Rehabilitatie van afasie na een beroerte door zich te richten op fonologische en lexico-semantische tekortkomingen met spraakuitvoertaken (PHOLEXSEM)
Rehabilitatie van afasie na een beroerte door één enkel protocol gericht op fonologische, lexicale en semantische tekorten met spraakuitvoertaken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Afasie bij volwassen patiënten met hersenbeschadiging verwijst naar "het min of meer volledige verlies van het vermogen om taal te gebruiken" als gevolg van verworven hersenbeschadiging, doorgaans van de linkerhersenhelft. De gebrekkige gesproken output van personen met afasie (PWA) heeft anomie als belangrijkste klinische manifestatie. Het verbeteren van de anomie is een hoofddoel van elke taalbehandeling.
De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie beoordeelde de effectiviteit van een nieuw, twee weken durend revalidatieprotocol (PHOLEXSEM), gericht op fonologische, semantische en lexicale tekorten, gericht op het verbeteren van de lexicale retrieval en, in het algemeen, de gesproken output.
De effecten van de PHOLEXSEM-behandeling werden vergeleken met die van een controlebehandeling, dat wil zeggen een Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE)-protocol.
Ten slotte bestudeerden we de effecten van leeftijd, opleiding, ziekteduur, volume van de hersenlaesies en functionele onafhankelijkheid (Functional Idependence Measure, FIM) op de door de behandeling geïnduceerde taalkundige verbeteringen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hersenschade opgelopen
- aanwezigheid van afasie
Uitsluitingscriteria:
- mondiale afasie
- een nieuwe behandeling voor afasie ondergaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PHOLEXSEM
Elke sessie duurde 30 minuten en bestond uit drie secties van elk 10 minuten: Herhaling, Semantische Kenmerkanalyse (SFA) en Lexicale retrieval. Herhaling: 50 items voor verschillende soorten stimuli, waaronder: lettergrepen, tweelettergrepige woorden en niet-woorden; Woorden met twee lettergrepen en niet-woorden met één medeklinkercluster; 3-lettergrepige woorden en niet-woorden; Woorden met drie lettergrepen en niet-woorden met één medeklinkercluster, kernzinnen. SFA: stimuli waren 46 afbeeldingen van zelfstandige naamwoorden, inclusief levende en niet-levende objecten, gecontroleerd op gebruiksfrequentie. Lexicale ophaalfase: de patiënt kreeg drie spreekvaardigheidstaken: a) 4 minuten fonemische herinnering, b) 4 minuten semantische herinnering, en c) 2 minuten werkwoordherinnering. |
Fonologische, lexicale en semantische training
|
|
Actieve vergelijker: TEMPO
Drie stapels kaarten - gediversifieerd naar gebruiksfrequentie - met afbeeldingen van zelfstandige naamwoorden, werden gepresenteerd in sets van elk 4 kaarten.
Bij een uitwisselingsmodaliteit bestond de taak erin het zelfstandig naamwoord te begrijpen dat door de patiënt en op zijn beurt door de rehabilitator was gekozen.
Elke communicatieve modaliteit (mondeling, gebaren, verbaal, grafisch) was toegestaan.
De moeilijkheidsgraad van woorden werd beoordeeld op basis van de gebruiksfrequentie en de semantische nabijheid of afstand tussen het doelwit en de afleiders.
|
Zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het neuropsychologisch taalonderzoek (ENPA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Een test voor afasiebeoordeling bij de Italiaanse bevolking
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in fonemische vloeiendheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Het beoordelen van de lexicale vindbaarheid op basis van een letter
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Het beoordelen van de lexicale retrieval op basis van een semantische categorie
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in syntagmaherhaling
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
De syntagmaherhalingstest van de Aachner Aphasie Test (AAT)
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de auditieve cijferreeks
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Om het auditieve verbale kortetermijngeheugen te beoordelen
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de woordherhalingsreeks
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Om het auditieve verbale kortetermijngeheugen te beoordelen, met woordenstimuli
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de tokentest
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Om het auditieve taalbegrip te beoordelen
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25C501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .