Влияние программы «Альянс180» на благосостояние
16 февраля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Влияние программы «Альянс180» на психологическое и физическое благополучие
Цель этого клинического исследования — оценить влияние программы Alliance180 на физическое и психологическое благополучие взрослых, которые являются/были ветеранами США, службами быстрого реагирования и/или передовыми медицинскими работниками.
Цели исследования:
- Цель № 1: оценить влияние программы Alliance180 на физическое и психологическое благополучие взрослых, которые являются/были ветеранами США, службами быстрого реагирования и/или медицинскими работниками на переднем крае;
- Цель № 2: оценить взаимосвязь между чувством безопасности и благополучия, вегетативным функционированием и показателями психического здоровья (депрессия, тревога, реакция на травму) до и после вмешательства.
Участникам будет предложено заполнить самоотчеты о чувстве безопасности и благополучия, вегетативном функционировании и показателях психического здоровья (депрессия, тревога, реакция на травму) перед участием в программе Alliance180 (т. е. сеансе базового исследования) и в течение 1 недели. , 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после завершения программы Alliance180. Демографическая информация будет документироваться во время сеанса базового исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Весь сбор данных будет происходить удаленно с помощью REDCap (через Университет Северной Каролины, Чапел-Хилл). Поскольку это технико-экономическое/пилотное исследование, проводимое одной организацией, все участники будут следовать одному и тому же протоколу.
- Базовая исследовательская сессия: заполнение самоотчета демографической информации, восприятие безопасности (нейроцепция психологической безопасности, NPSS) и опыт травмы (контрольный список посттравматических стрессовых расстройств DSM-5, PCL-5), вегетативная реактивность (опросник восприятия тела, BPQ), тревога/депрессия (Больничная шкала тревоги и депрессии, HADS) и восприятие событий и целей, связанных с целью жизни (Шкала цели в жизни).
- Примите участие в трехдневной программе Alliance180 (вмешательство), которая включает в себя трансформационный опыт лошадей.
- Сеансы исследований после вмешательства: через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после завершения программы Alliance180, самоотчет о восприятии безопасности и травмирующем опыте (NPSS, PCL-5), вегетативная реактивность (BPQ), тревога/ депрессия (HADS) и цель событий и целей, связанных с целью в жизни (Шкала «Цель в жизни»).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keri J Heilman, PhD
- Номер телефона: 913-802-2168
- Электронная почта: keri_heilman@med.unc.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
- Рекрутинг
- Alliance180
-
Контакт:
- Janelle Huggard
- Номер телефона: 518-225-8353
-
Младший исследователь:
- Bob Nevins
-
Младший исследователь:
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7160
- Рекрутинг
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Контакт:
- Keri J Heilman, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Регистрация в предстоящей программе «Альянс180». (Набор ограничен взрослыми, которые в настоящее время или ранее служат ветеранами США, службами быстрого реагирования и/или медицинскими работниками на переднем крае и в настоящее время испытывают симптомы, связанные с травмой)
Критерий исключения:
- Физические лица, ранее прошедшие программу «Альянс180»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Альянс180
Участники примут участие в трехдневной программе Alliance180.
|
Программа Alliance180 способствует развитию чувства нейропсихологической безопасности и доверия в контексте трехдневной программы, которая включает преобразующий опыт работы с лошадьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подшкалы тревоги госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Подшкала тревоги Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчета из 7 пунктов, измеряющую частоту тревоги за предыдущую неделю.
Подшкала тревоги варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на тревогу.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение подшкалы депрессии госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Подшкала депрессии Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчета из 7 пунктов, измеряющую частоту депрессии за предыдущую неделю.
Подшкала депрессии варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на депрессию.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты восприятия тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Анкета восприятия тела (BPQ) представляет собой анкету для самоотчета, которая включает подшкалу из 20 пунктов для оценки реактивности вегетативной нервной системы.
Будет использоваться только подшкала реактивности вегетативной нервной системы.
Исходные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов, связанных с вегетативной активностью (более плохой результат).
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение шкалы нейроцепции психологической безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Шкала нейрорецепции психологической безопасности (NPSS) представляет собой анкету для самоотчета, содержащую 29 пунктов.
Первичные баллы варьируются от 29 до 145, причем более высокие баллы указывают на более сильное чувство психологической безопасности.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств (DSM-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (DSM-5) (PCL-5) представляет собой анкету для самостоятельного отчета, содержащую 20 пунктов.
Исходные баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение цели в жизни. Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Анкета «Цель в жизни» представляет собой анкету для самоотчета, содержащую 12 пунктов.
Первичные баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую целеустремленность в жизни.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение подшкалы тревоги госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Подшкала тревоги Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчета из 7 пунктов, измеряющую частоту тревоги за предыдущую неделю.
Подшкала тревоги варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на тревогу.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение подшкалы депрессии госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Подшкала депрессии Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчета из 7 пунктов, измеряющую частоту депрессии за предыдущую неделю.
Подшкала депрессии варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на депрессию.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение анкеты восприятия тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Анкета восприятия тела (BPQ) представляет собой анкету для самоотчета, которая включает подшкалу из 20 пунктов для оценки реактивности вегетативной нервной системы.
Будет использоваться только подшкала реактивности вегетативной нервной системы.
Исходные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов, связанных с вегетативной активностью (более плохой результат).
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы нейроцепции психологической безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Шкала нейрорецепции психологической безопасности (NPSS) представляет собой анкету для самоотчета, содержащую 29 пунктов.
Первичные баллы варьируются от 29 до 145, причем более высокие баллы указывают на более сильное чувство психологической безопасности.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств (DSM-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (DSM-5) (PCL-5) представляет собой анкету для самостоятельного отчета, содержащую 20 пунктов.
Исходные баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение цели в жизни. Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Анкета «Цель в жизни» представляет собой анкету для самоотчета, содержащую 12 пунктов.
Первичные баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую целеустремленность в жизни.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для оценки значительных различий в показателях изменений с использованием уровня значимости 0,05.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике (REB). ), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины, Чапел-Хилл (UNC).
Сроки обмена IPD
Начинается 9 и продолжается в течение 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь одобрил IRB, IEC или REB и заключил соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины, Чапел-Хилл (UNC).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .