Rehabilitering av afasi efter stroke genom att inrikta sig på fonologiska och lexiko-semantiska brister med talutmatningsuppgifter (PHOLEXSEM)
Rehabilitering av afasi efter stroke genom ett enda protokoll som riktar in sig på fonologiska, lexikala och semantiska brister med taluppgiftsuppgifter: en randomiserad kontrollerad prövning
Afasi hos hjärnskadade vuxna patienter hänvisar till "den mer eller mindre fullständiga förlusten av förmågan att använda språk" till följd av förvärvad hjärnskada, vanligtvis i vänster hjärnhalva. Den defekta taleffekten hos personer med afasi (PWA) har anomi som en huvudsaklig klinisk manifestation. Att förbättra anomi är ett huvudmål för all språkbehandling.
Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien utvärderade effektiviteten av ett nytt, tvåveckors, rehabiliteringsprotokoll (PHOLEXSEM), fokuserat på fonologiska, semantiska och lexiska brister, som syftar till att förbättra lexikal hämtning och, generellt, talad produktion.
Effekterna av PHOLEXSEM-behandlingen jämfördes med effekterna av en kontrollbehandling, dvs ett Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE)-protokoll.
Slutligen studerade vi effekterna av ålder, utbildning, sjukdomslängd, hjärnskadavolym och funktionellt oberoende (Functional Idependence Measure, FIM) på de behandlingsinducerade språkliga förbättringarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förvärvad hjärnskada
- förekomst av afasi
Exklusions kriterier:
- global afasi
- genomgår en annan behandling för afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PHOLEXSEM
Varje session varade i 30 minuter och bestod av tre sektioner, vardera 10 minuter: Upprepning, Semantic Feature Analysis (SFA) och Lexical retrieval. Upprepning: 50 objekt för olika typer av stimuli inklusive: stavelser, 2-staviga ord och icke-ord; 2-staviga ord och icke-ord med ett konsonantkluster; 3-staviga ord och icke-ord; 3-staviga ord och icke-ord med ett konsonantkluster, nukleära fraser. SFA: stimuli var 46 bilder av substantiv, inklusive levande och icke-levande föremål, kontrollerade för användningsfrekvens. Lexikalisk hämtningsfas: patienten fick tre flytande uppgifter: a) 4 min fonemisk återkallelse, b) 4 min semantisk återkallelse och c) 2 min verbåterkallelse. |
Fonologisk, lexikal och semantisk utbildning
|
|
Aktiv komparator: TAKT
Tre kortlekar - diversifierade efter användningsfrekvens - som föreställer substantiv, presenterades i uppsättningar med 4 kort vardera.
I en utbytesmodalitet bestod uppgiften i att förstå det substantiv som patienten och i sin tur valt av rehabiliteraren.
Alla kommunikativa modaliteter (oralt, gestalt, verbalt, grafiskt) var tillåtet.
Ordsvårighet graderades utifrån användningsfrekvensen och semantisk närhet eller avstånd mellan mål och distraktorer.
|
Se armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i den neuropsykologiska undersökningen av språk (ENPA)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Ett test för afasibedömning i den italienska befolkningen
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Förändring från baslinjen i fonemisk flyt
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Att bedöma lexikal hämtning utifrån ett brev
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Förändring från baslinjen i semantiskt flyt
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Att bedöma lexikal hämtning utifrån en semantisk kategori
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Förändring från baslinjen i syntagma upprepning
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Syntagma-repetitionstestet från Aachner Aphasie Test (AAT)
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Ändring från baslinjen i den auditiva siffran
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Att bedöma auditivt verbalt korttidsminne
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Ändra från baslinjen i ordupprepningsintervallet
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Att bedöma auditivt verbalt korttidsminne, med ordstimuli
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Ändra från baslinjen i Token-testet
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Att bedöma auditiv språkförståelse
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25C501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .