Riabilitazione dell'afasia post-ictus mirando ai deficit fonologici e lessico-semantici con compiti di produzione vocale (PHOLEXSEM)
Riabilitazione dell'afasia post-ictus mediante un unico protocollo mirato ai deficit fonologici, lessicali e semantici con compiti di output vocale: uno studio controllato randomizzato
L'afasia nei pazienti adulti con danni cerebrali si riferisce "alla perdita più o meno completa della capacità di usare il linguaggio" derivante da un danno cerebrale acquisito, tipicamente dell'emisfero sinistro. La produzione verbale difettosa delle persone con afasia (PWA) ha l'anomia come principale manifestazione clinica. Migliorare l’anomia è l’obiettivo principale di qualsiasi trattamento linguistico.
Il presente studio randomizzato e controllato ha valutato l’efficacia di un nuovo protocollo riabilitativo di due settimane (PHOLEXSEM), focalizzato sui deficit fonologici, semantici e lessicali, con l’obiettivo di migliorare il recupero lessicale e, in generale, l’output parlato.
Gli effetti del trattamento PHOLEXSEM sono stati confrontati con quelli di un trattamento di controllo, ovvero un protocollo PACE (Promoting Aphasics Communicative Effectiveness).
Infine, abbiamo studiato gli effetti di età, istruzione, durata della malattia, volume delle lesioni cerebrali e indipendenza funzionale (Functional Idependence Measure, FIM) sui miglioramenti linguistici indotti dal trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- danno cerebrale acquisito
- presenza di afasia
Criteri di esclusione:
- afasia globale
- sottoposto ad un altro trattamento per l'afasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PHOLESSEM
Ogni sessione è durata 30 minuti e comprendeva tre sezioni, ciascuna della durata di 10 minuti: Ripetizione, Analisi delle caratteristiche semantiche (SFA) e Recupero lessicale. Ripetizione: 50 elementi per diversi tipi di stimoli tra cui: sillabe, parole bisillabiche e non parole; Parole e non parole di 2 sillabe con un gruppo di consonanti; Parole e non parole trisillabiche; Parole e non parole di 3 sillabe con un gruppo di consonanti, frasi nucleari. SFA: gli stimoli erano 46 immagini di nomi, inclusi oggetti viventi e non viventi, controllati per frequenza d'uso. Fase di recupero lessicale: al paziente sono stati assegnati tre compiti di fluidità: a) 4 minuti di richiamo fonemico, b) 4 minuti di richiamo semantico e c) 2 minuti di richiamo verbale. |
Formazione fonologica, lessicale e semantica
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Comparatore attivo: RITMO
Tre mazzi di carte - diversificati per frequenza d'uso - raffiguranti sostantivi, sono stati presentati in set da 4 carte ciascuno.
In una modalità di scambio, il compito consisteva nel comprendere il nome scelto dal paziente e, a sua volta, dal riabilitatore.
Era consentita qualsiasi modalità comunicativa (orale, gestuale, verbale, grafica).
La difficoltà delle parole è stata valutata in base alla frequenza di utilizzo e alla prossimità semantica o alla distanza tra bersaglio e distrattori.
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Vedi la descrizione del braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'Esame Neuropsicologico del Linguaggio (ENPA)
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Un test per la valutazione dell’afasia nella popolazione italiana
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Cambiamento rispetto al basale nella fluidità fonemica
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Valutare il recupero lessicale basato su una lettera
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Cambiamento rispetto al basale nella fluidità semantica
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Valutare il recupero lessicale sulla base di una categoria semantica
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Cambiamento rispetto al basale nella ripetizione del sintagma
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Il test di ripetizione del sintagma dal Aachner Aphasie Test (AAT)
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Cambiamento rispetto al basale nell'intervallo di cifre uditive
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Valutare la memoria uditiva verbale a breve termine
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Cambiamento rispetto al basale nell'intervallo di ripetizione delle parole
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Valutare la memoria uditiva verbale a breve termine, con stimoli verbali
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Modifica rispetto al valore di base nel token test
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Valutare la comprensione del linguaggio uditivo
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25C501
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