Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af "Alliance180-programmet" på trivsel

16. februar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekter af "Alliance180-programmet" på psykologisk og fysisk velvære

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af Alliance180-programmet på fysisk og psykologisk velvære på voksne, som er/var amerikanske veteraner, førsteresponders og/eller sundhedsarbejdere i frontlinjen.

Studiets mål er:

  • Mål #1: at evaluere effekten af ​​Alliance180-programmet på fysisk og psykologisk velvære hos voksne, som er/var amerikanske veteraner, første responders og/eller frontline sundhedsarbejdere;
  • Mål #2: at evaluere forholdet mellem følelse af sikkerhed og velvære, autonom funktion og mentale sundhedsindekser (depression, angst, traumerespons) før og efter interventionen.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde selvrapporteringsmålinger af følelser af sikkerhed og velvære, autonom funktion og mentale sundhedsindekser (depression, angst, traumerespons), før de deltager i Alliance180-programmet (dvs. baseline-forskningssession) og 1 uge 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter at have gennemført Alliance180-programmet. Demografisk information vil blive dokumenteret i løbet af basisundersøgelsessessionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Al dataindsamling vil ske eksternt ved hjælp af REDCap (via University of North Carolina, Chapel Hill). Da dette er en enarms, gennemførligheds-/pilotundersøgelse, vil alle deltagere følge den samme protokol.

  1. Baseline Research Session: selvrapportering af færdiggørelse af demografisk information, opfattelse af sikkerhed (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) og traumeoplevelse (Posttraumatic Stress Disorder Checklist DSM-5, PCL-5), autonom reaktivitet (Body Perception Questionnaire, BPQ), angst/depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), og opfattelse af begivenheder og mål relateret til formål i livet (Purpose in Life Scale).
  2. Deltag i det 3-dages Alliance180-program (intervention), som inkluderer Transformative Equine Experience.
  3. Post-intervention forskningssessioner: 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter fuldførelse af Alliance180-programmet, selvrapportering af færdiggørelse af perception af sikkerhed og traumeoplevelse (NPSS, PCL-5), autonom reaktivitet (BPQ), angst/ depression (HADS) og formålet med begivenheder og mål relateret til formål i livet (Purpose in Life Scale).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
        • Rekruttering
        • Alliance180
        • Kontakt:
          • Janelle Huggard
          • Telefonnummer: 518-225-8353
        • Underforsker:
          • Bob Nevins
        • Underforsker:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7160
        • Rekruttering
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Keri J Heilman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tilmelding til et kommende "Alliance180-program". (Tilmelding er begrænset til voksne, der i øjeblikket eller tidligere har tjent som amerikanske veteraner, First Responders og/eller Front Line Healthcare Workers og i øjeblikket oplever symptomer relateret til traumeeksponering)

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der tidligere har gennemført "Alliance180-programmet"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alliance180-program
Deltagerne vil deltage i det 3-dages Alliance180-program.
Andet: Alliance180-program
Alliance180-programmet fremmer følelser af neuropsykologisk sikkerhed og tillid i forbindelse med et 3-dages program, som inkluderer den transformative hesteoplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstunderskalaen på hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-element selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden af ​​angst i løbet af den foregående uge. Angst-subskalaen går fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere angstklager. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 1 måned
Ændring i depressionsunderskalaen af ​​hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Depressionsunderskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-element selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden af ​​depression i løbet af den foregående uge. Depressionsunderskalaen går fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere depressionsklager. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemaet om kropsopfattelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Body Perception Questionnaire (BPQ) er et selvrapporterende spørgeskema, som inkluderer en 20-elements underskala for autonom nervesystemreaktivitet. Kun underskalaen for autonom nervesystemreaktivitet vil blive administreret. Rå score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større niveau af symptomer forbundet med autonom aktivitet (dårligere resultat). Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 1 måned
Ændring i Neuroception af Psychological Safety Scale
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) er et selvrapporterende spørgeskema, som indeholder 29 punkter. Raw scores varierer fra 29-145, hvor højere score indikerer stærkere følelse af psykologisk sikkerhed. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 1 måned
Ændring i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (DSM-5)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Posttraumatisk Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) er et selvrapporterende spørgeskema, som indeholder 20 punkter. Raw scores varierer fra 0-80, hvor højere score indikerer flere symptomer på PTSD. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 1 måned
Ændring i spørgeskemaet Formål i livet
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Purpose in Life Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema, som indeholder 12 punkter. Raw scores varierer fra 0-60, hvor højere score indikerer en større følelse af formål i livet. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 1 måned
Ændring i angstunderskalaen på hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-element selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden af ​​angst i løbet af den foregående uge. Angst-subskalaen går fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere angstklager. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 6 måneder
Ændring i depressionsunderskalaen af ​​hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Depressionsunderskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-element selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden af ​​depression i løbet af den foregående uge. Depressionsunderskalaen går fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere depressionsklager. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 6 måneder
Ændring i spørgeskemaet om kropsopfattelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Body Perception Questionnaire (BPQ) er et selvrapporterende spørgeskema, som inkluderer en 20-elements underskala for autonom nervesystemreaktivitet. Kun underskalaen for autonom nervesystemreaktivitet vil blive administreret. Rå score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større niveau af symptomer forbundet med autonom aktivitet (dårligere resultat). Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 6 måneder
Ændring i Neuroception af Psychological Safety Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) er et selvrapporterende spørgeskema, som indeholder 29 punkter. Raw scores varierer fra 29-145, hvor højere score indikerer stærkere følelse af psykologisk sikkerhed. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 6 måneder
Ændring i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (DSM-5)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Posttraumatisk Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) er et selvrapporterende spørgeskema, som indeholder 20 punkter. Raw scores varierer fra 0-80, hvor højere score indikerer flere symptomer på PTSD. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 6 måneder
Ændring i spørgeskemaet Formål i livet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Purpose in Life Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema, som indeholder 12 punkter. Raw scores varierer fra 0-60, hvor højere score indikerer en større følelse af formål i livet. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere signifikante forskelle i forandringsscore ved hjælp af et signifikansniveau på 0,05.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

ALLIANCE180, INC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer og stressor-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Alliance180-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner