“Alliance180计划”对幸福感的影响
2026年2月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
“联盟180计划”对身心健康的影响
该临床试验的目标是评估 Alliance180 计划对美国退伍军人、急救人员和/或前线医护人员的成年人身心健康的影响。
研究目的是：
- 目标#1：评估 Alliance180 计划对美国退伍军人、急救人员和/或前线医护人员的成年人身心健康的影响；
- 目标#2：评估干预前后安全感和幸福感、自主功能和心理健康指数（抑郁、焦虑、创伤反应）之间的关系。
在参加 Alliance180 计划（即基线研究会议）和 1 周之前，参与者将被要求完成安全感和幸福感、自主功能和心理健康指数（抑郁、焦虑、创伤反应）的自我报告测量完成 Alliance180 计划后 1 个月、3 个月和 6 个月。 人口统计信息将在基线研究会议期间记录下来。
研究概览
详细说明
所有数据收集都将使用 REDCap（通过北卡罗来纳大学教堂山分校）远程进行。 由于这是一项单臂可行性/试点研究，所有参与者都将遵循相同的方案。
- 基线研究会议：自我报告人口统计信息的完成情况、安全感（心理安全的神经感受，NPSS）和创伤经历（创伤后应激障碍检查表 DSM-5、PCL-5）、自主反应性（身体感知问卷，BPQ）、焦虑/抑郁（医院焦虑和抑郁量表，HADS），以及对与生活目的相关的事件和目标的感知（生活目的量表）。
- 参加为期 3 天的 Alliance180 计划（干预），其中包括变革性马术体验。
- 干预后研究会议：完成 Alliance180 计划后 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月，自我报告完成安全感知和创伤经历（NPSS、PCL-5）、自主反应性（BPQ）、焦虑/抑郁症（HADS）以及与人生目的相关的事件目的和目标（人生目的量表）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keri J Heilman, PhD
- 电话号码：913-802-2168
- 邮箱：keri_heilman@med.unc.edu
学习地点
-
-
New York
-
Saratoga Springs、New York、美国、12866
- 招聘中
- Alliance180
-
接触：
- Janelle Huggard
- 电话号码：518-225-8353
-
副研究员：
- Bob Nevins
-
副研究员：
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7160
- 招聘中
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
接触：
- Keri J Heilman, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 注册即将推出的“Alliance180 计划”。 （报名仅限于目前或以前担任美国退伍军人、急救人员和/或前线医护人员且目前正在经历与创伤暴露相关的症状的成年人）
排除标准：
- 之前完成过“Alliance180计划”的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联盟180计划
参与者将参加为期 3 天的 Alliance180 计划。
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Alliance180 计划在为期 3 天的计划中促进神经心理安全感和信任感，其中包括变革性的马术体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表焦虑分量表的变化
大体时间：基线，1 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑子量表是一份包含 7 项的自我报告问卷，用于衡量前一周的焦虑频率。
焦虑分量表的范围从0到21，分数越高表明焦虑抱怨越高。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，1 个月
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医院焦虑抑郁量表抑郁分量表的变化
大体时间：基线，1 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的抑郁子量表是一份包含 7 项的自我报告问卷，用于衡量前一周抑郁的频率。
抑郁量表的范围为 0 至 21，分数越高表明抑郁症状越高。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体感知变化问卷
大体时间：基线，1 个月
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身体感知问卷 (BPQ) 是一份自我报告式问卷，其中包括 20 个项目的自主神经系统反应性分量表。
仅管理自主神经系统反应分量表。
原始分数范围为 0-100，分数越高表明与自主神经活动相关的症状水平越高（结果越差）。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，1 个月
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心理安全量表神经感受的变化
大体时间：基线，1 个月
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心理安全神经感受量表（NPSS）是一份自我报告式问卷，包含29个项目。
原始分数范围为29-145，分数越高表明心理安全感越强。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，1 个月
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创伤后应激障碍清单 (DSM-5) 的变更
大体时间：基线，1 个月
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创伤后应激障碍检查表 (DSM-5) (PCL-5) 是一份自我报告问卷，包含 20 个项目。
原始分数范围为 0-80，分数越高表明 PTSD 症状越多。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，1 个月
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生活目的改变问卷
大体时间：基线，1 个月
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人生目标问卷是一份自我报告式问卷，包含12个项目。
原始分数范围为 0-60，分数越高表明生活目标感越强。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，1 个月
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医院焦虑抑郁量表焦虑分量表的变化
大体时间：基线，6 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑子量表是一份包含 7 项的自我报告问卷，用于衡量前一周的焦虑频率。
焦虑分量表的范围从0到21，分数越高表明焦虑抱怨越高。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，6 个月
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医院焦虑抑郁量表抑郁分量表的变化
大体时间：基线，6 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的抑郁子量表是一份包含 7 项的自我报告问卷，用于衡量前一周抑郁的频率。
抑郁量表的范围为 0 至 21，分数越高表明抑郁症状越高。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，6 个月
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身体感知变化问卷
大体时间：基线，6 个月
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身体感知问卷 (BPQ) 是一份自我报告式问卷，其中包括 20 个项目的自主神经系统反应性分量表。
仅管理自主神经系统反应分量表。
原始分数范围为 0-100，分数越高表明与自主神经活动相关的症状水平越高（结果越差）。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，6 个月
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心理安全量表神经感受的变化
大体时间：基线，6 个月
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心理安全神经感受量表（NPSS）是一份自我报告式问卷，包含29个项目。
原始分数范围为29-145，分数越高表明心理安全感越强。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，6 个月
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创伤后应激障碍清单 (DSM-5) 的变更
大体时间：基线，6 个月
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创伤后应激障碍检查表 (DSM-5) (PCL-5) 是一份自我报告问卷，包含 20 个项目。
原始分数范围为 0-80，分数越高表明 PTSD 症状越多。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，6 个月
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生活目的改变问卷
大体时间：基线，6 个月
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人生目标问卷是一份自我报告式问卷，包含12个项目。
原始分数范围为 0-60，分数越高表明生活目标感越强。
重复测量方差分析将用于使用 0.05 显着性水平评估变化分数的显着差异。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Keri J Heilman, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持结果的去识别化个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享，前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准）（如适用），并与北卡罗来纳大学教堂山分校 (UNC) 签署数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
从 9 月开始，出版后持续 36 个月
IPD 共享访问标准
研究者已批准 IRB、IEC 或 REB，并与北卡罗来纳大学教堂山分校 (UNC) 签署了数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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