Microalga Phaeodactylum Tricornutum은 잠재적인 어류 대체물입니까? - 약동학 연구 (MikroFisch)
2024년 6월 4일 업데이트: University of Hohenheim
Mikroalge Phaeodactylum Tricornutum Ein Potentieller Fischersatz? - 약동학 연구
교차 설계에서는 다양한 수준의 미세조류 Phaeodactylumtricornutum(2-3-4%)이 강화된 페스토를 테스트합니다.
장쇄 오메가-3 지방산, 특히 EPA 및 카로티노이드의 생체 이용률은 단일 투여 후 2일 이내에 식후 혈장에서 분석됩니다.
약동학적 매개변수는 측정된 데이터로부터 계산됩니다.
이 연구의 목적은 선택된 미세조류 성분의 생물학적 이용 가능성과 미세조류 페스토의 수용에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MikroFisch라는 약어로 "생선 대체물로서 미세조류를 통한 건강한 영양" 프로젝트의 주요 목표는 우리에게 필수 영양소를 제공하는 미세조류 바이오매스를 기반으로 한 새로운 생선 대체 제품을 개발하는 것입니다.
점점 더 많은 사람들이 건강하고 지속 가능한 식단에 관심을 갖고 식물성 대안을 찾고 있습니다.
비록 에이코사펜타엔산과 도코사헥사엔산과 같은 필수 영양소의 공급원이 시급히 필요하기는 하지만, 미세조류를 미래 식품으로 평가하려는 우리의 개념은 바로 이 부분에서 비롯됩니다.
현재 추세를 바탕으로 조사관들은 우리 접근 방식의 큰 발전 잠재력을 확인했습니다.
이를 위한 전제조건은 사용된 미세조류의 무독성, 함유된 영양소가 인체 장에서 충분히 흡수된다는 증거, 식품 기술 및 관능 분석에 적합한 제시 형태의 개발입니다.
이러한 요구 사항이 충족될 수 있다면 미세조류를 기반으로 한 식품은 높은 수준의 수용성을 누릴 수 있습니다.
호엔하임대학교 영양의학연구소는 수년간 미세조류 PT를 연구해왔습니다.
PT는 신규식품으로 허가되지 않기 때문에 미세조류의 식품으로서의 적합성에 대한 연구가 이루어져야 한다.
연구의 목적은 건강한 지원자/환자를 대상으로 페스토("조사 제품")로 처리된 건조 미세조류 Phaeodactylum tricornutum의 약동학을 특성화하여 유기체 내에서의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
특히, 에이코사펜타엔산(EPA)과 카로티노이드인 푸코잔틴 및 b-카로틴의 혈장 농도의 시간 경과를 분석할 것이며, 미세조류도 식품으로 사용되기 전에 맛있는 제품으로 적절하게 가공되어야 합니다.
이러한 이유로 미세조류의 투여 형태에 대한 농도 의존적 수용도 분석되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적인 상태 양호(조사자의 판단)
- 연구 참여에 대한 동의 선언
제외 기준:
- 모든 종류의 급성 질환 또는 전염병
- 연구결과에 영향을 미칠 수 있는 만성질환(시험자의 결정)
- CHD/COPD/신경근질환 이외의 만성장질환, 위염은 제외기준
- 조류 또는 조류 또는 페스토 성분에 대한 알려진 알레르기
- 흡연자
- 임신/수유 기간(기억소거 조사)
- 동의 철회 또는 서면 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phaeodactylum 3%를 함유한 페스토
페스토에 통합된 건조 미세조류
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테스트할 제품은 다양한 양의 미세조류 Phaeodactylum tricornutum(3, 4, 5%)이 강화된 페스토입니다.
건조 후, 이전 두 가지 적용(독일 윤리 F-2020-001 적용)에서 이미 사용된 미세조류 Phaeodactylum을 페스토에 추가합니다.
세 가지 다른 페스토가 생산되고 다양한 양의 미세조류 Phaeodactylum이 풍부해집니다.
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실험적: Phaeodactylum 4%를 함유한 페스토
페스토에 통합된 건조 미세조류
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테스트할 제품은 다양한 양의 미세조류 Phaeodactylum tricornutum(3, 4, 5%)이 강화된 페스토입니다.
건조 후, 이전 두 가지 적용(독일 윤리 F-2020-001 적용)에서 이미 사용된 미세조류 Phaeodactylum을 페스토에 추가합니다.
세 가지 다른 페스토가 생산되고 다양한 양의 미세조류 Phaeodactylum이 풍부해집니다.
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실험적: Phaeodactylum 5%를 함유한 페스토
페스토에 통합된 건조 미세조류
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테스트할 제품은 다양한 양의 미세조류 Phaeodactylum tricornutum(3, 4, 5%)이 강화된 페스토입니다.
건조 후, 이전 두 가지 적용(독일 윤리 F-2020-001 적용)에서 이미 사용된 미세조류 Phaeodactylum을 페스토에 추가합니다.
세 가지 다른 페스토가 생산되고 다양한 양의 미세조류 Phaeodactylum이 풍부해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적(AUC) - 에이코사펜타온산
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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곡선 아래 면적(AUC) - 푸코잔틴
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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곡선 아래 면적(AUC) - B-카로틴
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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에이코사펜타온산의 최대 혈장 농도[Cmax]
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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푸코잔틴의 최대 혈장 농도[Cmax]
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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B-카로틴의 최대 혈장 농도[Cmax]
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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에이코사펜타온산의 최대 측정 혈장 농도(max) 시간
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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푸코잔틴의 최대 측정 혈장 농도(max) 시간
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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B-카로틴의 최대 측정 혈장 농도(최대) 시간
기간: 전체 연구 기간 동안 0~48시간
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혈장에서 측정된 약동학 매개변수
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전체 연구 기간 동안 0~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페스토 허용 지수
기간: 각 페스토 용량의 3배는 Testet이었습니다(미세조류는 페스토에 3%, 4% 및 5% 추가됨).
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이 시음 연구에서는 1부터 9까지의 척도가 사용되었으며 다음과 같이 표시되었습니다. 1=전혀 마음에 들지 않음; 5=둘 다 아님; 9=정말 마음에 들어요.
평가 항목은 색상, 냄새, 맛, 질감, 일반 기호도 등이었다.
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각 페스토 용량의 3배는 Testet이었습니다(미세조류는 페스토에 3%, 4% 및 5% 추가됨).
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혈액 내 진단 마커
기간: 4회 (Screening시, 연구기간 1, 연구기간 2, 3)
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실험실 매개변수
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4회 (Screening시, 연구기간 1, 연구기간 2, 3)
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오메가-3/오메가-6 비율
기간: 28회(스크리닝 시, 연구 기간 1(9x), 연구 기간 2(9x) 및 3기간(9x), 1 기간은 페스토 먹기 전을 의미합니다. 시점 0, 1h 후, 2h, 4h 후, 6시간, 8시간, 10시간, 24시간, 48시간
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플라즈마 측정에서
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28회(스크리닝 시, 연구 기간 1(9x), 연구 기간 2(9x) 및 3기간(9x), 1 기간은 페스토 먹기 전을 의미합니다. 시점 0, 1h 후, 2h, 4h 후, 6시간, 8시간, 10시간, 24시간, 48시간
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음식 일기, MEDAS 설문지, FFQ 설문지 평가
기간: 3일 연구 동안 음식 일기를 3회 보관하고, MEDAS 및 FFQ를 연구 시작 시 1회 작성했습니다.
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음식 섭취량을 기록하기 위한 설문지
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3일 연구 동안 음식 일기를 3회 보관하고, MEDAS 및 FFQ를 연구 시작 시 1회 작성했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MikroFisch
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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