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Auswirkungen des „Alliance180-Programms“ auf das Wohlbefinden

16. Februar 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Auswirkungen des „Alliance180-Programms“ auf das psychische und körperliche Wohlbefinden

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Alliance180-Programms auf das physische und psychische Wohlbefinden von Erwachsenen zu bewerten, die US-Veteranen, Ersthelfer und/oder medizinisches Personal an vorderster Front sind/waren.

Die Studienziele sind:

  • Ziel Nr. 1: Bewertung der Wirkung des Alliance180-Programms auf das physische und psychische Wohlbefinden von Erwachsenen, die US-Veteranen, Ersthelfer und/oder medizinisches Personal an vorderster Front sind/waren;
  • Ziel Nr. 2: Bewertung des Zusammenhangs zwischen Sicherheits- und Wohlbefindensgefühlen, autonomen Funktionen und psychischen Gesundheitsindizes (Depression, Angstzustände, Traumareaktion) vor und nach dem Eingriff.

Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Teilnahme am Alliance180-Programm (d. h. Basisforschungssitzung) und einer Woche lang Selbstberichte zu Sicherheits- und Wohlbefindensgefühlen, autonomen Funktionen und psychischen Gesundheitsindizes (Depression, Angstzustände, Traumareaktion) auszufüllen , 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss des Alliance180-Programms. Demografische Informationen werden während der Basisforschungssitzung dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gesamte Datenerfassung erfolgt remote über REDCap (über die University of North Carolina, Chapel Hill). Da es sich um eine einarmige Machbarkeits-/Pilotstudie handelt, befolgen alle Teilnehmer das gleiche Protokoll.

  1. Basisforschungssitzung: Selbstbericht zur Vervollständigung demografischer Informationen, Wahrnehmung von Sicherheit (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) und Traumaerfahrung (Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen DSM-5, PCL-5), autonome Reaktivität (Körperwahrnehmungsfragebogen, BPQ), Angst/Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Wahrnehmung von Ereignissen und Zielen im Zusammenhang mit dem Lebenszweck (Purpose in Life Scale).
  2. Nehmen Sie am dreitägigen Alliance180-Programm (Intervention) teil, das die Transformative Equine Experience beinhaltet.
  3. Forschungssitzungen nach der Intervention: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss des Alliance180-Programms, Selbstbericht zum Abschluss der Sicherheitswahrnehmung und Traumaerfahrung (NPSS, PCL-5), autonome Reaktivität (BPQ), Angst/ Depression (HADS) und Zweck von Ereignissen und Zielen im Zusammenhang mit dem Lebenszweck (Purpose in Life Scale).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
        • Rekrutierung
        • Alliance180
        • Kontakt:
          • Janelle Huggard
          • Telefonnummer: 518-225-8353
        • Unterermittler:
          • Bob Nevins
        • Unterermittler:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7160
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Keri J Heilman, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einschreibung in ein bevorstehendes „Alliance180-Programm“. (Die Anmeldung ist auf Erwachsene beschränkt, die derzeit oder früher als US-Veteranen, Ersthelfer und/oder Mitarbeiter im Gesundheitswesen an vorderster Front dienen und derzeit Symptome im Zusammenhang mit Traumata aufweisen.)

Ausschlusskriterien:

- Personen, die zuvor das „Alliance180-Programm“ absolviert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alliance180-Programm
Die Teilnehmer nehmen am dreitägigen Alliance180-Programm teil.
Sonstiges: Alliance180-Programm
Das Alliance180-Programm fördert das Gefühl neuropsychologischer Sicherheit und Vertrauen im Rahmen eines dreitägigen Programms, das die transformative Pferdeerfahrung beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angst-Subskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Die Anxiety-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Angstzuständen in der Vorwoche misst. Die Angst-Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Angstbeschwerden hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Basislinie, 1 Monat
Änderung der Depressions-Subskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Die Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Depressionen in der Vorwoche misst. Die Depressionssubskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionsbeschwerden hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Basislinie, 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Fragebogen zur Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Der Body Perception Questionnaire (BPQ) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der eine 20-Punkte-Unterskala für die Reaktivität des autonomen Nervensystems enthält. Es wird nur die Unterskala für die Reaktivität des autonomen Nervensystems verabreicht. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Ausmaß an Symptomen hinweisen, die mit der autonomen Aktivität verbunden sind (schlechteres Ergebnis). ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Basislinie, 1 Monat
Änderung der Neurozeption der psychologischen Sicherheitsskala
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Die Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 29 Punkte enthält. Die Rohwerte liegen zwischen 29 und 145, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl psychologischer Sicherheit hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Basislinie, 1 Monat
Änderung der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (DSM-5)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste (DSM-5) (PCL-5) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der 20 Punkte enthält. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf mehr Symptome einer PTBS hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Basislinie, 1 Monat
Änderung des Fragebogens zum Lebenszweck
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Der Purpose in Life Questionnaire ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der 12 Punkte enthält. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf einen größeren Sinn für das Leben hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Basislinie, 1 Monat
Änderung der Angst-Subskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Anxiety-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Angstzuständen in der Vorwoche misst. Die Angst-Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Angstbeschwerden hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der Depressions-Subskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Depressionen in der Vorwoche misst. Die Depressionssubskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionsbeschwerden hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung im Fragebogen zur Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der Body Perception Questionnaire (BPQ) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der eine 20-Punkte-Unterskala für die Reaktivität des autonomen Nervensystems enthält. Es wird nur die Unterskala für die Reaktivität des autonomen Nervensystems verabreicht. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Ausmaß an Symptomen hinweisen, die mit der autonomen Aktivität verbunden sind (schlechteres Ergebnis). ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der Neurozeption der psychologischen Sicherheitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 29 Punkte enthält. Die Rohwerte liegen zwischen 29 und 145, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl psychologischer Sicherheit hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (DSM-5)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste (DSM-5) (PCL-5) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der 20 Punkte enthält. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf mehr Symptome einer PTBS hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung des Fragebogens zum Lebenszweck
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der Purpose in Life Questionnaire ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der 12 Punkte enthält. Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf einen größeren Sinn für das Leben hinweisen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede in den Änderungswerten unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 zu bewerten.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

ALLIANCE180, INC

Ermittler

  • Hauptermittler: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-2072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Verwendung der Daten vorschlägt, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina, Chapel Hill (UNC) ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 und dauert 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina, Chapel Hill (UNC) unterzeichnet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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