Reduzindo a evitação social entre adolescentes com necessidades educacionais especiais
5 de junho de 2024 atualizado por: CHEN Xiaohua Sylvia, The Hong Kong Polytechnic University
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia de uma intervenção de evitação social de Realidade Virtual (VR) na redução dos sintomas de evitação social entre adolescentes com necessidades educacionais especiais.
Os participantes completarão tarefas no cenário de RV com dificuldade crescente e aprenderão que podem lidar com situações que antes evitavam.
Nossa hipótese é que, comparando com os cuidados habituais (ou seja,
controle da lista de espera), o grupo de intervenção experimentará uma redução significativa nos sintomas de evitação social após o tratamento e este benefício persistirá até o acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 25 anos, a RV tem sido usada para complementar intervenções psicológicas realizadas por terapeutas, principalmente terapia de exposição para transtornos relacionados à ansiedade. A VR oferece simulação de interações sociais do mundo real, o que permite aos usuários vivenciar uma situação que provoca ansiedade com uma maior sensação de controle. Em Hong Kong, sendo a falta de profissionais de saúde mental um problema perene, as intervenções baseadas em RV oferecem o potencial para reduzir substancialmente o tempo e o custo do tratamento, bem como para aumentar o acesso a intervenções psicológicas baseadas em evidências.
A intervenção de evitação social de Realidade Virtual (VR) utilizada no presente estudo é desenhada com base na abordagem cognitivo-comportamental com um treinador virtual atuando como terapeuta. Ele foi projetado em conjunto com as contribuições dos usuários de Hong Kong para garantir que o cenário possa repercutir neles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaohua Sylvia Chen
- Número de telefone: 34003696
- E-mail: sylvia.chen@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Kai Lam Cheng
- Número de telefone: 90609894
- E-mail: klcheng@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Applied Social Sciences, PolyU
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Contato:
- Xiaohua Sylvia Chen
- Número de telefone: 34003696
- E-mail: sylvia.chen@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-19
- Consegue ler chinês tradicional e compreender cantonês
- Autorrelato sobre sintomas de evitação social
Critério de exclusão:
- História de epilepsia fotossensível
- Comprometimento da visão estereoscópica
- Problemas de equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de evitação social em RV
O grupo de intervenção passará por três sessões de RV de 30 minutos durante um período de 3 semanas.
Os participantes precisarão preencher uma pesquisa de base antes das sessões de VR e uma pesquisa pós-intervenção após as sessões de VR, bem como uma pesquisa de acompanhamento de 1 mês.
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A intervenção é baseada na abordagem cognitivo-comportamental com um treinador virtual atuando como terapeuta.
Ele será projetado em conjunto com as contribuições dos usuários de Hong Kong para garantir que o cenário possa repercutir neles.
Ao testar crenças que inibem a confiança num ambiente seguro e controlado, os participantes completarão tarefas com dificuldade crescente em três cenários de RV e aprenderão que podem lidar com situações que evitavam anteriormente.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera preencherá os questionários no mesmo intervalo do grupo de intervenção, com promessa de receber intervenção de RV após o término do acompanhamento de 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Avaliar até que ponto os entrevistados se sentem incomodados com sintomas relacionados à depressão usando uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com pontuação mais alta indicando maior nível de sintomas depressivos.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Avaliar até que ponto os entrevistados se sentem incomodados com sintomas relacionados à ansiedade usando uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com pontuação mais alta indicando maior nível de sintomas de ansiedade.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Escala de Ajustamento Trabalhista e Social (WSAS)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Uma versão adaptada da WSAS de 5 itens será usada para medir até que ponto o problema psicológico dos entrevistados impacta os seus vários aspectos da vida.
É avaliado em uma escala Likert de 8 pontos que varia de 0 (nada prejudicado) a 8 (gravemente prejudicado).
Uma pontuação mais alta indica maior nível de impacto em vários aspectos da vida causados por problemas psicológicos.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Escala de Avaliação Breve de Medo de Negativo (bFNE)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Esta é uma escala de 12 itens que mede o medo associado a ser avaliado desfavoravelmente ao antecipar ou participar de uma situação social, incluindo apreensão em receber avaliação negativa, evitar ser avaliado e a expectativa de ser avaliado negativamente com um Likert de 5 pontos. escala de avaliação do tipo, variando de 1 (nada característico para mim) a 5 (extremamente característico para mim).
Pontuação mais alta indica maior nível de medo da Avaliação Negativa.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Tarefa de prevenção comportamental de Oxford - HK (OBAT-HK)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Esta é uma escala de 16 itens, uma adaptação local do OBAT de Freeman para avaliar até que ponto os participantes se sentem ansiosos em situações cotidianas e até que ponto tentam evitar essas situações.
Exemplos de situações são: abordar outro pedestre para pedir orientação, perguntar ao motorista do ônibus em qual parada você deve descer, etc. Os participantes primeiro respondem a uma pergunta sobre se poderiam realizar uma tarefa específica agora e depois avaliam o nível de angústia se tiverem que realizar a tarefa imediatamente, de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremamente sofrimento), sendo que a pontuação mais alta indica maior nível de ansiedade social.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Fobia social (SPS-6)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Esta escala de 6 itens (Peters et al., 2012), que é uma versão abreviada do SPS de 20 itens (Mattick & Clarke, 1998), mede a ansiedade autorrelatada dos indivíduos associada ao desempenho de várias tarefas enquanto são examinados. por outros (por exemplo, trabalhar, comer, beber, escrever, usar banheiros públicos).
É executado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada característico ou verdadeiro para mim) a 4 (extremamente característico ou verdadeiro para mim), com pontuação mais alta indicando maior tendência para fobia social.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Qualidade de vida relacionada à saúde mental (REQoL-20)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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A escala de 20 itens mede a qualidade de vida com itens formulados de forma positiva e negativa em sete temas: atividade, esperança, pertencimento e relacionamentos, autopercepção, bem-estar, autonomia e saúde física.
As respostas dos itens foram capturadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (nenhuma vez) a 4 (na maior parte ou sempre).
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Autoestima (RSE)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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A Escala de Autoestima de Rosenberg é a medida padrão de autoestima na pesquisa psicológica.
É composto por 10 itens, sendo 5 deles com redação negativa.
Os pontos da escala variam de 1=concordo totalmente a 4=discordo totalmente.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Escala de Ansiedade de Interação Social-6 (SIAS-6)
Prazo: 1ª semana, 4ª semana, 8ª semana e após cada sessão de intervenção em RV
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Esta escala de 6 itens (Peters et al., 2012), que é uma versão abreviada da SIAS de 20 itens (Mattick, & Clarke, 1998), mede o sofrimento autorrelatado dos indivíduos ao interagir com outras pessoas.
É executado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada característico ou verdadeiro para mim) a 4 (extremamente característico ou verdadeiro para mim), com pontuação mais alta indicando maior tendência de ansiedade de interação social.
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1ª semana, 4ª semana, 8ª semana e após cada sessão de intervenção em RV
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Índice de Mudança de Sessão de Ansiedade Social (SASCI)
Prazo: Após cada sessão de intervenção VR
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Uma versão adaptada do SASCI de 4 itens será usada para rastrear as mudanças intermediárias para as sessões de RV (ou seja, uma atualização por sessão de melhoria/deterioração do nível de evitação social) em quatro dimensões: ansiedade, evitação, preocupação com a humilhação e constrangimento e interferência, utilizando uma escala tipo Likert de 7 pontos variando de 1 (muito menos que o início do tratamento) a 4 (não diferente do início do tratamento) a 7 (muito mais que o início do tratamento), com pontuação mais baixa indicando menos ansiedade após o tratamento.
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Após cada sessão de intervenção VR
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Inventário de Aliança de Trabalho aplicado a VR e AR (WAI-VAR)
Prazo: 4ª semana
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Esta é uma escala de 12 itens desenvolvida para avaliar a aliança terapêutica entre o programa de realidade virtual/aumentada e os usuários.
Os pontos da escala variam de 1 (nunca) a 7 (sempre), com pontuação mais alta indicando maior nível de adaptação ao ambiente de RV.
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4ª semana
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Questionário de Presença Gatineau (GPQ)
Prazo: 4ª semana
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Esta é uma escala de 4 itens (Laforest et al., 2016) desenvolvida para avaliar a sensação de presença vivenciada em um ambiente virtual.
Exemplos de itens incluem “a impressão de estar aqui”, “avaliar a experiência como sendo real”.
Os pontos da escala variam de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta indica maior sensação de presença vivenciada em um ambiente virtual.
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4ª semana
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Presença social (SPSQ)
Prazo: 4ª semana
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O questionário de presença social de cinco itens mede o quanto os participantes perceberam o ser humano virtual na sala como uma pessoa real.
Os participantes foram avaliados numa escala tipo Likert (de -3 a +3).
Uma pontuação positiva de presença social indica que o participante percebeu o humano virtual como consciente e consciente, enquanto uma pontuação negativa indica que o participante percebeu o humano virtual como inconsciente e inconsciente.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohua Sylvia Chen, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Winnie Wing Sze Mak, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Choi EPH, Hui BPH, Wan EYF. Depression and Anxiety in Hong Kong during COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3740. doi: 10.3390/ijerph17103740.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Topper, M., Emmelkamp, P. M., & Ehring, T. (2010). Improving prevention of depression and anxiety disorders: Repetitive negative thinking as a promising target. Applied and Preventive Psychology, 14, 57-71.
- Freeman D, Haselton P, Freeman J, Spanlang B, Kishore S, Albery E, Denne M, Brown P, Slater M, Nickless A. Automated psychological therapy using immersive virtual reality for treatment of fear of heights: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):625-632. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30226-8. Epub 2018 Jul 11.
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- Martingano, A. J., Hererra, F., & Konrath, S. (2021). Virtual reality improves emotional but not cognitive empathy: A meta-analysis. Technology, Mind, and Behavior. http://doi.org/10.1037/tmb0000034
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- Keetharuth AD, Brazier J, Connell J, Bjorner JB, Carlton J, Taylor Buck E, Ricketts T, McKendrick K, Browne J, Croudace T, Barkham M. Recovering Quality of Life (ReQoL): a new generic self-reported outcome measure for use with people experiencing mental health difficulties. Br J Psychiatry. 2018 Jan;212(1):42-49. doi: 10.1192/bjp.2017.10.
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- Miragall M, Banos RM, Cebolla A, Botella C. Working alliance inventory applied to virtual and augmented reality (WAI-VAR): psychometrics and therapeutic outcomes. Front Psychol. 2015 Oct 8;6:1531. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01531. eCollection 2015.
- Laforest, M., Bouchard, S., Crétu, A., & Mesly, O. (2016). Inducing an Anxiety Response Using a Contaminated Virtual Environment: Validation of a Therapeutic Tool for Obsessive-Compulsive Disorder. Frontiers In ICT, 3. https://doi.org/10.3389/fict.2016.00018
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- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240214005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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