유방 절제술에서 근육 차단과 국소 침윤 비교 (PBLIM)
2024년 6월 4일 업데이트: Jokevin Prasetyadhi, Hasanuddin University
변형된 근치 유방절제술 환자의 호중구-림프구 비율, 인터루킨-6 수준, 통증 강도 및 수술 후 아편유사제 요구량에 대한 가슴 신경 차단 II와 동위원소 부피바카인 0.25% 50 MG의 국소 마취 침윤 비교
MRM 환자의 통증 강도, 오피오이드 요구량, RNL 및 수술 후 IL-6 수준에 대한 PECS II 블록과 LIA 간의 비교를 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sulawesi Selatan
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Makasar, Sulawesi Selatan, 인도네시아, 90173
- RSUP dr. Wahidin Sudirohusodo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~60세.
- 체중(BW): 50-70kg.
- 키(TB): 150-170cm.
- 체질량지수(BMI): 18.5-29.9 kg/m2.
- 미국 마취과 학회 신체 상태(ASA PS) 클래스 I-II.
- 전신 마취하에 선택적 MRM 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- PECS II 블록에 금기 사항이 있는 환자.
- LIA에 금기 사항이 있는 환자.
- 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 만성통증의 병력이 있는 환자.
- 연구 자료에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 이전에 유방 수술을 받은 이력이 있는 환자.
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근육
동위원소 부피바카인 0.25% 20mL(50mg)를 사용하여 수술 전 PECS II 차단
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동위원소 부피바카인 0.5% 50 mg을 사용하여 PECS II 블록을 투여받은 치료군
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활성 비교기: 리아
수술 종료 후 동위원소 부피바카인 0.25% 20 mL (50 mg)을 이용한 국소침윤마취
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동위원소 부피바카인 0.5% 50 mg을 이용한 국소침윤마취를 실시한 치료군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인터루킨-6의 농도
기간: 수술 전 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 12시간
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pg/dL 단위
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수술 전 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 12시간
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호중구-림프구 비율
기간: 수술 전 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 12시간
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호중구는 림프구로 나누어진다
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수술 전 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 12시간
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통증 강도(숫자 평가 척도 사용)
기간: 0시, 2시, 4시, 6시, 12시, 24시
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0-10 범위, 낮은 점수 = 더 나은 결과
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0시, 2시, 4시, 6시, 12시, 24시
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구조 오피오이드 요구 사항
기간: 수술 후 24시간 이내
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펜타닐을 0.5-1μg/kg/IV 용량으로 필요에 따라 mcg 단위로 적정(환자의 NRS가 >4/10인 경우 제공)
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계 기준 데이터
기간: 기준선(수술 전)
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의료기록번호, 나이, 체중(kg), 키(cm), BMI(kg/m2), ASA PS 등급, 수술시간(분)
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기준선(수술 전)
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첫 번째 구조 아편유사제 요구사항까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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분 안에
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수술 후 24시간 이내
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 이내
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오심과 구토는 수치 척도(0 = 오심 없음, 1 = 가벼운 오심, 2 = 심한 오심 또는 구토, 3 = 한 번 이상 구토)를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 2보다 큰 경우, 온단세트론 0.1mg/IV를 포함하는 구조 항구토제를 투여했습니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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