Rehabilitace afázie po mozkové příhodě zacílením na fonologické a lexikálně-sémantické deficity pomocí úloh s výstupem řeči (PHOLEXSEM)
Rehabilitace afázie po mozkové příhodě pomocí jediného protokolu zaměřeného na fonologické, lexikální a sémantické deficity s úlohami řečového výstupu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Afázie u dospělých pacientů s poškozeným mozkem označuje „více či méně úplnou ztrátu schopnosti používat jazyk“ vyplývající ze získaného poškození mozku, typicky levé hemisféry. Vadný mluvený výstup osob s afázií (PWA) má jako hlavní klinický projev anomii. Zlepšení anomie je hlavním cílem jakékoli jazykové léčby.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinnost nového, dvoutýdenního rehabilitačního protokolu (PHOLEXSEM), zaměřeného na fonologické, semantické a lexikální deficity, s cílem zlepšit lexikální vyhledávání a obecně mluvený výstup.
Účinky léčby PHOLEXSEM byly srovnávány s účinky kontrolní léčby, tj. protokolu Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE).
Nakonec jsme studovali vliv věku, vzdělání, trvání onemocnění, objemu mozkových lézí a funkční nezávislosti (Functional Idependence Measure, FIM) na lingvistická zlepšení vyvolaná léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- získané poškození mozku
- přítomnost afázie
Kritéria vyloučení:
- globální afázie
- podstoupit další léčbu afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FOLEXSEM
Každé sezení trvalo 30 minut a zahrnovalo tři části, z nichž každá trvala 10 minut: Opakování, Analýza sémantických vlastností (SFA) a Lexikální vyhledávání. Opakování: 50 položek pro různé druhy podnětů včetně: slabik, dvouslabičných slov a neslov; 2slabičná slova a neslova s jedním souhláskovým shlukem; 3slabičná slova a neslova; 3slabičná slova a neslova s jedním souhláskovým shlukem, jaderné fráze. SFA: podněty byly 46 obrázků podstatných jmen, včetně živých a neživých předmětů, kontrolovaných podle frekvence používání. Fáze lexikálního vyhledávání: pacient dostal tři úkoly týkající se plynulosti: a) 4 minuty fonematického vybavování, b) 4 min sémantického vybavování ac) 2 minuty vybavování sloves. |
Fonologické, lexikální a sémantické školení
|
|
Aktivní komparátor: TEMPO
Tři balíčky karet – diverzifikované podle frekvence použití – zobrazující podstatná jména, byly prezentovány v sadách po 4 kartách.
Ve výměnné modalitě spočíval úkol v pochopení podstatného jména zvoleného pacientem a následně rehabilitátorem.
Byla povolena jakákoliv komunikační modalita (ústní, gestická, verbální, grafická).
Obtížnost slov byla odstupňována na základě frekvence použití a sémantické blízkosti nebo vzdálenosti mezi cílem a distraktory.
|
Viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Neuropsychologickém vyšetření jazyka (ENPA)
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Test pro hodnocení afázie v italské populaci
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna fonematické plynulosti od základní linie
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Posoudit lexikální vyhledávání na základě dopisu
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna sémantické plynulosti od základní linie
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Posoudit lexikální vyhledávání na základě sémantické kategorie
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna od základní linie v opakování syntagmatu
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Test opakování syntagmat z testu Aachner Aphasie Test (AAT)
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna od základní linie v rozsahu sluchových číslic
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Posoudit sluchovou verbální krátkodobou paměť
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna od základní linie v rozsahu opakování slova
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Posoudit sluchovou verbální krátkodobou paměť pomocí slovních podnětů
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
|
Změna od základní linie v testu tokenů
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Posoudit sluchové porozumění jazyku
|
Na základní linii a bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25C501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .