Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы «Альянс180» на благосостояние

18 сентября 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Влияние программы «Альянс180» на психологическое и физическое благополучие

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of the Alliance180 Program on physical and psychological well-being on adults who are/were US Veterans, First Responders and/or Front Line Healthcare Workers.

The study aims are:

  • Aim #1: to evaluate the effect of the Alliance180 Program on physical and psychological well-being in adults who are/were US Veterans, First Responders and/or Front Line Healthcare Workers;
  • Aim #2: to evaluate the relationship between between feelings of safety and well-being, autonomic functioning, and mental health indices (depression, anxiety, trauma response) before and after the intervention.

Participants will be asked to complete self-report measures of feelings of safety and well-being, autonomic functioning, and mental health indices (depression, anxiety, trauma response) before participating in the Alliance180 Program (i.e., baseline research session) and 1 week, 1 month, 3 months and 6 months after completing the Alliance180 Program. Demographic information will be documented during the baseline research session.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

All data collection will occur remotely using REDCap (via University of North Carolina, Chapel Hill). As this is a single-arm, feasibility/pilot study, all participants will follow the same protocol.

  1. Baseline Research Session: self-report completion of demographic information, perception of safety (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) and trauma experience (Posttraumatic Stress Disorder Checklist DSM-5, PCL-5), autonomic reactivity (Body Perception Questionnaire, BPQ), anxiety/depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), and perception of events and goals related to purpose in life (Purpose in Life Scale).
  2. Participate in the 3-day Alliance180 Program (intervention), which includes the Transformative Equine Experience.
  3. Post-intervention Research Sessions: 1 week, 1 month, 3 months and 6 months after completing the Alliance180 Program, self-report completion of perception of safety and trauma experience (NPSS, PCL-5), autonomic reactivity (BPQ), anxiety/depression (HADS) and purpose of events and goals related to purpose in life (Purpose in Life Scale).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keri J Heilman, PhD
  • Номер телефона: 913-802-2168
  • Электронная почта: keri_heilman@med.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Рекрутинг
        • Alliance180
        • Контакт:
          • Janelle Huggard
          • Номер телефона: 518-225-8353
        • Младший исследователь:
          • Bob Nevins
        • Младший исследователь:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7160
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Контакт:
          • Keri J Heilman, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Enrollment in an upcoming "Alliance180 Program". (Enrollment is limited to adults who currently or formerly serve as US Veterans, First Responders and/or Front Line Healthcare Workers and are currently experiencing symptoms related to trauma exposure)

Exclusion Criteria:

- Individuals who have previously completed the "Alliance180 Program"

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Alliance180 Program

Participants will attend the 3-day Alliance180 Program.
Другой: Alliance180 Program

The Alliance180 Program promotes feelings of neuropsychological safety and trust in the context of a 3-day program, which includes the transformative equine experience.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in the Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month

The Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 7-item self-report questionnaire measuring the frequency of anxiety over the prior week. The anxiety subscale ranges from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety complaints. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 1 month
Change in the Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month

The Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 7-item self-report questionnaire measuring the frequency of depression over the prior week. The depression subscale ranges from 0 to 21, with higher scores indicating higher depression complaints. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in the Body Perception Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 1 month

Body Perception Questionnaire (BPQ) is a self-report questionnaire, which includes a 20-item subscale for Autonomic Nervous System Reactivity. Only the Autonomic Nervous System Reactivity subscale will be administered. Raw scores range from 0-100, with higher scores indicating greater level of symptoms associated with autonomic activity (poorer outcome). Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 1 month
Change in the Neuroception of Psychological Safety Scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month

Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) is a self-report questionnaire, which contains 29-items. Raw scores range from 29-145, with higher scores indicating stronger feelings of psychological safety. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 1 month
Change in the Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5)
Временное ограничение: Baseline, 1 month

Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) is a self-report questionnaire, which contains 20-items. Raw scores range from 0-80, with higher scores indicating more symptoms of PTSD. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 1 month
Change in the Purpose in Life Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 1 month

Purpose in Life Questionnaire is a self-report questionnaire, which contains 12-items. Raw scores range from 0-60, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 1 month
Change in the Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 months

The Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 7-item self-report questionnaire measuring the frequency of anxiety over the prior week. The anxiety subscale ranges from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety complaints. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 6 months
Change in the Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 months

The Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 7-item self-report questionnaire measuring the frequency of depression over the prior week. The depression subscale ranges from 0 to 21, with higher scores indicating higher depression complaints. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 6 months
Change in the Body Perception Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Body Perception Questionnaire (BPQ) is a self-report questionnaire, which includes a 20-item subscale for Autonomic Nervous System Reactivity. Only the Autonomic Nervous System Reactivity subscale will be administered. Raw scores range from 0-100, with higher scores indicating greater level of symptoms associated with autonomic activity (poorer outcome). Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 6 months
Change in the Neuroception of Psychological Safety Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) is a self-report questionnaire, which contains 29-items. Raw scores range from 29-145, with higher scores indicating stronger feelings of psychological safety. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 6 months
Change in the Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5)
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) (PCL-5) is a self-report questionnaire, which contains 20-items. Raw scores range from 0-80, with higher scores indicating more symptoms of PTSD. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 6 months
Change in the Purpose in Life Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Purpose in Life Questionnaire is a self-report questionnaire, which contains 12-items. Raw scores range from 0-60, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life. Repeated measures ANOVA will be used to evaluate significant differences in change scores using a 0.05 significance level.
Baseline, 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Alliance180, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-2072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 to 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with the University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

Сроки обмена IPD

Beginning 9 and continuing for 36 months after publication

Критерии совместного доступа к IPD

Investigator has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with the University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться