Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av "Alliance180-programmet" på trivsel

16. februar 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekter av "Alliance180-programmet" på psykologisk og fysisk velvære

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av Alliance180-programmet på fysisk og psykologisk velvære på voksne som er/var amerikanske veteraner, førstehjelpere og/eller frontlinjehelsearbeidere.

Studiemålene er:

  • Mål #1: å evaluere effekten av Alliance180-programmet på fysisk og psykologisk velvære hos voksne som er/var amerikanske veteraner, førstehjelpere og/eller frontlinjehelsearbeidere;
  • Mål #2: å evaluere forholdet mellom følelse av trygghet og velvære, autonom funksjon og mentale helseindekser (depresjon, angst, traumerespons) før og etter intervensjonen.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre selvrapporteringsmålinger av følelser av sikkerhet og velvære, autonom funksjon og mentale helseindekser (depresjon, angst, traumerespons) før de deltar i Alliance180-programmet (dvs. grunnlinjeforskningsøkt) og 1 uke , 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført Alliance180-programmet. Demografisk informasjon vil bli dokumentert under grunnforskningsøkten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

All datainnsamling vil skje eksternt ved hjelp av REDCap (via University of North Carolina, Chapel Hill). Siden dette er en enarms, gjennomførbarhet/pilotstudie, vil alle deltakerne følge samme protokoll.

  1. Baseline Research Session: selvrapportering av fullføring av demografisk informasjon, oppfatning av sikkerhet (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) og traumeopplevelse (posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste DSM-5, PCL-5), autonom reaktivitet (Body Perception Questionnaire, BPQ), angst/depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), og oppfatning av hendelser og mål knyttet til formål i livet (Purpose in Life Scale).
  2. Delta i det 3-dagers Alliance180-programmet (intervensjon), som inkluderer Transformative Equine Experience.
  3. Forskningsøkter etter intervensjon: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter fullføring av Alliance180-programmet, selvrapportering av oppfatning av sikkerhet og traumeopplevelse (NPSS, PCL-5), autonom reaktivitet (BPQ), angst/ depresjon (HADS) og hensikten med hendelser og mål knyttet til formål i livet (Purpose in Life Scale).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
        • Rekruttering
        • Alliance180
        • Ta kontakt med:
          • Janelle Huggard
          • Telefonnummer: 518-225-8353
        • Underetterforsker:
          • Bob Nevins
        • Underetterforsker:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7160
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
          • Keri J Heilman, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Påmelding til et kommende "Alliance180-program". (Påmelding er begrenset til voksne som for tiden eller tidligere har tjent som amerikanske veteraner, førstehjelpere og/eller helsepersonell i frontlinjen og for tiden opplever symptomer relatert til traumeeksponering)

Ekskluderingskriterier:

- Personer som tidligere har fullført "Alliance180-programmet"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alliance180-programmet
Deltakerne vil delta på det 3-dagers Alliance180-programmet.
Annen: Alliance180-programmet
Alliance180-programmet fremmer følelser av nevropsykologisk sikkerhet og tillit i sammenheng med et 3-dagers program, som inkluderer den transformative hesteopplevelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstunderskalaen til sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler frekvensen av angst i løpet av forrige uke. Angst-underskalaen varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere angstplager. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i depresjonsunderskalaen til sykehusangst- og depresjonsskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Depresjonsunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler frekvensen av depresjon i løpet av forrige uke. Depresjonsunderskalaen varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere depresjonsklager. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemaet om kroppsoppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Body Perception Questionnaire (BPQ) er et spørreskjema for selvrapportering, som inkluderer en 20-elements underskala for autonom nervesystemreaktivitet. Kun subskalaen for autonom nervesystemreaktivitet vil bli administrert. Rå skårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer høyere nivå av symptomer assosiert med autonom aktivitet (sårere resultat). Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i Nevroception of Psychological Safety Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) er et selvrapporteringsskjema som inneholder 29 punkter. Rå skårer varierer fra 29-145, med høyere skårer som indikerer sterkere følelse av psykologisk trygghet. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (DSM-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (DSM-5) (PCL-5) er et selvrapporteringsskjema, som inneholder 20 punkter. Raw score varierer fra 0-80, med høyere score indikerer flere symptomer på PTSD. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i spørreskjemaet Purpose in Life
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Purpose in Life Questionnaire er et selvrapporteringsskjema, som inneholder 12 punkter. Raw score varierer fra 0-60, med høyere score indikerer en større følelse av hensikt i livet. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i angstunderskalaen til sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler frekvensen av angst i løpet av forrige uke. Angst-underskalaen varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere angstplager. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i depresjonsunderskalaen til sykehusangst- og depresjonsskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Depresjonsunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler frekvensen av depresjon i løpet av forrige uke. Depresjonsunderskalaen varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere depresjonsklager. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i spørreskjemaet om kroppsoppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Body Perception Questionnaire (BPQ) er et spørreskjema for selvrapportering, som inkluderer en 20-elements underskala for autonom nervesystemreaktivitet. Kun subskalaen for autonom nervesystemreaktivitet vil bli administrert. Rå skårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer høyere nivå av symptomer assosiert med autonom aktivitet (sårere resultat). Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i Nevroception of Psychological Safety Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) er et selvrapporteringsskjema som inneholder 29 punkter. Rå skårer varierer fra 29-145, med høyere skårer som indikerer sterkere følelse av psykologisk trygghet. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (DSM-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (DSM-5) (PCL-5) er et selvrapporteringsskjema, som inneholder 20 punkter. Raw score varierer fra 0-80, med høyere score indikerer flere symptomer på PTSD. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i spørreskjemaet Purpose in Life
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Purpose in Life Questionnaire er et selvrapporteringsskjema, som inneholder 12 punkter. Raw score varierer fra 0-60, med høyere score indikerer en større følelse av hensikt i livet. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere signifikante forskjeller i endringsskåre ved bruk av et 0,05 signifikansnivå.
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

ALLIANCE180, INC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-2072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), der det er aktuelt, og utfører en avtale om bruk/deling av data med University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med University of North Carolina, Chapel Hill (UNC).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere