Efeitos do "Programa Alliance180" no bem-estar
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Efeitos do "Programa Alliance180" no bem-estar psicológico e físico
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos do Programa Alliance180 no bem-estar físico e psicológico em adultos que são/foram veteranos dos EUA, socorristas e/ou profissionais de saúde da linha de frente.
Os objetivos do estudo são:
- Objetivo nº 1: avaliar o efeito do Programa Alliance180 no bem-estar físico e psicológico em adultos que são/foram veteranos dos EUA, socorristas e/ou profissionais de saúde da linha de frente;
- Objetivo nº 2: avaliar a relação entre sentimentos de segurança e bem-estar, funcionamento autonômico e índices de saúde mental (depressão, ansiedade, resposta ao trauma) antes e depois da intervenção.
Os participantes serão solicitados a preencher medidas de autorrelato de sentimentos de segurança e bem-estar, funcionamento autonômico e índices de saúde mental (depressão, ansiedade, resposta ao trauma) antes de participar do Programa Alliance180 (ou seja, sessão de pesquisa de base) e 1 semana , 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão do Programa Alliance180. As informações demográficas serão documentadas durante a sessão de pesquisa de base.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Toda a coleta de dados ocorrerá remotamente usando REDCap (via Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill). Como este é um estudo de viabilidade/piloto de braço único, todos os participantes seguirão o mesmo protocolo.
- Sessão de pesquisa de linha de base: preenchimento de autorrelato de informações demográficas, percepção de segurança (Neurocepção de Segurança Psicológica, NPSS) e experiência de trauma (Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático DSM-5, PCL-5), reatividade autonômica (Questionário de Percepção Corporal, BPQ), ansiedade/depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS) e percepção de eventos e objetivos relacionados ao propósito de vida (Escala de Propósito na Vida).
- Participe do Programa Alliance180 (intervenção) de 3 dias, que inclui a Experiência Equina Transformativa.
- Sessões de pesquisa pós-intervenção: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão do Programa Alliance180, conclusão de autorrelato de percepção de segurança e experiência de trauma (NPSS, PCL-5), reatividade autonômica (BPQ), ansiedade/ depressão (HADS) e propósito de eventos e objetivos relacionados ao propósito de vida (Escala de Propósito na Vida).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keri J Heilman, PhD
- Número de telefone: 913-802-2168
- E-mail: keri_heilman@med.unc.edu
Locais de estudo
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New York
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Recrutamento
- Alliance180
-
Contato:
- Janelle Huggard
- Número de telefone: 518-225-8353
-
Subinvestigador:
- Bob Nevins
-
Subinvestigador:
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7160
- Recrutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contato:
- Keri J Heilman, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Inscrição em um próximo "Programa Alliance180". (A inscrição é limitada a adultos que atualmente ou anteriormente atuam como veteranos dos EUA, socorristas e/ou profissionais de saúde da linha de frente e que estão atualmente apresentando sintomas relacionados à exposição ao trauma)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que já tenham concluído anteriormente o “Programa Alliance180”
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Alliance180
Os participantes participarão do Programa Alliance180 de 3 dias.
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O Programa Alliance180 promove sentimentos de segurança e confiança neuropsicológica no contexto de um programa de 3 dias, que inclui a experiência equina transformadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a frequência de ansiedade na semana anterior.
A subescala de ansiedade varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maiores queixas de ansiedade.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na subescala de depressão da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A Subescala de Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a frequência de depressão na semana anterior.
A subescala de depressão varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maiores queixas de depressão.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança de Percepção Corporal
Prazo: Linha de base, 1 mês
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O Questionário de Percepção Corporal (BPQ) é um questionário de autorrelato, que inclui uma subescala de 20 itens para Reatividade do Sistema Nervoso Autônomo.
Apenas a subescala de reatividade do sistema nervoso autônomo será administrada.
As pontuações brutas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior nível de sintomas associados à atividade autonômica (desfecho pior).
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na Escala de Neurocepção de Segurança Psicológica
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A Escala de Neurocepção de Segurança Psicológica (NPSS) é um questionário de autorrelato que contém 29 itens.
As pontuações brutas variam de 29 a 145, com pontuações mais altas indicando sentimentos mais fortes de segurança psicológica.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (DSM-5)
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (DSM-5) (PCL-5) é um questionário de autorrelato que contém 20 itens.
As pontuações brutas variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TEPT.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 1 mês
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Questionário de Mudança no Propósito de Vida
Prazo: Linha de base, 1 mês
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O Questionário de Propósito na Vida é um questionário de autorrelato que contém 12 itens.
As pontuações brutas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior senso de propósito na vida.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a frequência de ansiedade na semana anterior.
A subescala de ansiedade varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maiores queixas de ansiedade.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na subescala de depressão da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Subescala de Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a frequência de depressão na semana anterior.
A subescala de depressão varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maiores queixas de depressão.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 6 meses
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Questionário de Mudança de Percepção Corporal
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Questionário de Percepção Corporal (BPQ) é um questionário de autorrelato, que inclui uma subescala de 20 itens para Reatividade do Sistema Nervoso Autônomo.
Apenas a subescala de reatividade do sistema nervoso autônomo será administrada.
As pontuações brutas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior nível de sintomas associados à atividade autonômica (desfecho pior).
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na Escala de Neurocepção de Segurança Psicológica
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Escala de Neurocepção de Segurança Psicológica (NPSS) é um questionário de autorrelato que contém 29 itens.
As pontuações brutas variam de 29 a 145, com pontuações mais altas indicando sentimentos mais fortes de segurança psicológica.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (DSM-5)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (DSM-5) (PCL-5) é um questionário de autorrelato que contém 20 itens.
As pontuações brutas variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TEPT.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 6 meses
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Questionário de Mudança no Propósito de Vida
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Questionário de Propósito na Vida é um questionário de autorrelato que contém 12 itens.
As pontuações brutas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior senso de propósito na vida.
ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar diferenças significativas nas pontuações de mudança usando um nível de significância de 0,05.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-2072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill (UNC).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e executou um acordo de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill (UNC).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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