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Effetti del “Programma Alliance180” sul Benessere

16 febbraio 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Effetti del "Programma Alliance180" sul benessere psicologico e fisico

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti del programma Alliance180 sul benessere fisico e psicologico degli adulti che sono/erano veterani statunitensi, soccorritori e/o operatori sanitari in prima linea.

Gli obiettivi dello studio sono:

  • Obiettivo n. 1: valutare l'effetto del programma Alliance180 sul benessere fisico e psicologico negli adulti che sono/erano veterani statunitensi, soccorritori e/o operatori sanitari in prima linea;
  • Obiettivo n.2: valutare la relazione tra sentimenti di sicurezza e benessere, funzionamento autonomo e indici di salute mentale (depressione, ansia, risposta al trauma) prima e dopo l'intervento.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare misure di autovalutazione dei sentimenti di sicurezza e benessere, del funzionamento autonomo e degli indici di salute mentale (depressione, ansia, risposta al trauma) prima di partecipare al programma Alliance180 (ovvero, sessione di ricerca di base) e 1 settimana , 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato il programma Alliance180. Le informazioni demografiche saranno documentate durante la sessione di ricerca di base.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutta la raccolta dei dati avverrà in remoto utilizzando REDCap (tramite l'Università della Carolina del Nord, Chapel Hill). Poiché si tratta di uno studio pilota/di fattibilità a braccio singolo, tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo.

  1. Sessione di ricerca di base: completamento self-report di informazioni demografiche, percezione di sicurezza (Neurocezione della sicurezza psicologica, NPSS) ed esperienza traumatica (Posttraumatic Stress Disorder Checklist DSM-5, PCL-5), reattività autonomica (Body Perception Questionnaire, BPQ), ansia/depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) e percezione di eventi e obiettivi legati allo scopo nella vita (Purpose in Life Scale).
  2. Partecipa al programma Alliance180 di 3 giorni (intervento), che include l'esperienza trasformativa equina.
  3. Sessioni di ricerca post-intervento: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma Alliance180, completamento dell'autovalutazione della percezione della sicurezza e dell'esperienza traumatica (NPSS, PCL-5), reattività autonomica (BPQ), ansia/ depressione (HADS) e scopo di eventi e obiettivi legati allo scopo nella vita (Purpose in Life Scale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
        • Reclutamento
        • Alliance180
        • Contatto:
          • Janelle Huggard
          • Numero di telefono: 518-225-8353
        • Sub-investigatore:
          • Bob Nevins
        • Sub-investigatore:
          • Janelle Huggard
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7160
        • Reclutamento
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contatto:
          • Keri J Heilman, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Iscrizione a un prossimo "Programma Alliance180". (L'iscrizione è limitata agli adulti che attualmente o in passato prestano servizio come veterani degli Stati Uniti, primi soccorritori e/o operatori sanitari di prima linea e che stanno attualmente riscontrando sintomi correlati all'esposizione a traumi)

Criteri di esclusione:

- Individui che hanno precedentemente completato il "Programma Alliance180"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Alliance180
I partecipanti parteciperanno al programma Alliance180 di 3 giorni.
Altro: Programma Alliance180
Il programma Alliance180 promuove sentimenti di sicurezza e fiducia neuropsicologica nel contesto di un programma di 3 giorni, che include l'esperienza trasformativa equina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sottoscala dell’ansia della scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
La sottoscala dell'ansia della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) è un questionario self-report composto da 7 voci che misura la frequenza dell'ansia nella settimana precedente. La sottoscala dell’ansia varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano disturbi di ansia più elevati. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 1 mese
Cambiamento nella sottoscala Depressione della scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
La Depression Subscale della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario self-report composto da 7 item che misura la frequenza della depressione nella settimana precedente. La sottoscala della depressione varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano disturbi depressivi più elevati. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla percezione corporea
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Il Body Perception Questionnaire (BPQ) è un questionario self-report, che include una sottoscala di 20 item per la reattività del sistema nervoso autonomo. Verrà somministrata solo la sottoscala Reattività del sistema nervoso autonomo. I punteggi grezzi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di sintomi associati all'attività autonomica (esito peggiore). L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 1 mese
Cambiamento nella neurocezione della scala di sicurezza psicologica
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
La Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) è un questionario self-report, che contiene 29 item. I punteggi grezzi vanno da 29 a 145, con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti di sicurezza psicologica. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 1 mese
Cambiamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (DSM-5)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (DSM-5) (PCL-5) è un questionario autosomministrato, che contiene 20 elementi. I punteggi grezzi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo da stress post-traumatico. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 1 mese
Cambiamento nel questionario sullo scopo della vita
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Purpose in Life Questionnaire è un questionario auto-compilato, che contiene 12 elementi. I punteggi grezzi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di scopo nella vita. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 1 mese
Cambiamento nella sottoscala dell’ansia della scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La sottoscala dell'ansia della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) è un questionario self-report composto da 7 voci che misura la frequenza dell'ansia nella settimana precedente. La sottoscala dell’ansia varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano disturbi di ansia più elevati. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nella sottoscala Depressione della scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La Depression Subscale della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario self-report composto da 7 item che misura la frequenza della depressione nella settimana precedente. La sottoscala della depressione varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano disturbi depressivi più elevati. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nel questionario sulla percezione corporea
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Il Body Perception Questionnaire (BPQ) è un questionario self-report, che include una sottoscala di 20 item per la reattività del sistema nervoso autonomo. Verrà somministrata solo la sottoscala Reattività del sistema nervoso autonomo. I punteggi grezzi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di sintomi associati all'attività autonomica (esito peggiore). L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nella neurocezione della scala di sicurezza psicologica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS) è un questionario self-report, che contiene 29 item. I punteggi grezzi vanno da 29 a 145, con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti di sicurezza psicologica. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (DSM-5)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (DSM-5) (PCL-5) è un questionario autosomministrato, che contiene 20 elementi. I punteggi grezzi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo da stress post-traumatico. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nel questionario sullo scopo della vita
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Purpose in Life Questionnaire è un questionario auto-compilato, che contiene 12 elementi. I punteggi grezzi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di scopo nella vita. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per valutare le differenze significative nei punteggi di cambiamento utilizzando un livello di significatività di 0,05.
Baseline, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

ALLIANCE180, INC

Investigatori

  • Investigatore principale: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-2072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord, Chapel Hill (UNC).

Periodo di condivisione IPD

A partire dal 9 e continuando per 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo sperimentatore ha approvato IRB, IEC o REB e ha stipulato un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord, Chapel Hill (UNC).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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