"Alliance180-ohjelman" vaikutukset hyvinvointiin
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
"Alliance180-ohjelman" vaikutukset psykologiseen ja fyysiseen hyvinvointiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Alliance180-ohjelman vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin aikuisilla, jotka ovat/olivat USA:n veteraaneja, ensihoidon antajia ja/tai etulinjan terveydenhuollon työntekijöitä.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tavoite #1: arvioida Alliance180-ohjelman vaikutusta fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin aikuisilla, jotka ovat/olivat Yhdysvaltain veteraaneja, ensiaputoimia ja/tai etulinjan terveydenhuollon työntekijöitä;
- Tavoite 2: arvioida turvallisuuden tunteen ja hyvinvoinnin, autonomisen toiminnan ja mielenterveysindeksien (masennus, ahdistuneisuus, traumavaste) välistä suhdetta ennen ja jälkeen interventiota.
Osallistujia pyydetään suorittamaan itseraportteja turvallisuuden ja hyvinvoinnin tunteesta, autonomisesta toiminnasta ja mielenterveysindekseistä (masennus, ahdistuneisuus, traumavaste) ennen kuin he osallistuvat Alliance180-ohjelmaan (eli perustutkimusistuntoon) ja 1 viikon kuluttua. , 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta Alliance180-ohjelman päättymisen jälkeen. Väestötiedot dokumentoidaan perustutkimusistunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tiedonkeruu tapahtuu etänä REDCapilla (Pohjois-Carolinan yliopiston kautta, Chapel Hill). Koska tämä on yhden haaran toteutettavuus/pilottitutkimus, kaikki osallistujat noudattavat samaa protokollaa.
- Perustutkimusistunto: demografisten tietojen suorittaminen itse, turvallisuuskäsitys (Psychological Safety, NPSS) ja traumakokemus (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5, PCL-5), autonominen reaktiivisuus (Body Perception Questionnaire, BPQ), ahdistuneisuus/masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämän tarkoitukseen liittyvien tapahtumien ja tavoitteiden käsitys (Purpose in Life Scale).
- Osallistu 3-päiväiseen Alliance180 -ohjelmaan (interventio), joka sisältää Transformative Equine Experiencen.
- Intervention jälkeiset tutkimusistunnot: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta Alliance180-ohjelman päättymisen jälkeen, itseraportointi turvallisuuden ja traumakokemuksen (NPSS, PCL-5), autonomisen reaktiivisuuden (BPQ), ahdistuneisuuden/ masennus (HADS) ja elämän tarkoitukseen liittyvien tapahtumien ja tavoitteiden tarkoitus (Purpose in Life Scale).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keri J Heilman, PhD
- Puhelinnumero: 913-802-2168
- Sähköposti: keri_heilman@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat, 12866
- Rekrytointi
- Alliance180
-
Ottaa yhteyttä:
- Janelle Huggard
- Puhelinnumero: 518-225-8353
-
Alatutkija:
- Bob Nevins
-
Alatutkija:
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7160
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Keri J Heilman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ilmoittautuminen tulevaan "Alliance180-ohjelmaan". (Ilmoittautuminen on rajoitettu aikuisiin, jotka tällä hetkellä tai aiemmin palvelevat Yhdysvaltain veteraaneina, ensiapuhenkilöinä ja/tai Front Line Healthcare -työntekijöinä ja joilla on tällä hetkellä traumaaltistumiseen liittyviä oireita)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet Alliance180-ohjelman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alliance180-ohjelma
Osallistujat osallistuvat 3-päiväiseen Alliance180-ohjelmaan.
|
Alliance180-ohjelma edistää neuropsykologisen turvallisuuden ja luottamuksen tunteita 3-päiväisen ohjelman puitteissa, joka sisältää muuntavan hevoskokemuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistusalaskaala on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana.
Ahdistuneisuuden alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusvalituksia.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) masennuksen alaskaala on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana.
Masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusvalituksia.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon käsityskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Body Perception Questionnaire (BPQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 20 kohdan autonomisen hermoston reaktiivisuuden ala-asteikon.
Vain autonomisen hermoston reaktiivisuus-alaasteikko annetaan.
Raakapisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia autonomiseen aktiivisuuteen liittyviä oireita (huonompi tulos).
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos psykologisen turvallisuusasteikon neuroseptiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 29 kohtaa.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 29-145, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvemman psykologisen turvallisuuden tunteen.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa (DSM-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 20 kohtaa.
Raakapisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:n oireita.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos elämäntarkoituksessa -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Purpose in Life Questionnaire on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa.
Raakapisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämän tarkoituksentuntoa.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistusalaskaala on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana.
Ahdistuneisuuden alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusvalituksia.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) masennuksen alaskaala on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana.
Masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusvalituksia.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon käsityskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Body Perception Questionnaire (BPQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 20 kohdan autonomisen hermoston reaktiivisuuden ala-asteikon.
Vain autonomisen hermoston reaktiivisuus-alaasteikko annetaan.
Raakapisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia autonomiseen aktiivisuuteen liittyviä oireita (huonompi tulos).
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos psykologisen turvallisuusasteikon neuroseptiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 29 kohtaa.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 29-145, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvemman psykologisen turvallisuuden tunteen.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa (DSM-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 20 kohtaa.
Raakapisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:n oireita.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos elämäntarkoituksessa -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Purpose in Life Questionnaire on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa.
Raakapisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämän tarkoituksentuntoa.
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan merkittäviä eroja muutospisteissä käyttämällä 0,05 merkitsevyystasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolina, Chapel Hill (UNC) kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolina, Chapel Hill (UNC) kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .