减少有特殊教育需要的青少年的社交回避
2024年6月5日 更新者：CHEN Xiaohua Sylvia、The Hong Kong Polytechnic University
该临床试验的目的是检验虚拟现实（VR）社交回避干预措施在减少有特殊教育需求的青少年社交回避症状方面的有效性。
参与者将在 VR 场景中完成难度越来越大的任务，并了解到他们可以应对以前避免的情况。
我们假设，与常规护理（即
候补名单控制），干预组在治疗后社交回避症状将显着减轻，并且这种益处将持续到 1 个月的随访。
研究概览
详细说明
在过去的 25 年里，VR 已被用来补充治疗师提供的心理干预措施，主要是针对焦虑相关疾病的暴露疗法。 VR渲染真实世界的社交互动模拟，让用户体验令人焦虑的情境，并具有更强的控制感。 在香港，缺乏心理健康专业人员是一个长期存在的问题，基于虚拟现实的干预措施有可能大幅减少治疗时间和成本，并增加获得循证心理干预的机会。
当前研究中使用的虚拟现实（VR）社交回避干预是基于认知行为方法设计的，并由虚拟教练充当治疗师。 它的设计结合了香港用户的意见，以确保该场景能够引起他们的共鸣。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaohua Sylvia Chen
- 电话号码：34003696
- 邮箱：sylvia.chen@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Kai Lam Cheng
- 电话号码：90609894
- 邮箱：klcheng@cuhk.edu.hk
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- Department of Applied Social Sciences, PolyU
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接触：
- Xiaohua Sylvia Chen
- 电话号码：34003696
- 邮箱：sylvia.chen@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 16-19岁
- 能阅读繁体中文并听懂粤语
- 自我报告经历社交回避症状
排除标准：
- 光敏性癫痫病史
- 立体视觉受损
- 平衡问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VR社交回避干预
干预组将在 3 周内进行 3 次 30 分钟的 VR 课程。
参与者需要在 VR 会议之前完成基线调查，在 VR 会议之后完成干预后调查，以及 1 个月的跟踪调查。
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该干预基于认知行为方法，由虚拟教练充当治疗师。
它将根据香港用户的意见进行设计，以确保该场景能够引起他们的共鸣。
通过测试在安全和受控环境中抑制信心的信念，参与者将在三个 VR 场景中完成难度越来越大的任务，并了解他们可以应对以前避免的情况。
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无干预：候补名单控制
等待名单对照组将按照与干预组相同的时间间隔完成问卷，并承诺在1个月的随访结束后接受VR干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：第一周、第四周、第八周
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使用 4 点李克特量表（从 0（完全没有）到 3（几乎每天））评估受访者受抑郁相关症状困扰的程度，分数越高表明抑郁症状程度越高。
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第一周、第四周、第八周
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间：第一周、第四周、第八周
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使用 4 点李克特量表（从 0（完全没有）到 3（几乎每天））评估受访者受到焦虑相关症状困扰的程度，分数越高表明焦虑症状水平越高。
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第一周、第四周、第八周
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工作和社会适应量表（WSAS）
大体时间：第一周、第四周、第八周
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包含 5 项的 WSAS 的改编版本将用于衡量受访者的心理问题对其生活各个方面的影响程度。
它采用 8 点李克特量表进行评级，范围从 0（完全没有受损）到 8（严重受损）。
分数越高表明心理问题对生活各方面造成的影响程度越高。
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第一周、第四周、第八周
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简短的负面评价恐惧量表（bFNE）
大体时间：第一周、第四周、第八周
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这是一个包含 12 项的量表，用于衡量在预期或参与社交情境时因受到不利评价而产生的恐惧感，包括对接受负面评价的担忧、避免受到评价以及对受到负面评价的预期（5 分李克特） - 类型评分量表，范围从 1（完全不符合我的特征）到 5（非常符合我的特征）。
分数越高表明对负面评价的恐惧程度越高。
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第一周、第四周、第八周
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牛津行为回避任务 - 香港 (OBAT-HK)
大体时间：第一周、第四周、第八周
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这是一个包含 16 个项目的量表，是弗里曼 OBAT 的局部改编，用于评估参与者在日常情况下感到焦虑的程度，以及他们试图避免这些情况的程度。
情况示例包括：接近另一位行人询问方向、向公交车司机询问您应该在哪个站下车等。参与者首先回答有关他们现在是否可以执行特定任务的问题，然后对痛苦程度进行评分如果他们必须立即执行任务，从0（无痛苦）到10（极度痛苦），分数越高表明社交焦虑程度越高。
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第一周、第四周、第八周
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社交恐惧症（SPS-6）
大体时间：第一周、第四周、第八周
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该量表包含 6 项量表（Peters 等人，2012 年），是 20 项 SPS 量表（Mattick & Clarke，1998 年）的简化版本，测量个人在接受审查时与执行各种任务相关的自我报告焦虑程度由他人影响（例如工作、饮食、写作、使用公共厕所）。
它采用 5 点李克特量表，从 0（完全不符合我的特征或真实情况）到 4（非常符合我的特征或真实情况），分数越高表明社交恐惧症的倾向越高。
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第一周、第四周、第八周
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心理健康相关的生活质量 (REQoL-20)
大体时间：第一周、第四周、第八周
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该量表由 20 个项目组成，通过积极和消极的措辞项目来衡量生活质量，分为七个主题：活动、希望、归属感和关系、自我认知、幸福感、自主性和身体健康。
项目反应采用李克特五点量表，范围从 0（从来没有）到 4（大部分或所有时间）。
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第一周、第四周、第八周
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自尊（RSE）
大体时间：第一周、第四周、第八周
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罗森伯格的自尊量表是心理学研究中自尊的标准衡量标准。
它由 10 个项目组成，其中 5 个项目是负面措辞。
量表点范围从 1=“强烈同意”到 4=“强烈不同意”。
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第一周、第四周、第八周
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社交互动焦虑量表 6 (SIAS-6)
大体时间：VR干预的第一周、第四周、第八周以及每次之后
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这个包含 6 项的量表（Peters et al., 2012）是包含 20 项的 SIAS（Mattick, & Clarke, 1998）的简化版本，衡量个人在与他人互动时自我报告的痛苦程度。
它采用 5 点李克特量表，从 0（完全不符合我的特征或真实情况）到 4（非常符合我的特征或真实情况），分数越高表明社交互动焦虑的倾向越高。
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VR干预的第一周、第四周、第八周以及每次之后
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社交焦虑会话变化指数 (SASCI)
大体时间：每次 VR 干预结束后
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4 项 SASCI 的改编版本将用于跟踪 VR 会话的中间变化（即每次会话更新社交回避水平的改善/恶化），包括四个维度：焦虑、回避、对羞辱的关注和尴尬和干扰，使用 7 点李克特量表，范围从 1（远低于治疗开始时）到 4（与治疗开始时没有不同）到 7（远高于治疗开始时），分数较低表明治疗后焦虑较少。
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每次 VR 干预结束后
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适用于 VR 和 AR 的工作联盟库存 (WAI-VAR)
大体时间：第四周
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这是一个包含 12 项的量表，旨在评估虚拟/增强现实程序与用户之间的治疗联盟。
评分范围从 1（从不）到 7（总是），分数越高表明对 VR 环境的适应程度越高。
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第四周
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加蒂诺存在问卷 (GPQ)
大体时间：第四周
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这是一个 4 项目量表（Laforest et al., 2016），旨在评估虚拟环境中体验到的临场感。
示例项目包括“在这里的印象”、“评价体验是否真实”。
分值范围为 0 到 100，分数越高表示在虚拟环境中体验到的临场感越强。
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第四周
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社会存在（SPSQ）
大体时间：第四周
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包含五个项目的社交存在感问卷测量参与者认为房间中的虚拟人与真人的相似程度。
参与者按照李克特式量表进行评分（从-3 到+3）。
正的社会存在分数表明参与者认为虚拟人是有意识和有意识的，而负分数表明参与者认为虚拟人是无意识和无意识的。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaohua Sylvia Chen、The Hong Kong Polytechnic University
- 首席研究员：Winnie Wing Sze Mak、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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