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Rééducation de l'aphasie post-AVC en ciblant les déficits phonologiques et lexico-sémantiques avec des tâches de sortie vocale (PHOLEXSEM)

4 juin 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Rééducation de l'aphasie post-AVC par un protocole unique ciblant les déficits phonologiques, lexicaux et sémantiques avec des tâches de sortie vocale : un essai contrôlé randomisé

L'aphasie chez les patients adultes atteints de lésions cérébrales fait référence à « la perte plus ou moins complète de la capacité d'utiliser le langage » résultant d'une lésion cérébrale acquise, généralement de l'hémisphère gauche. La production orale défectueuse des personnes aphasiques (PWA) a l'anomie comme principale manifestation clinique. L'amélioration de l'anomie est l'un des objectifs principaux de tout traitement linguistique.

La présente étude contrôlée randomisée a évalué l'efficacité d'un nouveau protocole de rééducation de deux semaines (PHOLEXSEM), axé sur les déficits PHonologiques, SEmantiques et LExicaux, visant à améliorer la récupération lexicale et, en général, la production orale.

Les effets du traitement PHOLEXSEM ont été comparés à ceux d’un traitement témoin, c’est-à-dire un protocole Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE).

Enfin, nous avons étudié les effets de l'âge, de l'éducation, de la durée de la maladie, du volume des lésions cérébrales et de l'indépendance fonctionnelle (mesure de l'indépendance fonctionnelle, FIM) sur les améliorations linguistiques induites par le traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lésion cérébrale acquise
  • présence d'aphasie

Critère d'exclusion:

  • aphasie globale
  • suivre un autre traitement pour l'aphasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PHOLEXSEM

Chaque session durait 30 minutes et comprenait trois sections de 10 minutes chacune : répétition, analyse des caractéristiques sémantiques (SFA) et récupération lexicale.

Répétition : 50 éléments pour différents types de stimuli, notamment : syllabes, mots de 2 syllabes et non-mots ; Mots de 2 syllabes et non-mots avec un seul groupe de consonnes ; Mots et non-mots de 3 syllabes ; Mots de 3 syllabes et non-mots avec un groupe de consonnes, phrases nucléaires.

SFA : les stimuli étaient 46 images de noms, y compris des objets vivants et non vivants, contrôlés selon la fréquence d'utilisation.

Phase de récupération lexicale : le patient s'est vu confier trois tâches de fluidité : a) 4 minutes de rappel phonémique, b) 4 minutes de rappel sémantique et c) 2 minutes de rappel de verbe.

Formation Phonologique, Lexicale et Sémantique
Comparateur actif: RYTHME
Trois jeux de cartes - diversifiés selon la fréquence d'utilisation - représentant des noms, ont été présentés en jeux de 4 cartes chacun. Dans une modalité d'échange, la tâche consistait à comprendre le nom choisi par le patient et, à son tour, par le rééducateur. Toute modalité de communication (orale, gestuelle, verbale, graphique) était autorisée. La difficulté des mots a été évaluée en fonction de la fréquence d'utilisation et de la proximité ou de la distance sémantique entre la cible et les distractions.
Voir la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen neuropsychologique du langage (ENPA)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Un test pour l'évaluation de l'aphasie dans la population italienne
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans la fluidité phonémique
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Évaluer la recherche lexicale à partir d’une lettre
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans la maîtrise sémantique
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Évaluer la recherche lexicale basée sur une catégorie sémantique
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans la répétition du syntagme
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Le test de répétition du syntagme du test d'aphasie d'Aachner (AAT)
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans l'étendue des chiffres auditifs
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Évaluer la mémoire auditive verbale à court terme
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans la durée de répétition des mots
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Évaluer la mémoire auditive verbale à court terme, avec des stimuli de mots
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de jeton
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Évaluer la compréhension auditive du langage
Au départ et immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur Zenodo sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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