Efectos del "Programa Alianza180" sobre el bienestar
16 de febrero de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Efectos del "Programa Alliance180" sobre el bienestar psicológico y físico
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos del programa Alliance180 sobre el bienestar físico y psicológico de adultos que son o fueron veteranos de EE. UU., socorristas y/o trabajadores de atención médica de primera línea.
Los objetivos del estudio son:
- Objetivo #1: evaluar el efecto del Programa Alliance180 sobre el bienestar físico y psicológico de adultos que son/fueron veteranos de EE. UU., socorristas y/o trabajadores de atención médica de primera línea;
- ° 2: evaluar la relación entre los sentimientos de seguridad y bienestar, el funcionamiento autónomo y los índices de salud mental (depresión, ansiedad, respuesta al trauma) antes y después de la intervención.
Se pedirá a los participantes que completen medidas de autoinforme sobre sentimientos de seguridad y bienestar, funcionamiento autónomo e índices de salud mental (depresión, ansiedad, respuesta al trauma) antes de participar en el Programa Alliance180 (es decir, sesión de investigación de referencia) y 1 semana. , 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar el Programa Alliance180. La información demográfica se documentará durante la sesión de investigación de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Toda la recopilación de datos se realizará de forma remota mediante REDCap (a través de la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill). Como se trata de un estudio piloto/de viabilidad de un solo grupo, todos los participantes seguirán el mismo protocolo.
- Sesión de investigación de referencia: finalización de autoinforme de información demográfica, percepción de seguridad (Neurocepción de seguridad psicológica, NPSS) y experiencia de trauma (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático DSM-5, PCL-5), reactividad autonómica (Cuestionario de percepción corporal, BPQ), ansiedad/depresión (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), y percepción de eventos y metas relacionadas con el propósito en la vida (Purpose in Life Scale).
- Participa en el Programa Alliance180 (intervención) de 3 días, que incluye la Experiencia Equina Transformativa.
- Sesiones de investigación posintervención: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar el Programa Alliance180, finalización del autoinforme de percepción de seguridad y experiencia traumática (NPSS, PCL-5), reactividad autonómica (BPQ), ansiedad/ depresión (HADS) y propósito de eventos y metas relacionadas con el propósito en la vida (Purpose in Life Scale).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keri J Heilman, PhD
- Número de teléfono: 913-802-2168
- Correo electrónico: keri_heilman@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Reclutamiento
- Alliance180
-
Contacto:
- Janelle Huggard
- Número de teléfono: 518-225-8353
-
Sub-Investigador:
- Bob Nevins
-
Sub-Investigador:
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7160
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Keri J Heilman, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Inscripción en un próximo "Programa Alliance180". (La inscripción está limitada a adultos que actualmente o anteriormente sirven como veteranos de EE. UU., socorristas y/o trabajadores de atención médica de primera línea y que actualmente experimentan síntomas relacionados con la exposición al trauma)
Criterio de exclusión:
- Personas que hayan completado previamente el "Programa Alliance180"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Alianza180
Los participantes asistirán al programa Alliance180 de 3 días.
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El Programa Alliance180 promueve sentimientos de seguridad neuropsicológica y confianza en el contexto de un programa de 3 días, que incluye la experiencia equina transformadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la subescala de ansiedad de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La subescala de ansiedad de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la frecuencia de ansiedad durante la semana anterior.
La subescala de ansiedad varía de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores quejas de ansiedad.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la subescala de depresión de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La subescala de depresión de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la frecuencia de depresión durante la semana anterior.
La subescala de depresión varía de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores quejas de depresión.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de percepción corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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El Cuestionario de Percepción Corporal (BPQ) es un cuestionario de autoinforme que incluye una subescala de 20 ítems para la reactividad del sistema nervioso autónomo.
Sólo se administrará la subescala de Reactividad del Sistema Nervioso Autónomo.
Las puntuaciones brutas varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas asociados con la actividad autónoma (peor resultado).
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la escala de neurocepción de seguridad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La Escala de Neurocepción de Seguridad Psicológica (NPSS) es un cuestionario de autoinforme que contiene 29 ítems.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 29 y 145, y las puntuaciones más altas indican sentimientos más fuertes de seguridad psicológica.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (DSM-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (DSM-5) (PCL-5) es un cuestionario de autoinforme que contiene 20 ítems.
Las puntuaciones brutas varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de trastorno de estrés postraumático.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en el Cuestionario de Propósito en la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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El Cuestionario de Propósito en la Vida es un cuestionario de autoinforme que contiene 12 ítems.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de propósito en la vida.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la subescala de ansiedad de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La subescala de ansiedad de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la frecuencia de ansiedad durante la semana anterior.
La subescala de ansiedad varía de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores quejas de ansiedad.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la subescala de depresión de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La subescala de depresión de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la frecuencia de depresión durante la semana anterior.
La subescala de depresión varía de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores quejas de depresión.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el cuestionario de percepción corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El Cuestionario de Percepción Corporal (BPQ) es un cuestionario de autoinforme que incluye una subescala de 20 ítems para la reactividad del sistema nervioso autónomo.
Sólo se administrará la subescala de Reactividad del Sistema Nervioso Autónomo.
Las puntuaciones brutas varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas asociados con la actividad autónoma (peor resultado).
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la escala de neurocepción de seguridad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La Escala de Neurocepción de Seguridad Psicológica (NPSS) es un cuestionario de autoinforme que contiene 29 ítems.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 29 y 145, y las puntuaciones más altas indican sentimientos más fuertes de seguridad psicológica.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (DSM-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (DSM-5) (PCL-5) es un cuestionario de autoinforme que contiene 20 ítems.
Las puntuaciones brutas varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de trastorno de estrés postraumático.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el Cuestionario de Propósito en la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El Cuestionario de Propósito en la Vida es un cuestionario de autoinforme que contiene 12 ítems.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de propósito en la vida.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar diferencias significativas en las puntuaciones de cambio utilizando un nivel de significancia de 0,05.
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-2072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill (UNC).
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir del 9 y continuando durante 36 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill (UNC).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .