Сокращение социального избегания среди подростков с особыми образовательными потребностями
5 июня 2024 г. обновлено: CHEN Xiaohua Sylvia, The Hong Kong Polytechnic University
Цель этого клинического исследования — изучить эффективность вмешательства по социальному избеганию виртуальной реальности (VR) в снижении симптомов социального избегания среди подростков с особыми образовательными потребностями.
Участники будут выполнять задания в сценарии VR с возрастающей сложностью и узнают, что могут справиться с ситуациями, которых раньше избегали.
Мы предполагаем, что по сравнению с обычным уходом (т.
контроль списка ожидания), в группе вмешательства будет наблюдаться значительное снижение симптомов социального избегания после лечения, и это преимущество сохранится до 1 месяца последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние 25 лет виртуальная реальность использовалась в качестве дополнения к психологическим вмешательствам, проводимым терапевтом, в первую очередь экспозиционной терапии при тревожных расстройствах. VR моделирует социальные взаимодействия в реальном мире, что позволяет пользователям пережить ситуацию, вызывающую тревогу, с большим чувством контроля. В Гонконге, где нехватка специалистов в области психического здоровья является постоянной проблемой, вмешательства на основе виртуальной реальности могут существенно сократить время и стоимость лечения, а также расширить доступ к научно обоснованным психологическим вмешательствам.
Вмешательство социального избегания виртуальной реальности (VR), используемое в текущем исследовании, разработано на основе когнитивно-поведенческого подхода с виртуальным тренером, выступающим в роли терапевта. Он разработан с учетом отзывов пользователей из Гонконга, чтобы сценарий нашел у них отклик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaohua Sylvia Chen
- Номер телефона: 34003696
- Электронная почта: sylvia.chen@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kai Lam Cheng
- Номер телефона: 90609894
- Электронная почта: klcheng@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Applied Social Sciences, PolyU
-
Контакт:
- Xiaohua Sylvia Chen
- Номер телефона: 34003696
- Электронная почта: sylvia.chen@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-19 лет
- Может читать на традиционном китайском языке и понимать кантонский диалект
- Самоотчет о симптомах социального избегания
Критерий исключения:
- История фотосенситивной эпилепсии
- Нарушение стереоскопического зрения
- Проблемы с балансом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по социальному избеганию VR
Группа вмешательства проведет три 30-минутных сеанса виртуальной реальности в течение трех недель.
Участникам необходимо будет пройти базовый опрос перед сеансами VR и опрос после вмешательства после сеансов VR, а также последующий опрос через 1 месяц.
|
Вмешательство основано на когнитивно-поведенческом подходе с виртуальным тренером, выступающим в роли терапевта.
Он будет разрабатываться совместно с пользователями из Гонконга, чтобы сценарий нашел у них отклик.
Проверяя убеждения, которые подрывают уверенность в безопасной и контролируемой среде, участники будут выполнять задания с возрастающей сложностью в трех сценариях виртуальной реальности и узнают, что они могут справиться с ситуациями, которых раньше избегали.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Контрольная группа из списка ожидания заполнит анкеты в тот же интервал, что и группа вмешательства, с обещанием получить VR-вмешательство после окончания 1-месячного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Для оценки степени беспокойства респондентов симптомами, связанными с депрессией, используют 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Для оценки степени беспокойства респондентов симптомами, связанными с тревогой, используют 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Адаптированная версия опросника WSAS из 5 пунктов будет использоваться для измерения степени, в которой психологические проблемы респондентов влияют на различные аспекты их жизни.
Он оценивается по 8-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет нарушений) до 8 (серьезное нарушение).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень влияния психологических проблем на различные аспекты жизни.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Кратковременный страх перед отрицательной оценочной шкалой (bFNE)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Это шкала из 12 пунктов, которая измеряет страх, связанный с неблагоприятной оценкой во время ожидания или участия в социальной ситуации, включая опасения по поводу получения отрицательной оценки, избегание оценки и ожидание отрицательной оценки по 5-балльной шкале Лайкерта. -типовая шкала оценки от 1 (совсем не характерно для меня) до 5 (крайне характерно для меня).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень страха перед отрицательной оценкой.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Оксфордская задача по поведенческому избеганию - HK (OBAT-HK)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Это шкала из 16 пунктов, локальная адаптация OBAT Фримена для оценки степени беспокойства участников в повседневных ситуациях и степени, в которой они стараются избегать таких ситуаций.
Примеры ситуаций: подойдите к другому пешеходу, чтобы спросить дорогу, спросите водителя автобуса, на какой остановке вам следует выйти и т. д. Участники сначала отвечают на вопрос, могут ли они выполнить конкретное задание прямо сейчас, а затем оценивают уровень стресса. если им нужно выполнить задание сразу, от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (чрезвычайное дистресс), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной тревожности.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Социофобия (SPS-6)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Эта шкала из 6 пунктов (Peters et al., 2012), которая представляет собой сокращенную версию SPS из 20 пунктов (Mattick & Clarke, 1998), измеряет тревогу людей по самоотчетам, связанную с выполнением различных задач во время тщательного изучения. другими (например, работа, еда, питье, письмо, пользование общественными туалетами).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (не совсем характерно или верно для меня) до 4 (чрезвычайно характерно или верно для меня), причем более высокий балл указывает на более высокую склонность к социофобии.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем (REQoL-20)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Шкала из 20 пунктов измеряет качество жизни с помощью положительно и отрицательно сформулированных пунктов по семи темам: активность, надежда, принадлежность и отношения, самовосприятие, благополучие, автономия и физическое здоровье.
Ответы на вопросы оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (большую часть или все время).
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Самооценка (РСЭ)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Шкала самооценки Розенберга является стандартным показателем самооценки в психологических исследованиях.
В его состав вошли 10 пунктов, 5 из которых имеют негативную формулировку.
Баллы по шкале варьируются от 1 = «полностью согласен» до 4 = «совершенно не согласен».
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Шкала тревоги социального взаимодействия-6 (SIAS-6)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя и после каждого сеанса VR-вмешательства.
|
Эта шкала из 6 пунктов (Peters et al., 2012), которая представляет собой сокращенную версию SIAS из 20 пунктов (Mattick, & Clarke, 1998), измеряет самоотчет людей о дистрессе при взаимодействии с другими.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (не совсем характерно или верно для меня) до 4 (чрезвычайно характерно или верно для меня), причем более высокий балл указывает на более высокую тенденцию к тревожности социального взаимодействия.
|
1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя и после каждого сеанса VR-вмешательства.
|
|
Индекс изменения сеанса социальной тревожности (SASCI)
Временное ограничение: После каждого сеанса VR-вмешательства
|
Адаптированная версия SASCI из 4 пунктов будет использоваться для отслеживания промежуточных изменений во время сеансов VR (т. е. обновления за сеанс улучшения/ухудшения уровня социального избегания) по четырем измерениям: тревога, избегание, беспокойство по поводу унижения и смущение и вмешательство, используя 7-балльную шкалу типа Лайкерта от 1 (значительно меньше, чем в начале лечения) до 4 (не отличается от начала лечения) до 7 (значительно больше, чем в начале лечения), с более низкий балл указывает на меньшую тревогу после лечения.
|
После каждого сеанса VR-вмешательства
|
|
Инвентаризация рабочих альянсов применяется к VR и AR (WAI-VAR)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Это шкала из 12 пунктов, предназначенная для оценки терапевтического союза между программой виртуальной/дополненной реальности и пользователями.
Баллы по шкале варьируются от 1 (никогда) до 7 (всегда), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень адаптации к среде виртуальной реальности.
|
4-я неделя
|
|
Анкета присутствия Гатино (GPQ)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Это шкала из 4 пунктов (Laforest et al., 2016), предназначенная для оценки ощущения присутствия, испытываемого в виртуальной среде.
Примеры вопросов включают «впечатление от пребывания здесь», «оценку опыта как реального».
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большее ощущение присутствия в виртуальной среде.
|
4-я неделя
|
|
Социальное присутствие (SPSQ)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Опросник социального присутствия, состоящий из пяти пунктов, измеряет, насколько участники воспринимали виртуального человека в комнате как реального человека.
Участники оценивались по шкале Лайкерта (от -3 до +3).
Положительная оценка социального присутствия указывает на то, что участник воспринимал виртуального человека как сознательного и осознающего, тогда как отрицательная оценка указывает на то, что участник воспринимал виртуального человека как бессознательного и неосведомленного.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiaohua Sylvia Chen, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: Winnie Wing Sze Mak, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Choi EPH, Hui BPH, Wan EYF. Depression and Anxiety in Hong Kong during COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3740. doi: 10.3390/ijerph17103740.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Topper, M., Emmelkamp, P. M., & Ehring, T. (2010). Improving prevention of depression and anxiety disorders: Repetitive negative thinking as a promising target. Applied and Preventive Psychology, 14, 57-71.
- Freeman D, Haselton P, Freeman J, Spanlang B, Kishore S, Albery E, Denne M, Brown P, Slater M, Nickless A. Automated psychological therapy using immersive virtual reality for treatment of fear of heights: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):625-632. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30226-8. Epub 2018 Jul 11.
- Riva G. Virtual reality in psychotherapy: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):220-30; discussion 231-40. doi: 10.1089/cpb.2005.8.220.
- Martingano, A. J., Hererra, F., & Konrath, S. (2021). Virtual reality improves emotional but not cognitive empathy: A meta-analysis. Technology, Mind, and Behavior. http://doi.org/10.1037/tmb0000034
- Van Kerrebroeck, H., Brengman, M., & Willems, K. (2017). When brands come to life: experimental research on the vividness effect of Virtual Reality in transformational marketing communications. Virtual Reality, 21(4), 177-191. http://doi.org/10.1007/s10055-017-0306-3
- Peters L, Sunderland M, Andrews G, Rapee RM, Mattick RP. Development of a short form Social Interaction Anxiety (SIAS) and Social Phobia Scale (SPS) using nonparametric item response theory: the SIAS-6 and the SPS-6. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):66-76. doi: 10.1037/a0024544. Epub 2011 Jul 11.
- Keetharuth AD, Brazier J, Connell J, Bjorner JB, Carlton J, Taylor Buck E, Ricketts T, McKendrick K, Browne J, Croudace T, Barkham M. Recovering Quality of Life (ReQoL): a new generic self-reported outcome measure for use with people experiencing mental health difficulties. Br J Psychiatry. 2018 Jan;212(1):42-49. doi: 10.1192/bjp.2017.10.
- Weeks JW, Heimberg RG, Fresco DM, Hart TA, Turk CL, Schneier FR, Liebowitz MR. Empirical validation and psychometric evaluation of the Brief Fear of Negative Evaluation Scale in patients with social anxiety disorder. Psychol Assess. 2005 Jun;17(2):179-90. doi: 10.1037/1040-3590.17.2.179.
- Freeman, D., & Lambe, L. (2019b). Self-Report: Oxford Behavioural Avoidance Task, version 2. University of Oxford.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and Commitment Therapy. Measures Package, 61.
- Miragall M, Banos RM, Cebolla A, Botella C. Working alliance inventory applied to virtual and augmented reality (WAI-VAR): psychometrics and therapeutic outcomes. Front Psychol. 2015 Oct 8;6:1531. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01531. eCollection 2015.
- Laforest, M., Bouchard, S., Crétu, A., & Mesly, O. (2016). Inducing an Anxiety Response Using a Contaminated Virtual Environment: Validation of a Therapeutic Tool for Obsessive-Compulsive Disorder. Frontiers In ICT, 3. https://doi.org/10.3389/fict.2016.00018
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240214005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .