Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen välttämisen vähentäminen erityisopetusta tarvitsevien nuorten keskuudessa

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: CHEN Xiaohua Sylvia, The Hong Kong Polytechnic University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) sosiaalisen välttämisen tehokkuutta sosiaalisen välttämisen oireiden vähentämisessä erityisopetusta tarvitsevien nuorten keskuudessa. Osallistujat suorittavat tehtäviä VR-skenaariossa yhä vaikeammin ja oppivat selviytymään tilanteissa, joita he aiemmin välttävät. Oletamme, että verrattuna tavanomaiseen hoitoon (esim. jonotuslistakontrolli), interventioryhmä kokee sosiaalisen välttämisen oireiden merkittävää vähenemistä hoidon jälkeen ja tämä hyöty säilyy 1 kuukauden seurantaan asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 25 vuoden aikana VR:ää on käytetty täydentämään terapeutin toimittamia psykologisia interventioita, pääasiassa ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden altistushoitoa. VR tekee todellisen sosiaalisen vuorovaikutuksen simulaation, jonka avulla käyttäjät voivat kokea ahdistusta herättävän tilanteen paremmalla hallinnan tunteella. Hongkongissa, jossa mielenterveysalan ammattilaisten puute on jatkuva ongelma, VR-pohjaiset interventiot tarjoavat mahdollisuuden lyhentää huomattavasti hoitoaikaa ja -kustannuksia sekä lisätä näyttöön perustuvien psykologisten interventioiden saatavuutta.

Tässä tutkimuksessa käytetty virtuaalitodellisuuden (VR) sosiaalisen välttämisen interventio on suunniteltu kognitiivis-käyttäytymislähtöiseen lähestymistapaan virtuaalisen valmentajan toimiessa terapeuttina. Se on suunniteltu yhdessä hongkongilaisten käyttäjien kanssa sen varmistamiseksi, että skenaario voi resonoida heidän kanssaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Applied Social Sciences, PolyU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-19
  • Osaa lukea perinteistä kiinaa ja ymmärtää kantonin kieltä
  • Oma raportti sosiaalisten välttämisoireiden kokemisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkän epilepsian historia
  • Stereoskooppisen näön heikkeneminen
  • Tasapainoongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR Social Avoidance Interventio
Interventioryhmä käy läpi kolme 30 minuutin VR-istuntoa kolmen viikon aikana. Osallistujien tulee suorittaa perustutkimus ennen VR-istuntoja ja interventioiden jälkeinen kysely VR-istuntojen jälkeen sekä kuukauden seurantakysely.
Käyttäytyminen: VR Social Avoidance Interventio
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvaan lähestymistapaan, jossa terapeuttina toimii virtuaalinen valmentaja. Se suunnitellaan yhdessä hongkongilaisten käyttäjien kanssa sen varmistamiseksi, että skenaario voi resonoida heidän kanssaan. Testaamalla uskomuksia, jotka estävät luottamusta turvalliseen ja kontrolloituun ympäristöön, osallistujat suorittavat tehtäviä yhä vaikeammin kolmessa VR-skenaariossa ja oppivat selviytymään tilanteissa, joita he aiemmin välttävät.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä täyttää kyselyt samassa välissä kuin interventioryhmä lupauksella saada VR-interventiota 1 kuukauden seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Arvioida missä määrin vastaajia vaivaavat masennukseen liittyvät oireet käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 3:een (lähes joka päivä), jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Arvioida, missä määrin vastaajia ahdistuneisuuteen liittyvät oireet vaivaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
5-osaisen WSAS:n mukautettua versiota käytetään mittaamaan, missä määrin vastaajien psykologiset ongelmat vaikuttavat heidän eri elämänalueisiinsa. Se on arvioitu 8-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan heikentynyt) 8:aan (vakavasti heikentynyt). Korkeampi pistemäärä osoittaa, että psykologiset ongelmat aiheuttavat suurempaa vaikutusta elämän eri osa-alueisiin.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Lyhyt negatiivinen arviointiasteikko (bFNE)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Tämä on 12 pisteen asteikko, joka mittaa pelkoa, joka liittyy epäsuotuisaan arviointiin ennakoitaessa tai osallistuessaan sosiaaliseen tilanteeseen, mukaan lukien pelko negatiivisen arvion saamisesta, arvioinnin välttäminen ja negatiivisen arvioinnin odotus 5 pisteen Likertilla. -tyyppinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan ominaista minulle) 5:een (erittäin ominaista minulle). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa negatiivisen arvioinnin pelkoa.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Oxford Behavioral Avoidance Task – HK (OBAT-HK)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Tämä on 16 kohdan asteikko, Freemanin OBAT:n paikallinen mukautus arvioimaan, missä määrin osallistujat tuntevat ahdistusta jokapäiväisissä tilanteissa ja missä määrin he yrittävät välttää näitä tilanteita. Esimerkkejä tilanteista ovat: lähesty toista jalankulkijaa kysymään suuntaa, kysy bussinkuljettajalta, millä pysäkillä sinun pitäisi jäädä pois jne. Osallistujat vastaavat ensin kysymykseen, voisivatko he tehdä tietyn tehtävän juuri nyt, ja arvioivat sitten ahdistustasoa. jos heidän on suoritettava tehtävä välittömästi 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (erittäin ahdistus), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalista ahdistusta.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Sosiaalinen fobia (SPS-6)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Tämä kuuden kohdan asteikko (Peters et al., 2012), joka on lyhennetty versio 20 kohdan SPS:stä (Mattick & Clarke, 1998), mittaa yksilöiden itseraportoitua ahdistusta, joka liittyy erilaisten tehtävien suorittamiseen tarkastelun aikana. muiden toimesta (esim. työskentely, syöminen, juominen, kirjoittaminen, yleisten wc-tilojen käyttö). Se toimii 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei lainkaan ominaispiirteitä tai totta minulle) 4:ään (erittäin ominaista tai totta minulle), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalista fobiaa.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu (REQoL-20)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
20-asteikon asteikolla mitataan elämänlaatua positiivisesti ja negatiivisesti muotoilluilla asioilla seitsemällä teemalla: aktiivisuus, toivo, kuuluminen ja ihmissuhteet, itsetunto, hyvinvointi, autonomia ja fyysinen terveys. Kohdevastaukset kerättiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta (ei koskaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan).
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Itsetunto (RSE)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Rosenbergin itsetuntoasteikko on psykologisen tutkimuksen standardi itsetunnon mitta. Se koostuu 10 kohdasta, joista 5 on kielteisiä. Skaalauspisteet vaihtelevat 1="täysin samaa mieltä" ja 4="täysin eri mieltä".
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 (SIAS-6)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko, 8. viikko ja jokaisen VR-intervention istunnon jälkeen
Tämä kuuden kohdan asteikko (Peters et al., 2012), joka on lyhennetty versio 20 pisteen SIAS:stä (Mattick, & Clarke, 1998), mittaa yksilöiden itseraportoimaa ahdistusta vuorovaikutuksessa muiden kanssa. Se toimii 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei lainkaan ominaispiirteitä tai totta minulle) 4:ään (erittäin ominaista tai totta minulle), ja korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa taipumusta sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistukseen.
1. viikko, 4. viikko, 8. viikko ja jokaisen VR-intervention istunnon jälkeen
Social Axiety Session Change Index (SASCI)
Aikaikkuna: Jokaisen VR-intervention istunnon jälkeen
4-osaisen SASCI:n mukautettua versiota käytetään seuraamaan VR-istuntojen välimuutoksia (eli istuntokohtaista päivitystä sosiaalisen välttämisen tason paranemisesta/heikkenemisestä) neljällä ulottuvuudella: ahdistus, välttäminen, huoli nöyryytyksestä ja hämmennystä ja häiriöitä käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (paljon vähemmän kuin hoidon alussa) 4:ään (ei eroa hoidon alkamisesta) 7:ään (paljon enemmän kuin hoidon alussa). pienempi pistemäärä, mikä osoittaa vähemmän ahdistusta hoidon jälkeen.
Jokaisen VR-intervention istunnon jälkeen
Working Alliance Inventory, jota sovelletaan VR:ään ja AR:hen (WAI-VAR)
Aikaikkuna: 4. viikko
Tämä on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan terapeuttista liittoa virtuaali/lisätyn todellisuuden ohjelman ja käyttäjien välillä. Asteikkopisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 7:ään (aina), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sopeutumista VR-ympäristöön.
4. viikko
Gatineau Presence Questionnaire (GPQ)
Aikaikkuna: 4. viikko
Tämä on 4-osainen asteikko (Laforest et al., 2016), joka on suunniteltu arvioimaan virtuaaliympäristössä koettua läsnäolon tunnetta. Esimerkkikohteita ovat "vaikutelma täällä olemisesta", "kokemuksen arvioiminen todelliseksi". Skaalauspisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän virtuaaliympäristössä koettua läsnäoloa.
4. viikko
Sosiaalinen läsnäolo (SPSQ)
Aikaikkuna: 4. viikko
Viisikohtaisella sosiaalisen läsnäolon kyselylomakkeella mitataan, kuinka paljon osallistujat kokivat huoneessa olevan virtuaalisen ihmisen todellisen ihmisen kaltaiseksi. Osallistujat arvioitiin Likert-tyyppisellä asteikolla (-3 - +3). Positiivinen sosiaalisen läsnäolon pistemäärä osoittaa, että osallistuja näki virtuaalisen ihmisen tietoisena ja tietoisena, kun taas negatiivinen pistemäärä osoittaa, että osallistuja koki virtuaalisen ihmisen tiedostamattomana ja tiedostamattomana.
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaohua Sylvia Chen, The Hong Kong Polytechnic University
  • Päätutkija: Winnie Wing Sze Mak, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20240214005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR Social Avoidance Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa