Rehabilitering av post-slags afasi ved å målrette mot fonologiske og leksiko-semantiske mangler med taleutdataoppgaver (PHOLEXSEM)
Rehabilitering av post-slagafasi ved en enkelt protokoll rettet mot fonologiske, leksikale og semantiske mangler med taleutdataoppgaver: en randomisert kontrollert prøvelse
Afasi hos hjerneskadede voksne pasienter refererer til "det mer eller mindre fullstendige tapet av evnen til å bruke språk" som følge av ervervet hjerneskade, typisk på venstre hjernehalvdel. Den defekte taleeffekten av personer med afasi (PWA) har anomi som en hovedklinisk manifestasjon. Å forbedre anomi er et hovedmål for enhver språkbehandling.
Den nåværende randomiserte kontrollerte studien vurderte effektiviteten til en ny, to ukers, rehabiliteringsprotokoll (PHOLEXSEM), fokusert på fonologiske, semantiske og leksikalske mangler, med sikte på å forbedre leksikalsk gjenfinning og generelt talt utgang.
Effektene av PHOLEXSEM-behandlingen ble sammenlignet med effekten av en kontrollbehandling, dvs. en Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE)-protokoll.
Til slutt studerte vi effekten av alder, utdanning, sykdomsvarighet, hjernelesjonsvolum og funksjonell uavhengighet (Functional Idependence Measure, FIM) på de behandlingsinduserte språklige forbedringene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ervervet hjerneskade
- tilstedeværelse av afasi
Ekskluderingskriterier:
- global afasi
- gjennomgår en annen behandling for afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PHOLEXSEM
Hver økt varte i 30 minutter, og besto av tre seksjoner som hver varte i 10 minutter: Repetisjon, Semantic Feature Analysis (SFA) og Leksikalsk henting. Repetisjon: 50 elementer for ulike typer stimuli, inkludert: stavelser, 2-stavelsesord og ikke-ord; 2-stavelsesord og ikke-ord med én konsonantklynge; 3-stavelsesord og ikke-ord; 3-stavelsesord og ikke-ord med én konsonantklynge, kjernefraser. SFA: stimuli var 46 bilder av substantiver, inkludert levende og ikke-levende objekter, kontrollert for bruksfrekvens. Leksikalsk gjenfinningsfase: Pasienten fikk tre flytende oppgaver: a) 4 minutter fonemisk gjenkalling, b) 4 minutter semantisk gjenkalling og c) 2 minutter gjenkalling av verb. |
Fonologisk, leksikalsk og semantisk opplæring
|
|
Aktiv komparator: PACE
Tre kortstokker - diversifisert etter bruksfrekvens - som viser substantiver, ble presentert i sett med 4 kort hver.
I en utvekslingsmodalitet bestod oppgaven i å forstå substantivet valgt av pasienten og, i sin tur, av rehabilitatoren.
Enhver kommunikasjonsmodalitet (muntlig, gestus, verbal, grafisk) var tillatt.
Ordvanskeligheten ble gradert basert på bruksfrekvensen og semantisk nærhet eller avstand mellom mål og distraktorer.
|
Se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nevropsykologisk undersøkelse av språk (ENPA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
En test for afasivurdering i den italienske befolkningen
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Endring fra baseline i fonemisk flyt
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Å vurdere leksikalsk henting basert på et brev
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Endring fra baseline i semantisk flyt
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Å vurdere leksikalsk gjenfinning basert på en semantisk kategori
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Endring fra baseline i syntagma repetisjon
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Syntagma-repetisjonstesten fra Aachner Aphasie Test (AAT)
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Endring fra baseline i det auditive sifferspennet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
For å vurdere auditiv verbal korttidshukommelse
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Endre fra grunnlinje i ordrepetisjonsspennet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Å vurdere auditiv verbal korttidshukommelse, med ordstimuli
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Endre fra grunnlinjen i Token-testen
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
For å vurdere auditiv språkforståelse
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25C501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .