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음성 출력 작업을 통해 음운론적, 어휘적 의미론적 결함을 타겟팅하여 뇌졸중 후 실어증의 재활 (PHOLEXSEM)

2024년 6월 4일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

음성 출력 작업을 통한 음운론적, 어휘적, 의미론적 결함을 대상으로 하는 단일 프로토콜을 통한 뇌졸중 후 실어증의 재활: 무작위 대조 시험

뇌 손상 성인 환자의 실어증은 일반적으로 좌반구의 후천적 뇌 손상으로 인해 "언어 사용 능력이 다소 완전히 상실된" 것을 의미합니다. 실어증이 있는 사람(PWA)의 음성 출력 결함은 주요 임상 증상으로 실어증을 나타냅니다. 언어치료의 주요 목표는 언어실어증을 개선하는 것입니다.

현재 무작위 대조 연구에서는 어휘 검색 및 일반적으로 음성 출력 개선을 목표로 음운론적, 의미적, 어휘적 결함에 초점을 맞춘 새로운 2주 재활 프로토콜(PHOLEXSEM)의 효과를 평가했습니다.

PHOLEXSEM 치료의 효과를 대조 치료, 즉 PACE(실어증 의사소통 효과 증진) 프로토콜의 효과와 비교했습니다.

마지막으로 연령, 교육 수준, 질병 기간, 뇌 병변의 크기, 기능적 독립성(Functional Idependent Measure, FIM)이 치료로 인한 언어 향상에 미치는 영향을 연구했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 후천적 뇌 손상
  • 실어증의 존재

제외 기준:

  • 글로벌 실어증
  • 실어증에 대한 또 다른 치료를 받고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PHOLEXSEM

각 세션은 30분 동안 지속되었으며 반복, 의미 특징 분석(SFA) 및 어휘 검색의 세 섹션으로 구성되었으며 각 섹션은 각각 10분 동안 지속되었습니다.

반복: 다음을 포함한 다양한 종류의 자극에 대한 50개 항목: 음절, 2음절 단어 및 비단어; 2음절 단어와 1개의 자음 클러스터가 있는 비단어; 3음절 단어 및 비단어; 3음절 단어와 1개의 자음군이 있는 비단어, 핵구.

SFA: 자극은 사용 빈도에 따라 제어된 생물 및 무생물을 포함하는 명사 사진 46개였습니다.

어휘 검색 단계: 환자에게 세 가지 유창성 과제가 주어졌습니다. a) 4분간 음소 기억, b) 4분간 의미 기억, c) 2분간 동사 기억.

음운론적, 어휘적, 의미론적 훈련
활성 비교기: 속도
명사를 묘사하는 사용 빈도에 따라 다양한 3개의 카드 덱이 각각 4장의 카드 세트로 제공되었습니다. 교환 양식에서 작업은 환자와 재활자가 선택한 명사를 이해하는 것으로 구성되었습니다. 모든 의사소통 양식(구두, 몸짓, 언어, 그래픽)이 허용되었습니다. 단어 난이도는 사용 빈도와 의미론적 근접성 또는 대상과 방해 요소 사이의 거리를 기준으로 등급이 매겨졌습니다.
팔 설명 보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ENPA(신경심리학적 언어 검사) 기준선과의 변화
기간: 기준선과 개입 직후.
이탈리아 인구의 실어증 평가 테스트
기준선과 개입 직후.
음소 유창성의 기준선 변화
기간: 기준선과 개입 직후.
문자를 기반으로 어휘 검색을 평가하려면
기준선과 개입 직후.
의미론적 유창성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선과 개입 직후.
의미 범주를 기반으로 어휘 검색을 평가하려면
기준선과 개입 직후.
신타그마 반복의 기준선 변경
기간: 기준선과 개입 직후.
AAT(Aachner Aphasie Test)의 신타그마 반복 테스트
기준선과 개입 직후.
청각 손가락 범위의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선과 개입 직후.
청각 언어 단기 기억을 평가하려면
기준선과 개입 직후.
단어 반복 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선과 개입 직후.
단어 자극을 통해 청각 언어 단기 기억을 평가합니다.
기준선과 개입 직후.
토큰 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준선과 개입 직후.
청각 언어 이해력을 평가하려면
기준선과 개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 Zenodo에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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