Rehabilitacja afazji poudarowej poprzez ukierunkowanie deficytów fonologicznych i leksyko-semantycznych za pomocą zadań związanych z mówieniem (PHOLEXSEM)
Rehabilitacja afazji poudarowej za pomocą jednego protokołu ukierunkowanego na deficyty fonologiczne, leksykalne i semantyczne z zadaniami wypowiadania mowy: randomizowane badanie kontrolowane
Afazja u dorosłych pacjentów z uszkodzeniem mózgu odnosi się do „mniej lub bardziej całkowitej utraty zdolności posługiwania się językiem” wynikającej z nabytego uszkodzenia mózgu, zazwyczaj lewej półkuli. Głównym objawem klinicznym u osób z afazją (PWA) jest wadliwa mowa. Poprawa anomii jest głównym celem każdego leczenia językowego.
W niniejszym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano skuteczność nowatorskiego, dwutygodniowego protokołu rehabilitacji (PHOLEXSEM), skupiającego się na deficytach fonologicznych, semantycznych i leksykalnych, mającego na celu poprawę wyszukiwania leksykalnego i, ogólnie, wypowiedzi mówionej.
Efekty leczenia PHOLEXSEM porównano z efektami leczenia kontrolnego, tj. protokołu Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE).
Na koniec zbadaliśmy wpływ wieku, wykształcenia, czasu trwania choroby, objętości uszkodzeń mózgu i niezależności funkcjonalnej (miara niezależności funkcjonalnej, FIM) na poprawę językową wywołaną leczeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nabyte uszkodzenie mózgu
- obecność afazji
Kryteria wyłączenia:
- globalna afazja
- przechodzi kolejne leczenie afazji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FOLEKSYM
Każda sesja trwała 30 minut i składała się z trzech sekcji, każda trwająca 10 minut: Powtórzenie, Analiza Cech Semantycznych (SFA) i Odzyskiwanie leksykalne. Powtórzenie: 50 pozycji dla różnych rodzajów bodźców, w tym: sylaby, słowa dwusylabowe i nie-wyrazy; Słowa i nie-wyrazy dwusylabowe z jedną grupą spółgłosek; Słowa i nie-słowa 3-sylabowe; Słowa i nie-wyrazy 3-sylabowe z jedną grupą spółgłosek, wyrażenia nuklearne. SFA: bodźcami było 46 obrazów rzeczowników, w tym obiektów żywych i nieożywionych, kontrolowanych pod kątem częstotliwości użycia. Faza odzyskiwania leksykalnego: pacjentowi przydzielono trzy zadania dotyczące płynności: a) 4 minuty na przypominanie fonemiczne, b) 4 minuty na przypominanie semantyczne, c) 2 minuty na przypominanie czasowników. |
Kształcenie fonologiczne, leksykalne i semantyczne
|
|
Aktywny komparator: TEMPO
Trzy talie kart – zróżnicowane pod względem częstotliwości użycia – przedstawiające rzeczowniki, zaprezentowano w zestawach po 4 karty każda.
W trybie wymiany zadanie polegało na zrozumieniu rzeczownika wybranego przez pacjenta i rehabilitanta.
Dozwolona była każda modalność komunikacyjna (ustna, gestyczna, werbalna, graficzna).
Trudność słów oceniano na podstawie częstotliwości użycia oraz bliskości semantycznej lub odległości między celem a czynnikami rozpraszającymi.
|
Zobacz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Neuropsychologicznym badaniu języka (ENPA)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Test do oceny afazji w populacji włoskiej
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana płynności fonemicznej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Aby ocenić wyszukiwanie leksykalne na podstawie litery
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana płynności semantycznej w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Aby ocenić wyszukiwanie leksykalne w oparciu o kategorię semantyczną
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w powtarzaniu składni
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Test powtarzania syntagmy z testu Aphasie Aachnera (AAT)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana zakresu cyfr słuchowych w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Ocena słuchowej werbalnej pamięci krótkotrwałej
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana zakresu powtarzania słów w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Ocena słuchowej werbalnej pamięci krótkotrwałej z bodźcami słownymi
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w teście tokenu
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Aby ocenić zrozumienie języka słuchowego
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25C501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .