Rehabilitation der Aphasie nach einem Schlaganfall durch gezielte Behandlung phonologischer und lexiko-semantischer Defizite mit Sprachausgabeaufgaben (PHOLEXSEM)
Rehabilitation der Aphasie nach einem Schlaganfall durch ein einziges Protokoll, das auf phonologische, lexikalische und semantische Defizite mit Sprachausgabeaufgaben abzielt: eine randomisierte kontrollierte Studie
Unter Aphasie bei hirngeschädigten erwachsenen Patienten versteht man „den mehr oder weniger vollständigen Verlust der Sprachfähigkeit“, der auf eine erworbene Hirnschädigung, typischerweise der linken Hemisphäre, zurückzuführen ist. Die fehlerhafte Sprachausgabe von Personen mit Aphasie (PWA) weist Anomie als wichtigste klinische Manifestation auf. Die Verbesserung der Anomie ist ein Hauptziel jeder Sprachbehandlung.
In der vorliegenden randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit eines neuartigen, zweiwöchigen Rehabilitationsprotokolls (PHOLEXSEM) bewertet, das sich auf PHonologische, SEmantische und LExikale Defizite konzentriert und auf die Verbesserung des lexikalischen Abrufs und allgemein der gesprochenen Ausgabe abzielt.
Die Wirkungen der PHOLEXSEM-Behandlung wurden mit denen einer Kontrollbehandlung verglichen, d. h. einem PACE-Protokoll (Promoting Aphasics Communicative Effectiveness).
Schließlich untersuchten wir die Auswirkungen von Alter, Bildung, Krankheitsdauer, Hirnläsionsvolumen und funktioneller Unabhängigkeit (Functional Idependence Measure, FIM) auf die behandlungsbedingten sprachlichen Verbesserungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erworbener Hirnschaden
- Vorliegen einer Aphasie
Ausschlusskriterien:
- globale Aphasie
- sich einer weiteren Behandlung wegen Aphasie unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PHOLEXSEM
Jede Sitzung dauerte 30 Minuten und umfasste drei Abschnitte von jeweils 10 Minuten Dauer: Wiederholung, semantische Merkmalsanalyse (SFA) und lexikalisches Abrufen. Wiederholung: 50 Items für verschiedene Arten von Reizen, darunter: Silben, zweisilbige Wörter und Nichtwörter; 2-silbige Wörter und Nichtwörter mit einem Konsonantencluster; 3-silbige Wörter und Nichtwörter; Dreisilbige Wörter und Nichtwörter mit einem Konsonantencluster, Kernphrasen. SFA: Stimuli waren 46 Bilder von Substantiven, einschließlich lebender und nicht lebender Objekte, kontrolliert hinsichtlich der Häufigkeit der Verwendung. Phase des lexikalischen Abrufs: Dem Patienten wurden drei Aufgaben zur flüssigen Sprachbeherrschung gestellt: a) 4 Minuten phonemisches Erinnern, b) 4 Minuten semantisches Erinnern und c) 2 Minuten Verberinnern. |
Phonologisches, lexikalisches und semantisches Training
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Aktiver Komparator: TEMPO
Drei Kartenspiele mit Substantiven, die je nach Verwendungshäufigkeit variiert wurden, wurden in Sätzen zu je vier Karten präsentiert.
Bei einer Austauschmodalität bestand die Aufgabe darin, das vom Patienten und damit vom Rehabilitator gewählte Substantiv zu verstehen.
Jede Kommunikationsmodalität (mündlich, gestisch, verbal, grafisch) war erlaubt.
Die Wortschwierigkeit wurde anhand der Häufigkeit der Verwendung und der semantischen Nähe oder Entfernung zwischen Ziel und Ablenkern bewertet.
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Siehe Armbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der neuropsychologischen Untersuchung der Sprache (ENPA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Ein Test zur Beurteilung der Aphasie in der italienischen Bevölkerung
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Änderung der phonemischen Sprachkompetenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zur Beurteilung der lexikalischen Retrievalfähigkeit anhand eines Buchstabens
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Änderung der semantischen Fließfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Bewertung des lexikalischen Abrufs anhand einer semantischen Kategorie
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Änderung der Syntagma-Wiederholung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Der Syntagma-Wiederholungstest aus dem Aachner Aphasie Test (AAT)
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Veränderung der auditorischen Ziffernspanne gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zur Beurteilung des auditiven verbalen Kurzzeitgedächtnisses
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Änderung der Wortwiederholungsspanne gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zur Beurteilung des auditiven verbalen Kurzzeitgedächtnisses mit Wortreizen
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Token-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zur Beurteilung des auditiven Sprachverständnisses
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Streicheln
- Aphasie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25C501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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