Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu "Alliance180 Program" na pohodu

16. února 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účinky programu "Alliance180 Program" na psychickou a fyzickou pohodu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky programu Alliance180 na fyzickou a psychickou pohodu dospělých, kteří jsou/byli americkými veterány, prvními respondenty a/nebo zdravotnickými pracovníky v první linii.

Cíle studia jsou:

  • Cíl č. 1: vyhodnotit účinek programu Alliance180 na fyzickou a psychickou pohodu dospělých, kteří jsou/byli americkými veterány, prvními respondenty a/nebo zdravotnickými pracovníky v první linii;
  • Cíl č. 2: zhodnotit vztah mezi pocity bezpečí a pohody, autonomním fungováním a indexy duševního zdraví (deprese, úzkost, reakce na trauma) před a po intervenci.

Účastníci budou požádáni, aby před účastí v programu Alliance180 (tj. základní výzkumná sezení) a 1 týden dokončili měření pocitů bezpečí a pohody, autonomního fungování a duševního zdraví (deprese, úzkost, reakce na trauma). , 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu Alliance180. Demografické informace budou zdokumentovány během základního průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veškerý sběr dat bude probíhat vzdáleně pomocí REDCap (přes University of North Carolina, Chapel Hill). Jelikož se jedná o jednoramennou studii proveditelnosti/pilotní studii, budou všichni účastníci postupovat podle stejného protokolu.

  1. Baseline Research Session: self-report vyplnění demografických informací, vnímání bezpečí (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) a traumatické zkušenosti (Posttraumatic Stress Disorder Checklist DSM-5, PCL-5), autonomní reaktivita (Body Perception Questionnaire, BPQ), úzkost/deprese (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) a vnímání událostí a cílů souvisejících se smyslem života (Purpose in Life Scale).
  2. Zúčastněte se 3denního programu Alliance180 (intervence), který zahrnuje Transformative Equine Experience.
  3. Pointervenční výzkumné sezení: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu Alliance180, self-report dokončení vnímání bezpečí a traumatu (NPSS, PCL-5), autonomní reaktivita (BPQ), úzkost/ deprese (HADS) a účel událostí a cíle související se smyslem života (Purpose in Life Scale).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
        • Nábor
        • Alliance180
        • Kontakt:
          • Janelle Huggard
          • Telefonní číslo: 518-225-8353
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bob Nevins
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7160
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Keri J Heilman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Registrace do nadcházejícího programu „Alliance180“. (Registrace je omezena na dospělé, kteří v současné době nebo dříve slouží jako američtí veteráni, první zasahující a/nebo zdravotničtí pracovníci v první linii a v současné době pociťují příznaky související s vystavením traumatu)

Kritéria vyloučení:

- Jednotlivci, kteří již dříve dokončili program „Alliance180 Program“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Alliance180
Účastníci se zúčastní 3denního programu Alliance180.
Jiný: Program Alliance180
Program Alliance180 podporuje pocity neuropsychologického bezpečí a důvěry v kontextu 3denního programu, který zahrnuje transformativní zkušenost s koňmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v subškále úzkosti nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Subškála úzkosti nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS) je 7-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří frekvenci úzkosti za předchozí týden. Subškála úzkosti se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkostné stížnosti. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v subškále deprese nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Subškála Depression of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je 7-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří frekvenci deprese za předchozí týden. Subškála deprese se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní potíže. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Dotazníku vnímání těla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Body Perception Questionnaire (BPQ) je dotazník s vlastní zprávou, který obsahuje 20-položkovou subškálu pro reaktivitu autonomního nervového systému. Bude spravována pouze subškála Autonomní nervový systém Reaktivita. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů spojených s autonomní aktivitou (horší výsledek). Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna ve škále neurocepce psychologické bezpečnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Škála neurocepce psychologické bezpečnosti (NPSS) je self-report dotazník, který obsahuje 29 položek. Nezpracované skóre se pohybuje od 29 do 145, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější pocity psychického bezpečí. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (DSM-5)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (DSM-5) (PCL-5) je dotazník pro vlastní vyplnění, který obsahuje 20 položek. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků PTSD. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v dotazníku Účel v životě
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Purpose in Life Questionnaire je self-reportový dotazník, který obsahuje 12 položek. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší smysl života. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v subškále úzkosti nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Subškála úzkosti nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS) je 7-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří frekvenci úzkosti za předchozí týden. Subškála úzkosti se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkostné stížnosti. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v subškále deprese nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Subškála Depression of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je 7-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří frekvenci deprese za předchozí týden. Subškála deprese se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní potíže. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v Dotazníku vnímání těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Body Perception Questionnaire (BPQ) je dotazník s vlastní zprávou, který obsahuje 20-položkovou subškálu pro reaktivitu autonomního nervového systému. Bude spravována pouze subškála Autonomní nervový systém Reaktivita. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů spojených s autonomní aktivitou (horší výsledek). Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve škále neurocepce psychologické bezpečnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Škála neurocepce psychologické bezpečnosti (NPSS) je self-report dotazník, který obsahuje 29 položek. Nezpracované skóre se pohybuje od 29 do 145, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější pocity psychického bezpečí. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (DSM-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (DSM-5) (PCL-5) je dotazník pro vlastní vyplnění, který obsahuje 20 položek. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků PTSD. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v dotazníku Účel v životě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Purpose in Life Questionnaire je self-reportový dotazník, který obsahuje 12 položek. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší smysl života. Opakovaná měření ANOVA se použije k vyhodnocení významných rozdílů ve skóre změn pomocí hladiny významnosti 0,05.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

ALLIANCE180, INC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-2072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel dohodu o používání/sdílení dat s University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Alliance180

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit