
  • Stlačovače víček - blefarospasmus
  • Nystagmus
  • Keratokonus
  • Jakákoli jiná patologie nebo infekce rohovky nebo spojivky relevantní pro tuto studii
  • Extrakce šedého zákalu během posledních 2 měsíců ve studovaném oku (očích)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření hodnot NOT
Měření nitroočního tlaku čtyřmi různými tonometry.
Přístroj: iCare ST500
Měření nitroočního tlaku (IOP)
Přístroj: GAT
Měření nitroočního tlaku (IOP)
Přístroj: iCare IC200
Měření nitroočního tlaku (IOP)
Přístroj: iCare IC1000
Měření nitroočního tlaku (IOP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Primárním cílem této studie je měřit široký rozsah hodnot NOT pomocí nového tonometru a tří komparátorů. Měrnou jednotkou hodnoty IOP bude mmHg.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icare Finland Oy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TA032-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iCare ST500

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit