- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451731
Rééducation de l'aphasie post-AVC en ciblant les déficits phonologiques et lexico-sémantiques avec des tâches de sortie vocale (PHOLEXSEM)
Rééducation de l'aphasie post-AVC par un protocole unique ciblant les déficits phonologiques, lexicaux et sémantiques avec des tâches de sortie vocale : un essai contrôlé randomisé
L'aphasie chez les patients adultes atteints de lésions cérébrales fait référence à « la perte plus ou moins complète de la capacité d'utiliser le langage » résultant d'une lésion cérébrale acquise, généralement de l'hémisphère gauche. La production orale défectueuse des personnes aphasiques (PWA) a l'anomie comme principale manifestation clinique. L'amélioration de l'anomie est l'un des objectifs principaux de tout traitement linguistique.
La présente étude contrôlée randomisée a évalué l'efficacité d'un nouveau protocole de rééducation de deux semaines (PHOLEXSEM), axé sur les déficits PHonologiques, SEmantiques et LExicaux, visant à améliorer la récupération lexicale et, en général, la production orale.
Les effets du traitement PHOLEXSEM ont été comparés à ceux d’un traitement témoin, c’est-à-dire un protocole Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE).
Enfin, nous avons étudié les effets de l'âge, de l'éducation, de la durée de la maladie, du volume des lésions cérébrales et de l'indépendance fonctionnelle (mesure de l'indépendance fonctionnelle, FIM) sur les améliorations linguistiques induites par le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lésion cérébrale acquise
- présence d'aphasie
Critère d'exclusion:
- aphasie globale
- suivre un autre traitement pour l'aphasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PHOLEXSEM
Chaque session durait 30 minutes et comprenait trois sections de 10 minutes chacune : répétition, analyse des caractéristiques sémantiques (SFA) et récupération lexicale. Répétition : 50 éléments pour différents types de stimuli, notamment : syllabes, mots de 2 syllabes et non-mots ; Mots de 2 syllabes et non-mots avec un seul groupe de consonnes ; Mots et non-mots de 3 syllabes ; Mots de 3 syllabes et non-mots avec un groupe de consonnes, phrases nucléaires. SFA : les stimuli étaient 46 images de noms, y compris des objets vivants et non vivants, contrôlés selon la fréquence d'utilisation. Phase de récupération lexicale : le patient s'est vu confier trois tâches de fluidité : a) 4 minutes de rappel phonémique, b) 4 minutes de rappel sémantique et c) 2 minutes de rappel de verbe. |
Formation Phonologique, Lexicale et Sémantique
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Comparateur actif: RYTHME
Trois jeux de cartes - diversifiés selon la fréquence d'utilisation - représentant des noms, ont été présentés en jeux de 4 cartes chacun.
Dans une modalité d'échange, la tâche consistait à comprendre le nom choisi par le patient et, à son tour, par le rééducateur.
Toute modalité de communication (orale, gestuelle, verbale, graphique) était autorisée.
La difficulté des mots a été évaluée en fonction de la fréquence d'utilisation et de la proximité ou de la distance sémantique entre la cible et les distractions.
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Voir la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen neuropsychologique du langage (ENPA)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Un test pour l'évaluation de l'aphasie dans la population italienne
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fluidité phonémique
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Évaluer la recherche lexicale à partir d’une lettre
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la maîtrise sémantique
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Évaluer la recherche lexicale basée sur une catégorie sémantique
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la répétition du syntagme
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Le test de répétition du syntagme du test d'aphasie d'Aachner (AAT)
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'étendue des chiffres auditifs
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Évaluer la mémoire auditive verbale à court terme
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la durée de répétition des mots
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Évaluer la mémoire auditive verbale à court terme, avec des stimuli de mots
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de jeton
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Évaluer la compréhension auditive du langage
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Au départ et immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- 25C501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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