Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av "Alliance180-programmet" på välbefinnande

16 februari 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekter av "Alliance180-programmet" på psykologiskt och fysiskt välbefinnande

Målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera effekterna av Alliance180-programmet på fysiskt och psykiskt välbefinnande på vuxna som är/var amerikanska veteraner, First Responders och/eller Front Line Healthcare Workers.

Studiens mål är:

  • Mål #1: att utvärdera effekten av Alliance180-programmet på fysiskt och psykiskt välbefinnande hos vuxna som är/var amerikanska veteraner, första responders och/eller frontlinjevårdare;
  • Mål #2: att utvärdera sambandet mellan känslor av säkerhet och välbefinnande, autonom funktion och mentala hälsoindex (depression, ångest, traumarespons) före och efter interventionen.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i självrapporterande mått på känslor av säkerhet och välbefinnande, autonom funktion och mentala hälsoindex (depression, ångest, traumarespons) innan de deltar i Alliance180-programmet (dvs. baslinjeforskningssession) och 1 vecka , 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att ha slutfört Alliance180-programmet. Demografisk information kommer att dokumenteras under grundforskningssessionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All datainsamling kommer att ske på distans med hjälp av REDCap (via University of North Carolina, Chapel Hill). Eftersom detta är en enarmad, genomförbarhets-/pilotstudie kommer alla deltagare att följa samma protokoll.

  1. Baseline Research Session: självrapportering av slutförande av demografisk information, uppfattning om säkerhet (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) och traumaupplevelse (checklista för posttraumatisk stressstörning DSM-5, PCL-5), autonom reaktivitet (Body Perception Questionnaire, BPQ), ångest/depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), och uppfattning om händelser och mål relaterade till livets syfte (Purpose in Life Scale).
  2. Delta i det 3-dagars Alliance180-programmet (intervention), som inkluderar Transformative Equine Experience.
  3. Forskningssessioner efter intervention: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att ha genomfört Alliance180-programmet, självrapportering av uppfattning om säkerhet och traumaupplevelse (NPSS, PCL-5), autonom reaktivitet (BPQ), ångest/ depression (HADS) och syftet med händelser och mål relaterade till livets syfte (Purpose in Life Scale).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
        • Rekrytering
        • Alliance180
        • Kontakt:
          • Janelle Huggard
          • Telefonnummer: 518-225-8353
        • Underutredare:
          • Bob Nevins
        • Underutredare:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7160
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Keri J Heilman, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Anmälan till ett kommande "Alliance180-program". (Registreringen är begränsad till vuxna som för närvarande eller tidigare tjänstgör som amerikanska veteraner, första responders och/eller frontlinjevårdare och som för närvarande upplever symptom relaterade till traumaexponering)

Exklusions kriterier:

- Individer som tidigare har slutfört "Alliance180-programmet"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för Alliance180
Deltagarna kommer att delta i det tre dagar långa Alliance180-programmet.
Övrig: Program för Alliance180
Alliance180-programmet främjar känslor av neuropsykologisk säkerhet och förtroende inom ramen för ett 3-dagarsprogram, som inkluderar den transformativa hästupplevelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestunderskalan på sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter frekvensen av ångest under föregående vecka. Underskalan för ångest sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångestbesvär. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 1 månad
Förändring i depressionssubskalan på sjukhusets ångest- och depressionsskalan
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Depressionsunderskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporteringsformulär med 7 punkter som mäter frekvensen av depression under föregående vecka. Depressionssubskalan sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre depressionsbesvär. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i enkäten om kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Body Perception Questionnaire (BPQ) är ett självrapporterande frågeformulär, som inkluderar en 20-punkts underskala för autonom nervsystemreaktivitet. Endast subskalan Autonomic Nervous System Reactivity kommer att administreras. Råpoäng varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar högre nivå av symtom associerade med autonom aktivitet (sämre resultat). Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 1 månad
Förändring i Neuroception of Psychological Safety Scale
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) är ett självrapporteringsformulär som innehåller 29 punkter. Råpoäng varierar från 29-145, med högre poäng som indikerar starkare känslor av psykologisk säkerhet. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 1 månad
Förändring i checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (DSM-5)
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) är ett självrapporteringsformulär som innehåller 20 artiklar. Råpoäng varierar från 0-80, med högre poäng som indikerar fler symtom på PTSD. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 1 månad
Förändring i frågeformuläret Purpose in Life
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Purpose in Life Questionnaire är ett självrapporteringsformulär som innehåller 12 artiklar. Råpoäng varierar från 0-60, med högre poäng tyder på en större känsla av mening i livet. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 1 månad
Förändring i ångestunderskalan på sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter frekvensen av ångest under föregående vecka. Underskalan för ångest sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångestbesvär. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 6 månader
Förändring i depressionssubskalan på sjukhusets ångest- och depressionsskalan
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Depressionsunderskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporteringsformulär med 7 punkter som mäter frekvensen av depression under föregående vecka. Depressionssubskalan sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre depressionsbesvär. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 6 månader
Förändring i enkäten om kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Body Perception Questionnaire (BPQ) är ett självrapporterande frågeformulär, som inkluderar en 20-punkts underskala för autonom nervsystemreaktivitet. Endast subskalan Autonomic Nervous System Reactivity kommer att administreras. Råpoäng varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar högre nivå av symtom associerade med autonom aktivitet (sämre resultat). Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 6 månader
Förändring i Neuroception of Psychological Safety Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) är ett självrapporteringsformulär som innehåller 29 punkter. Råpoäng varierar från 29-145, med högre poäng som indikerar starkare känslor av psykologisk säkerhet. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 6 månader
Förändring i checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (DSM-5)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) är ett självrapporteringsformulär som innehåller 20 artiklar. Råpoäng varierar från 0-80, med högre poäng som indikerar fler symtom på PTSD. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 6 månader
Förändring i frågeformuläret Purpose in Life
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Purpose in Life Questionnaire är ett självrapporteringsformulär som innehåller 12 artiklar. Råpoäng varierar från 0-60, med högre poäng tyder på en större känsla av mening i livet. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera signifikanta skillnader i förändringspoäng med hjälp av en signifikansnivå på 0,05.
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

ALLIANCE180, INC

Utredare

  • Huvudutredare: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i förekommande fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 och fortsätter i 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren har godkänt IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera