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Reabilitação da afasia pós-AVC visando déficits fonológicos e léxico-semânticos com tarefas de produção de fala (PHOLEXSEM)

4 de junho de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Reabilitação da afasia pós-AVC por um único protocolo visando déficits fonológicos, lexicais e semânticos com tarefas de produção de fala: um ensaio clínico randomizado

Afasia em pacientes adultos com lesão cerebral refere-se "à perda mais ou menos completa da capacidade de usar a linguagem" resultante de lesão cerebral adquirida, normalmente no hemisfério esquerdo. A fala deficiente de pessoas com afasia (PWA) tem a anomia como principal manifestação clínica. Melhorar a anomia é o objetivo principal de qualquer tratamento linguístico.

O presente estudo randomizado e controlado avaliou a eficácia de um novo protocolo de reabilitação de duas semanas (PHOLEXSEM), focado em déficits fonológicos, semânticos e lexicais, com o objetivo de melhorar a recuperação lexical e, em geral, a produção falada.

Os efeitos do tratamento PHOLEXSEM foram comparados aos de um tratamento de controle, ou seja, um protocolo de promoção da eficácia comunicativa dos afásicos (PACE).

Finalmente, estudamos os efeitos da idade, escolaridade, duração da doença, volume da lesão cerebral e independência funcional (Medida de Idependência Funcional, MIF) nas melhorias linguísticas induzidas pelo tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dano cerebral adquirido
  • presença de afasia

Critério de exclusão:

  • afasia global
  • passando por outro tratamento para afasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PHOLEXSEM

Cada sessão durou 30 minutos e foi composta por três seções, cada uma com duração de 10 minutos: Repetição, Análise de Características Semânticas (SFA) e Recuperação Lexical.

Repetição: 50 itens para diferentes tipos de estímulos incluindo: sílabas, dissílabas e pseudopalavras; Palavras dissílabas e não palavras com um encontro consonantal; Palavras e não-palavras de 3 sílabas; Palavras de três sílabas e não-palavras com um encontro consonantal, frases nucleares.

SFA: os estímulos foram 46 figuras de substantivos, incluindo objetos vivos e não vivos, controlados pela frequência de uso.

Fase de recuperação lexical: o paciente recebeu três tarefas de fluência: a) 4 min de recordação fonêmica, b) 4 min de recordação semântica e c) 2 min de recordação verbal.

Treinamento fonológico, lexical e semântico
Comparador Ativo: RITMO
Três baralhos de cartas - diversificados por frequência de uso - representando substantivos, foram apresentados em conjuntos de 4 cartas cada. Na modalidade de intercâmbio, a tarefa consistia em compreender o substantivo escolhido pelo paciente e, por sua vez, pelo reabilitador. Qualquer modalidade comunicativa (oral, gestual, verbal, gráfica) foi permitida. A dificuldade das palavras foi graduada com base na frequência de uso e na proximidade ou distância semântica entre o alvo e os distratores.
Veja a descrição do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no Exame Neuropsicológico da Linguagem (ENPA)
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Um teste para avaliação de afasia na população italiana
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na fluência fonêmica
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Para avaliar a recuperação lexical com base em uma carta
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na fluência semântica
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Para avaliar a recuperação lexical com base em uma categoria semântica
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na repetição do sintagma
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
O teste de repetição de sintagma do Aachner Aphasie Test (AAT)
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na amplitude de dígitos auditivos
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Para avaliar a memória auditiva verbal de curto prazo
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base no período de repetição de palavras
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Avaliar a memória auditiva verbal de curto prazo, com estímulos de palavras
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base no Token Test
Prazo: No início do estudo e imediatamente após a intervenção.
Para avaliar a compreensão auditiva da linguagem
No início do estudo e imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados no Zenodo mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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