通过语音输出任务针对语音和词汇语义缺陷来康复中风后失语症 (PHOLEXSEM)
2024年6月4日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
通过语音输出任务针对语音、词汇和语义缺陷的单一方案康复中风后失语症：随机对照试验
脑损伤成年患者的失语症是指由于获得性脑损伤（通常是左半球）而导致“或多或少完全丧失使用语言的能力”。 失语症患者（PWA）言语输出缺陷以失语症为主要临床表现。 改善失语症是任何语言治疗的主要目标。
目前的随机对照研究评估了一种新颖的为期两周的康复方案（PHOLEXSEM）的有效性，该方案侧重于语音、语义和词汇缺陷，旨在改善词汇检索以及一般的口语输出。
将 PHOLEXSEM 治疗的效果与对照治疗（即促进失语症患者沟通有效性 (PACE) 方案）的效果进行比较。
最后，我们研究了年龄、教育程度、病程、脑部病变体积和功能独立性（功能独立性测量，FIM）对治疗引起的语言改善的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 获得性脑损伤
- 失语症的存在
排除标准：
- 全面性失语症
- 正在接受另一种失语症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：福莱克斯扫描电镜
每节课持续 30 分钟，包括三个部分，每个部分持续 10 分钟：重复、语义特征分析 (SFA) 和词汇检索。 重复：50个不同刺激的项目，包括：音节、二音节单词和非单词； 2 音节词和具有 1 个辅音簇的非词；三音节单词和非单词；三音节单词和具有一个辅音簇的非单词，核心短语。 SFA：刺激物是 46 张名词图片，包括有生命和无生命的物体，并控制使用频率。 词汇检索阶段：患者接受三项流利性任务：a）4 分钟的音素回忆，b）4 分钟的语义回忆，以及 c）2 分钟的动词回忆。 |
语音、词汇和语义训练
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有源比较器：步伐
三副卡片（根据使用频率而多样化）描绘名词，每组 4 张卡片。
在交换模式中，任务包括理解患者以及康复者选择的名词。
任何交流方式（口头、手势、口头、图形）都是允许的。
单词难度根据使用频率以及目标和干扰项之间的语义接近度或距离进行分级。
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参见手臂描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言神经心理学检查 (ENPA) 相对于基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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意大利人群失语症评估测试
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基线时和干预后立即。
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音素流畅度相对基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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根据字母评估词汇检索
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基线时和干预后立即。
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语义流畅度相对基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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基于语义类别评估词汇检索
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基线时和干预后立即。
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语法重复相对于基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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Aachner 失语测试 (AAT) 中的语法重复测试
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基线时和干预后立即。
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听觉数字跨度相对于基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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评估听觉言语短期记忆
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基线时和干预后立即。
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单词重复范围相对基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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通过单词刺激评估听觉言语短期记忆
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基线时和干预后立即。
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令牌测试中相对于基线的变化
大体时间：基线时和干预后立即。
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评估听觉语言理解能力
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基线时和干预后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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