특수 교육이 필요한 청소년의 사회적 회피 감소
2024년 6월 5일 업데이트: CHEN Xiaohua Sylvia, The Hong Kong Polytechnic University
이 임상 시험의 목표는 특수 교육이 필요한 청소년의 사회적 회피 증상을 줄이는 데 있어 가상 현실(VR) 사회적 회피 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자들은 점점 더 어려워지는 VR 시나리오에서 작업을 완료하고 이전에 피했던 상황에 대처할 수 있다는 것을 배우게 됩니다.
우리는 일반적인 치료(예:
대기자 명단 통제), 개입 그룹은 치료 후 사회적 회피 증상이 크게 감소하는 것을 경험할 것이며 이러한 이점은 1개월 후속 조치까지 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
지난 25년 동안 VR은 치료사가 제공하는 심리적 개입, 주로 불안 관련 장애에 대한 노출 요법을 보완하는 데 사용되었습니다. VR은 실제 사회적 상호 작용 시뮬레이션을 렌더링하여 사용자가 더 큰 통제력을 가지고 불안을 유발하는 상황을 경험할 수 있도록 합니다. 홍콩에서는 정신 건강 전문가의 부족이 만성적인 문제이기 때문에 VR 기반 개입은 치료 시간과 비용을 크게 줄이고 증거 기반 심리 개입에 대한 접근성을 높일 수 있는 잠재력을 제공합니다.
현재 연구에 사용된 가상 현실(VR) 사회적 회피 개입은 가상 코치가 치료사 역할을 하는 인지 행동 접근 방식을 기반으로 설계되었습니다. 홍콩 사용자의 의견을 반영하여 시나리오가 공감할 수 있도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaohua Sylvia Chen
- 전화번호: 34003696
- 이메일: sylvia.chen@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kai Lam Cheng
- 전화번호: 90609894
- 이메일: klcheng@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Applied Social Sciences, PolyU
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연락하다:
- Xiaohua Sylvia Chen
- 전화번호: 34003696
- 이메일: sylvia.chen@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16~19세
- 중국어 번체를 읽고 광동어를 이해할 수 있습니다.
- 사회적 회피 증상 경험에 대한 자기 보고
제외 기준:
- 광과민성 간질의 병력
- 입체 시력 장애
- 균형 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 사회적 회피 개입
중재 그룹은 3주에 걸쳐 30분짜리 VR 세션 3회를 진행하게 됩니다.
참가자는 VR 세션 전 기본 설문조사, VR 세션 후 중재 후 설문조사 및 1개월 후속 설문조사를 완료해야 합니다.
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개입은 가상 코치가 치료사 역할을 하는 인지 행동 접근 방식을 기반으로 합니다.
홍콩 사용자의 의견을 반영하여 시나리오가 공감할 수 있도록 설계될 것입니다.
안전하고 통제된 환경에서 자신감을 저해하는 신념을 테스트함으로써 참가자는 세 가지 VR 시나리오에서 점점 더 어려워지는 작업을 완료하고 이전에 피했던 상황에 대처할 수 있다는 것을 배우게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 간격으로 설문지를 작성하며 1개월 후속 조치가 끝난 후 VR 개입을 받을 것을 약속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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우울증 관련 증상으로 인해 고통받는 정도를 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지 4점 Likert 척도를 사용하여 평가하며, 점수가 높을수록 우울 증상 정도가 높은 것을 의미한다.
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1주차, 4주차, 8주차
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범불안장애 평가(GAD-7)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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응답자들이 불안 관련 증상으로 인해 괴로워하는 정도를 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가하며, 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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5개 항목으로 구성된 WSAS의 수정된 버전을 사용하여 응답자의 심리적 문제가 삶의 다양한 측면에 영향을 미치는 정도를 측정합니다.
8점 Likert 척도 범위는 0(전혀 손상되지 않음)부터 8(심각하게 손상됨)까지입니다.
점수가 높을수록 심리적 문제가 삶의 다양한 측면에 미치는 영향이 높은 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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부정적인 평가 척도(bFNE)에 대한 간략한 두려움
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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이는 사회적 상황을 예상하거나 참여하면서 불리한 평가를 받을 것에 대한 두려움(부정적 평가를 받는 것에 대한 불안감, 평가받는 것을 회피하는 것, 부정적 평가를 받을 것이라는 기대 등)을 5점 Likert로 측정한 12문항 척도이다. -유형 평가 척도는 1(전혀 나에게 해당되지 않음)부터 5(매우 나에게 해당됨)까지입니다.
점수가 높을수록 부정적인 평가에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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옥스퍼드 행동 회피 과제 - HK (OBAT-HK)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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이는 참가자가 일상적인 상황에서 불안감을 느끼는 정도와 그러한 상황을 피하려고 노력하는 정도를 평가하기 위해 Freeman의 OBAT를 지역적으로 적용한 16개 항목 척도입니다.
상황의 예는 다음과 같습니다. 다른 보행자에게 접근하여 방향을 묻습니다. 버스 운전사에게 어느 정류장에서 내려야 하는지 물어보십시오. 참가자는 먼저 지금 당장 특정 작업을 수행할 수 있는지에 대한 질문에 답한 다음 고통의 정도를 평가합니다. 과제를 즉시 수행해야 하는 경우 0(괴로움 없음)부터 10(매우 괴로움)까지 점수가 높을수록 사회적 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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사회공포증(SPS-6)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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20개 항목 SPS(Mattick & Clarke, 1998)의 단축 버전인 이 6개 항목 척도(Peters et al., 2012)는 면밀히 조사되는 동안 다양한 작업 수행과 관련된 개인의 자기 보고 불안을 측정합니다. 다른 사람에 의해(예: 일하기, 먹기, 마시기, 쓰기, 공중화장실 이용하기)
이는 0(나의 특성이 전혀 없거나 사실이 아님)에서 4(매우 특성이 있거나 나에게 해당함)까지의 5점 리커트 척도이며, 점수가 높을수록 사회공포증 경향이 높은 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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정신 건강 관련 삶의 질(REQoL-20)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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20개 항목 척도는 활동, 희망, 소속감 및 관계, 자기 인식, 웰빙, 자율성, 신체 건강 등 7가지 주제의 긍정적 및 부정적 단어 항목을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
항목 응답은 0(항상 그렇지 않음)부터 4(대부분 또는 항상)까지의 5점 Likert 척도로 수집되었습니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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자존감(RSE)
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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Rosenberg의 자존감 척도는 심리학 연구에서 자존감을 측정하는 표준 척도입니다.
총 10개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 5개 항목은 부정적인 단어로 구성되어 있습니다.
척도 범위는 1="매우 동의함"에서 4="전적으로 동의하지 않음"까지입니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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사회적 상호작용 불안 척도-6(SIAS-6)
기간: 1주차, 4주차, 8주차 및 각 VR 개입 세션 후
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20개 항목으로 구성된 SIAS(Mattick, & Clarke, 1998)의 단축 버전인 이 6개 항목 척도(Peters et al., 2012)는 다른 사람과 상호 작용할 때 개인이 보고하는 고통을 측정합니다.
이는 0점(나의 특성이 전혀 없거나 사실이 아님)부터 4점(매우 특성이 있거나 나에게 해당됨)까지의 5점 Likert 척도로 운영되며, 점수가 높을수록 사회적 상호작용 불안 경향이 높은 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차 및 각 VR 개입 세션 후
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사회 불안 세션 변화 지수(SASCI)
기간: VR 개입의 각 세션이 끝난 후
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4개 항목 SASCI의 수정된 버전은 VR 세션의 중간 변화(즉, 사회적 회피 수준의 개선/악화에 대한 세션별 업데이트)를 불안, 회피, 굴욕에 대한 우려, 당혹감, 간섭은 1(치료 시작보다 훨씬 적음), 4(치료 시작과 다르지 않음), 7(치료 시작보다 훨씬 많음) 범위의 7점 Likert 척도를 사용하여 이루어집니다. 점수가 낮을수록 치료 후 불안이 덜함을 나타냅니다.
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VR 개입의 각 세션이 끝난 후
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VR, AR에 적용되는 실무 얼라이언스 인벤토리(WAI-VAR)
기간: 4주차
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가상/증강현실 프로그램과 사용자 사이의 치료적 동맹을 평가하기 위해 고안된 12개 항목 척도이다.
척도점의 범위는 1(전혀 없음)부터 7(항상)까지이며, 점수가 높을수록 VR 환경에 대한 적응 수준이 높은 것을 의미합니다.
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4주차
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가티노 출석 설문지(GPQ)
기간: 4주차
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이는 가상 환경에서 경험하는 현존감을 평가하기 위해 고안된 4개 항목 척도(Laforest et al., 2016)입니다.
샘플 항목에는 "여기에 있는 느낌", "경험을 실제처럼 평가하는 것"이 포함됩니다.
척도점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 가상 환경에서 더 많은 현장감을 경험한다는 것을 의미합니다.
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4주차
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사회적 존재감(SPSQ)
기간: 4주차
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5개 항목으로 구성된 사회적 존재 설문지는 참가자들이 방에 있는 가상 인간을 실제 사람과 얼마나 유사하게 인식했는지 측정합니다.
참가자는 Likert 유형 척도(-3에서 +3까지)로 평가되었습니다.
긍정적인 사회적 존재 점수는 참가자가 가상 인간을 의식하고 인식하고 있는 것으로 인식했음을 나타내고, 부정적인 점수는 참가자가 가상 인간을 무의식적이고 인식하지 못하는 것으로 인식했음을 나타냅니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaohua Sylvia Chen, The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: Winnie Wing Sze Mak, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Choi EPH, Hui BPH, Wan EYF. Depression and Anxiety in Hong Kong during COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3740. doi: 10.3390/ijerph17103740.
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- Topper, M., Emmelkamp, P. M., & Ehring, T. (2010). Improving prevention of depression and anxiety disorders: Repetitive negative thinking as a promising target. Applied and Preventive Psychology, 14, 57-71.
- Freeman D, Haselton P, Freeman J, Spanlang B, Kishore S, Albery E, Denne M, Brown P, Slater M, Nickless A. Automated psychological therapy using immersive virtual reality for treatment of fear of heights: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):625-632. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30226-8. Epub 2018 Jul 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .