"Alliance180 프로그램"이 웰빙에 미치는 영향
2026년 2월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
"Alliance180 프로그램"이 심리적, 육체적 웰빙에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 미국 퇴역 군인, 응급 구조대원 및/또는 일선 의료 종사자였던 성인의 신체적, 정신적 웰빙에 대한 Alliance180 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 목표 #1: 미국 퇴역 군인, 응급 구조대원 및/또는 일선 의료 종사자였던 성인의 신체적, 정신적 웰빙에 대한 Alliance180 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 목표 #2: 개입 전후의 안전감과 행복감, 자율 기능, 정신 건강 지수(우울증, 불안, 외상 반응) 사이의 관계를 평가합니다.
참가자는 Alliance180 프로그램(예: 기본 연구 세션)에 참여하기 전에 안전감과 행복감, 자율 신경 기능 및 정신 건강 지수(우울증, 불안, 외상 반응)에 대한 자체 보고 측정을 완료하고 1주 동안 요청받게 됩니다. , Alliance180 프로그램 완료 후 1개월, 3개월, 6개월입니다. 인구통계학적 정보는 기본 조사 세션 중에 문서화됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 데이터 수집은 REDCap(노스캐롤라이나 대학, 채플힐을 통해)을 사용하여 원격으로 수행됩니다. 이는 단일 부문의 타당성/파일럿 연구이므로 모든 참가자는 동일한 프로토콜을 따릅니다.
- 기본 연구 세션: 인구통계학적 정보, 안전에 대한 인식(NPSS) 및 외상 경험(외상후 스트레스 장애 체크리스트 DSM-5, PCL-5), 자율신경 반응(신체 인식 설문지, BPQ)에 대한 자가 보고 완료, 불안/우울(병원 불안 및 우울증 척도, HADS) 및 삶의 목적과 관련된 사건 및 목표에 대한 인식(인생의 목적 척도).
- 변형 말 체험이 포함된 3일간의 Alliance180 프로그램(개입)에 참여하세요.
- 개입 후 연구 세션: Alliance180 프로그램 완료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월, 안전 인식 및 외상 경험(NPSS, PCL-5), 자율 반응성(BPQ), 불안/외상 경험에 대한 자가 보고 완료 우울증(HADS) 및 삶의 목적(인생 척도)과 관련된 사건 및 목표의 목적.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keri J Heilman, PhD
- 전화번호: 913-802-2168
- 이메일: keri_heilman@med.unc.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
- 모병
- Alliance180
-
연락하다:
- Janelle Huggard
- 전화번호: 518-225-8353
-
부수사관:
- Bob Nevins
-
부수사관:
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7160
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
연락하다:
- Keri J Heilman, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다가오는 "Alliance180 프로그램"에 등록하세요. (등록은 현재 또는 이전에 미국 재향 군인, 응급 구조대원 및/또는 최전선 의료 종사자로 복무했으며 현재 외상 노출과 관련된 증상을 겪고 있는 성인으로 제한됩니다.)
제외 기준:
- 이전에 "Alliance180 프로그램"을 이수한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Alliance180 프로그램
참가자는 3일간의 Alliance180 프로그램에 참여하게 됩니다.
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Alliance180 프로그램은 혁신적인 말 경험을 포함하는 3일 프로그램의 맥락에서 신경심리학적 안전감과 신뢰감을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도의 불안 하위 척도 변화
기간: 기준, 1개월
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 불안 하위 척도는 지난 주 불안의 빈도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
불안 하위척도의 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 불만이 높은 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 1개월
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병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도 변화
기간: 기준, 1개월
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 우울증 하위 척도는 지난 주 우울증의 빈도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
우울증 하위척도의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 우울증에 대한 불만이 높다는 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 인식 설문지의 변화
기간: 기준, 1개월
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신체 인식 설문지(BPQ)는 자율신경계 반응성에 대한 20개 항목 하위 척도를 포함하는 자가 보고 설문지입니다.
자율신경계 반응성 하위 척도만 관리됩니다.
원점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 자율신경계 활동과 관련된 증상의 수준이 높음을 나타냅니다(결과가 나쁨).
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 1개월
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심리적 안전척도에 대한 신경수용의 변화
기간: 기준, 1개월
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NPSS(Neuroception of Psychological Safety Scale)는 29개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
원점수 범위는 29~145점이며, 점수가 높을수록 심리적 안정감이 강한 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 1개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(DSM-5)의 변경
기간: 기준, 1개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(DSM-5)(PCL-5)는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
원점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 1개월
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생활 설문지의 목적 변화
기간: 기준, 1개월
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인생의 목적 설문지는 12개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다.
원점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 삶의 목적 의식이 높은 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 1개월
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병원 불안 및 우울증 척도의 불안 하위 척도 변화
기간: 기준, 6개월
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 불안 하위 척도는 지난 주 불안의 빈도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
불안 하위척도의 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 불만이 높은 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도 변화
기간: 기준, 6개월
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 우울증 하위 척도는 지난 주 우울증의 빈도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
우울증 하위척도의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 우울증에 대한 불만이 높다는 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월
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신체 인식 설문지의 변화
기간: 기준, 6개월
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신체 인식 설문지(BPQ)는 자율신경계 반응성에 대한 20개 항목 하위 척도를 포함하는 자가 보고 설문지입니다.
자율신경계 반응성 하위 척도만 관리됩니다.
원점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 자율신경계 활동과 관련된 증상의 수준이 높음을 나타냅니다(결과가 나쁨).
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월
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심리적 안전척도에 대한 신경수용의 변화
기간: 기준, 6개월
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NPSS(Neuroception of Psychological Safety Scale)는 29개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
원점수 범위는 29~145점이며, 점수가 높을수록 심리적 안정감이 강한 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(DSM-5)의 변경
기간: 기준, 6개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(DSM-5)(PCL-5)는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
원점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월
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생활 설문지의 목적 변화
기간: 기준, 6개월
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인생의 목적 설문지는 12개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다.
원점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 삶의 목적 의식이 높은 것을 의미합니다.
반복 측정 ANOVA는 0.05 유의 수준을 사용하여 변화 점수의 유의미한 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(기관 검토 위원회), IEC(독립 윤리 위원회) 또는 REB(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 노스캐롤라이나 대학교 채플힐 캠퍼스(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9일부터 게재 후 36개월간 지속
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 노스캐롤라이나대학교 채플힐 캠퍼스(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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