Rehabilitering af post-slagtilfælde afasi ved at målrette mod fonologiske og leksiko-semantiske mangler med taleoutputopgaver (PHOLEXSEM)
Rehabilitering af post-slagtilfælde afasi ved en enkelt protokol rettet mod fonologiske, leksikale og semantiske mangler med taleoutputopgaver: et randomiseret kontrolleret forsøg
Afasi hos hjerneskadede voksne patienter refererer til "det mere eller mindre fuldstændige tab af evnen til at bruge sprog" som følge af erhvervet hjerneskade, typisk i venstre hjernehalvdel. Det defekte talte output fra personer med afasi (PWA) har anomi som en primær klinisk manifestation. Forbedring af anomi er et hovedmål for enhver sprogbehandling.
Den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderede effektiviteten af en ny, to-ugers, rehabiliteringsprotokol (PHOLEXSEM), fokuseret på fonologiske, semantiske og leksikalske mangler, med det formål at forbedre leksikalsk genfinding og generelt talt output.
Effekterne af PHOLEXSEM-behandlingen blev sammenlignet med virkningerne af en kontrolbehandling, dvs. en Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE) protokol.
Til sidst undersøgte vi virkningerne af alder, uddannelse, sygdomsvarighed, hjernelæsionsvolumen og funktionel uafhængighed (Functional Idependence Measure, FIM) på de behandlingsinducerede sproglige forbedringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- erhvervet hjerneskade
- tilstedeværelse af afasi
Ekskluderingskriterier:
- global afasi
- gennemgår en anden behandling for afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PHOLEXSEM
Hver session varede 30 minutter og omfattede tre sektioner, der hver varede 10 minutter: Gentagelse, Semantisk Funktionsanalyse (SFA) og Leksikalsk hentning. Gentagelse: 50 elementer til forskellige slags stimuli, herunder: stavelser, 2-stavelsesord og ikke-ord; 2-stavelsesord og ikke-ord med én konsonantklynge; 3-stavelsesord og ikke-ord; 3-stavelsesord og ikke-ord med én konsonantklynge, nukleare sætninger. SFA: stimuli var 46 billeder af navneord, inklusive levende og ikke-levende genstande, kontrolleret for brugsfrekvens. Leksikalsk genfindingsfase: Patienten fik tre flydende opgaver: a) 4 min fonemisk genkaldelse, b) 4 min semantisk genkaldelse og c) 2 min verbumsgenkaldelse. |
Fonologisk, leksikalsk og semantisk træning
|
|
Aktiv komparator: PACE
Tre sæt kort - diversificeret efter brugshyppighed - med substantiver, blev præsenteret i sæt med 4 kort hver.
I en udvekslingsmodalitet bestod opgaven i at forstå det navneord, der var valgt af patienten og til gengæld af rehabilitatoren.
Enhver kommunikativ modalitet (mundtlig, gestus, verbal, grafisk) var tilladt.
Ordsværhedsgraden blev klassificeret baseret på hyppigheden af brug og semantisk nærhed eller afstand mellem mål og distraktorer.
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den neuropsykologiske undersøgelse af sprog (ENPA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
En test til afasivurdering i den italienske befolkning
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i fonemisk flydende
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
At vurdere leksikalsk hentning ud fra et brev
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i semantisk flydende
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
At vurdere leksikalsk genfinding ud fra en semantisk kategori
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i syntagma-gentagelse
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Syntagma-gentagelsestesten fra Aachner Aphasie Test (AAT)
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i det auditive cifferspan
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
At vurdere auditiv verbal korttidshukommelse
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Skift fra grundlinjen i ordgentagelsesspændet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
At vurdere auditiv verbal korttidshukommelse med ordstimuli
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i Token-testen
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
At vurdere auditiv sprogforståelse
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25C501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .