Wpływ „Programu Alliance180” na samopoczucie
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wpływ „Programu Alliance180” na samopoczucie psychiczne i fizyczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu programu Alliance180 na dobrostan fizyczny i psychiczny dorosłych, którzy są/byli amerykańskimi weteranami, osobami udzielającymi pierwszej pomocy i/lub pracownikami pierwszej linii opieki zdrowotnej.
Cele badania to:
- Cel nr 1: ocena wpływu programu Alliance180 na dobrostan fizyczny i psychiczny dorosłych, którzy są/byli amerykańskimi weteranami, osobami udzielającymi pierwszej pomocy i/lub pracownikami opieki zdrowotnej pierwszej linii;
- Cel nr 2: ocena związku pomiędzy poczuciem bezpieczeństwa i dobrostanem, funkcjonowaniem autonomicznym i wskaźnikami zdrowia psychicznego (depresja, lęk, reakcja na traumę) przed i po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie samoopisowych pomiarów dotyczących poczucia bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia, funkcjonowania autonomicznego i wskaźników zdrowia psychicznego (depresja, lęk, reakcja na traumę) przed przystąpieniem do programu Alliance180 (tj. bazową sesją badawczą) i 1 tygodniem , 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu Programu Alliance180. Informacje demograficzne zostaną udokumentowane podczas sesji badania podstawowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całe gromadzenie danych będzie odbywać się zdalnie za pomocą REDCap (za pośrednictwem Uniwersytetu Północnej Karoliny, Chapel Hill). Ponieważ jest to jednoramienne badanie wykonalności/pilotażowe, wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego protokołu.
- Sesja badawcza Baseline Research: samoopis dotyczący uzupełnienia informacji demograficznych, postrzegania bezpieczeństwa (Neurocepcja bezpieczeństwa psychicznego, NPSS) i doświadczenia traumy (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego DSM-5, PCL-5), reaktywność autonomiczna (kwestionariusz postrzegania ciała, BPQ), lęk/depresja (Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HADS) oraz postrzeganie zdarzeń i celów związanych z celem w życiu (Skala Celu Życia).
- Weź udział w 3-dniowym programie Alliance180 (interwencja), który obejmuje Transformacyjne doświadczenie koni.
- Sesje badawcze pointerwencyjne: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu Programu Alliance180, samoopis dotyczący ukończenia postrzegania bezpieczeństwa i doświadczenia traumy (NPSS, PCL-5), reaktywności autonomicznej (BPQ), lęku/ depresja (HADS) oraz cel wydarzeń i cele związane z celem życiowym (Skala Celu Życia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keri J Heilman, PhD
- Numer telefonu: 913-802-2168
- E-mail: keri_heilman@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
- Rekrutacyjny
- Alliance180
-
Kontakt:
- Janelle Huggard
- Numer telefonu: 518-225-8353
-
Pod-śledczy:
- Bob Nevins
-
Pod-śledczy:
- Janelle Huggard
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7160
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Keri J Heilman, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Rejestracja do nadchodzącego „Programu Alliance180”. (Nabór jest ograniczony do osób dorosłych, które obecnie lub w przeszłości służyły w amerykańskich weteranach, osobach udzielających pierwszej pomocy i/lub pracownikach pierwszej linii opieki zdrowotnej i obecnie doświadczają objawów związanych z narażeniem na traumę)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które ukończyły wcześniej „Program Alliance180”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Programu Sojusz180
Uczestnicy wezmą udział w 3-dniowym programie Alliance180.
|
Program Alliance180 promuje poczucie neuropsychologicznego bezpieczeństwa i zaufania w kontekście 3-dniowego programu, który obejmuje transformacyjne doświadczenia z końmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Podskali Lęku w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Podskala Lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący częstotliwość występowania lęku w poprzednim tygodniu.
Podskala lęku mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe dolegliwości lękowe.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana Podskali Depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Podskala Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący częstość występowania depresji w ciągu poprzedniego tygodnia.
Podskala depresji waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze dolegliwości depresyjne.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Percepcji Ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Percepcji Ciała (BPQ) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 20-punktową podskalę dotyczącą reaktywności autonomicznego układu nerwowego.
Stosowana będzie wyłącznie podskala reaktywności autonomicznego układu nerwowego.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów związanych z aktywnością autonomiczną (gorszy wynik).
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana Skali Neurocepcji Bezpieczeństwa Psychologicznego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Skala Neurocepcji Bezpieczeństwa Psychologicznego (NPSS) jest kwestionariuszem samoopisowym, który zawiera 29 pozycji.
Surowe wyniki mieszczą się w przedziale 29–145, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie bezpieczeństwa psychicznego.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana w Liście Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego (DSM-5)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych (DSM-5) (PCL-5) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 20 pozycji.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz Zmiany Celu Życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Celu Życiowego jest kwestionariuszem samoopisowym, który zawiera 12 pozycji.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie celu w życiu.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana Podskali Lęku w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Podskala Lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący częstotliwość występowania lęku w poprzednim tygodniu.
Podskala lęku mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe dolegliwości lękowe.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana Podskali Depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Podskala Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący częstość występowania depresji w ciągu poprzedniego tygodnia.
Podskala depresji waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze dolegliwości depresyjne.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Percepcji Ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Percepcji Ciała (BPQ) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 20-punktową podskalę dotyczącą reaktywności autonomicznego układu nerwowego.
Stosowana będzie wyłącznie podskala reaktywności autonomicznego układu nerwowego.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów związanych z aktywnością autonomiczną (gorszy wynik).
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana Skali Neurocepcji Bezpieczeństwa Psychologicznego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Skala Neurocepcji Bezpieczeństwa Psychologicznego (NPSS) jest kwestionariuszem samoopisowym, który zawiera 29 pozycji.
Surowe wyniki mieszczą się w przedziale 29–145, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie bezpieczeństwa psychicznego.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Liście Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego (DSM-5)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych (DSM-5) (PCL-5) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 20 pozycji.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zmiany Celu Życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Celu Życiowego jest kwestionariuszem samoopisowym, który zawiera 12 pozycji.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie celu w życiu.
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny znaczących różnic w wynikach zmian przy użyciu poziomu istotności 0,05.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-2072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB). ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Karoliny Północnej w Chapel Hill (UNC).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Karoliny Północnej w Chapel Hill (UNC).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .