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Rehabilitación de la afasia posterior a un accidente cerebrovascular al abordar los déficits fonológicos y léxico-semánticos con tareas de producción del habla (PHOLEXSEM)

4 de junio de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Rehabilitación de la afasia posterior a un accidente cerebrovascular mediante un protocolo único dirigido a los déficits fonológicos, léxicos y semánticos con tareas de producción del habla: un ensayo controlado aleatorio

La afasia en pacientes adultos con daño cerebral se refiere "a la pérdida más o menos completa de la capacidad de utilizar el lenguaje" como resultado de un daño cerebral adquirido, típicamente del hemisferio izquierdo. La producción hablada defectuosa de las personas con afasia (PWA) tiene la anomia como manifestación clínica principal. Mejorar la anomia es el objetivo principal de cualquier tratamiento del lenguaje.

El presente estudio controlado aleatorio evaluó la eficacia de un nuevo protocolo de rehabilitación de dos semanas (PHOLEXSEM), centrado en los déficits fonológicos, semánticos y léxicos, con el objetivo de mejorar la recuperación léxica y, en general, la producción hablada.

Los efectos del tratamiento PHOLEXSEM se compararon con los de un tratamiento de control, es decir, un protocolo de Promoción de la eficacia comunicativa de los afásicos (PACE).

Finalmente, estudiamos los efectos de la edad, la educación, la duración de la enfermedad, el volumen de la lesión cerebral y la independencia funcional (Medida de Dependencia Funcional, FIM) sobre las mejoras lingüísticas inducidas por el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • daño cerebral adquirido
  • presencia de afasia

Criterio de exclusión:

  • afasia global
  • someterse a otro tratamiento para la afasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FOLEXSEM

Cada sesión duró 30 minutos y comprendió tres secciones, cada una de 10 minutos: repetición, análisis de características semánticas (SFA) y recuperación léxica.

Repetición: 50 ítems para diferentes tipos de estímulos que incluyen: sílabas, palabras de 2 sílabas y no palabras; Palabras de 2 sílabas y no palabras con un grupo de consonantes; Palabras de 3 sílabas y no palabras; Palabras de 3 sílabas y no palabras con un grupo de consonantes, frases nucleares.

SFA: los estímulos fueron 46 imágenes de sustantivos, incluidos objetos vivos y no vivos, controlados por frecuencia de uso.

Fase de recuperación léxica: al paciente se le asignaron tres tareas de fluidez: a) 4 min de recuerdo fonémico, b) 4 min de recuerdo semántico y c) 2 min de recuerdo verbal.

Formación fonológica, léxica y semántica
Comparador activo: PASO
Se presentaron tres barajas de cartas, diversificadas según la frecuencia de uso, que representaban sustantivos, en juegos de 4 cartas cada uno. En una modalidad de intercambio, la tarea consistió en comprender el sustantivo elegido por el paciente y, a su vez, por el rehabilitador. Se permitió cualquier modalidad comunicativa (oral, gestual, verbal, gráfica). La dificultad de las palabras se calificó según la frecuencia de uso y la proximidad semántica o distancia entre el objetivo y los distractores.
Ver descripción del brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Examen Neuropsicológico del Lenguaje (ENPA)
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Una prueba para la evaluación de la afasia en la población italiana.
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la fluidez fonémica
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Evaluar la recuperación léxica a partir de una carta.
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la fluidez semántica
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Evaluar la recuperación léxica a partir de una categoría semántica.
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la repetición de sintagmas
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
La prueba de repetición de sintagmas del Aachner Aphasie Test (AAT)
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el valor inicial en el intervalo de dígitos auditivos
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Evaluar la memoria verbal auditiva a corto plazo.
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde la línea de base en el intervalo de repetición de palabras
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Evaluar la memoria verbal auditiva a corto plazo, con estímulos de palabras.
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el punto de referencia en la prueba de token
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Evaluar la comprensión del lenguaje auditivo.
Al inicio e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles en Zenodo previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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