Реабилитация постинсультной афазии путем устранения фонологических и лексико-семантических дефицитов с помощью задач речевого вывода (PHOLEXSEM)
Реабилитация постинсультной афазии с помощью единого протокола, направленного на устранение фонологических, лексических и семантических дефицитов с помощью задач речевого вывода: рандомизированное контролируемое исследование
Афазия у взрослых пациентов с повреждением головного мозга означает «более или менее полную потерю способности использовать речь» в результате приобретенного повреждения головного мозга, обычно левого полушария. Нарушение речевой речи у людей с афазией (PWA) имеет аномию в качестве основного клинического проявления. Улучшение аномии является основной целью любого языкового лечения.
Настоящее рандомизированное контролируемое исследование оценивало эффективность нового двухнедельного протокола реабилитации (PHOLEXSEM), ориентированного на фонологический, семантический и лексический дефицит, с целью улучшения лексического запоминания и, в целом, речевой продукции.
Эффекты лечения PHOLEXSEM сравнивали с эффектами контрольного лечения, то есть с протоколом повышения коммуникативной эффективности афазистов (PACE).
Наконец, мы изучили влияние возраста, образования, продолжительности заболевания, объема поражения головного мозга и функциональной независимости (мера функциональной независимости, FIM) на лингвистические улучшения, вызванные лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- приобретенное повреждение головного мозга
- наличие афазии
Критерий исключения:
- глобальная афазия
- проходит еще одно лечение афазии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФОЛЭКСЕМ
Каждое занятие длилось 30 минут и состояло из трех разделов по 10 минут каждый: повторение, семантический анализ признаков (SFA) и лексический поиск. Повторение: 50 предметов для разных видов стимулов, включая: слоги, двухсложные слова и неслова; 2-сложные слова и неслова с одной группой согласных; 3-сложные слова и неслова; Трехсложные слова и неслова с одной группой согласных, ядерные словосочетания. SFA: стимулами служили 46 изображений существительных, включая живые и неживые объекты, контролируемые по частоте употребления. Фаза лексического извлечения: пациенту были даны три задания на беглость: а) 4 минуты фонематического вспоминания, б) 4 минуты семантического воспоминания и в) 2 минуты запоминания глаголов. |
Фонологическое, лексическое и семантическое обучение
|
|
Активный компаратор: ШАГ
Три колоды карт, разнообразные по частоте употребления, с изображением существительных, были представлены наборами по 4 карты в каждой.
В модальности обмена задача заключалась в понимании существительного, выбранного пациентом и, в свою очередь, реабилитатором.
Допускалась любая коммуникативная модальность (устная, жестовая, вербальная, графическая).
Сложность слов оценивалась на основе частоты использования и семантической близости или расстояния между целью и отвлекающими факторами.
|
См. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейропсихологического обследования языка (ENPA)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Тест на оценку афазии у населения Италии
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение фонематической беглости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Оценить лексическое извлечение по букве.
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение семантической беглости по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Оценить лексический поиск на основе семантической категории.
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повторения синтагм
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Тест на повторение синтагмы из теста Аахнера на афазию (AAT)
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение диапазона слуховых цифр по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Оценить слухо-вербальную кратковременную память.
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем интервала повторения слов
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Оценить слухо-вербальную кратковременную память с помощью словесных стимулов.
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в тесте токена
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства.
|
Оценить слуховое понимание речи.
|
Исходно и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- 25C501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .