Aivohalvauksen jälkeisen afasian kuntouttaminen kohdistamalla fonologiset ja leksiko-semanttiset puutteet puheentoistotehtävillä (PHOLEXSEM)
Aivohalvauksen jälkeisen afasian kuntouttaminen yhdellä protokollalla, joka kohdistuu fonologisiin, leksikaalisiin ja semanttisiin puutteisiin puheentoistotehtävien avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Afasia aivovaurioituneilla aikuispotilailla viittaa "kielen käyttökyvyn enemmän tai vähemmän täydelliseen menettämiseen", joka johtuu hankituista aivovaurioista, tyypillisesti vasemmasta pallonpuoliskosta. Afasiaa (PWA) sairastavien henkilöiden puutteellisessa puhetuotannossa on anomia pääasiallisena kliinisenä ilmentymänä. Anomian parantaminen on minkä tahansa kielihoidon päätavoite.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin uuden, kahden viikon kuntoutusprotokollan (PHOLEXSEM) tehokkuutta. Se keskittyi PHonologisiin, SEmanttisiin ja Leksiaalisiin puutteisiin ja jonka tavoitteena oli parantaa sananhakua ja yleensä puhetulostusta.
PHOLEXSEM-hoidon vaikutuksia verrattiin kontrollihoidon vaikutuksiin, eli Promoting Aphasics Communicative Effectiveness (PACE) -protokollaan.
Lopuksi tutkimme iän, koulutuksen, sairauden keston, aivovaurioiden määrän ja toiminnallisen riippumattomuuden (Functional Idependence Measure, FIM) vaikutuksia hoidon aiheuttamiin kielellisiin parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hankittu aivovaurio
- afasian esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- globaali afasia
- saa toisen hoidon afasiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PHOLEXSEM
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia ja sisälsi kolme osiota, joista kukin kesti 10 minuuttia: toisto, semanttinen ominaisuusanalyysi (SFA) ja leksikaalinen haku. Toisto: 50 kohdetta erilaisille ärsykkeille, mukaan lukien: tavut, 2-tavuiset sanat ja ei-sanat; 2-tavuiset sanat ja ei-sanat, joissa on yksi konsonanttiryhmä; 3-tavuiset sanat ja ei-sanat; 3-tavuiset sanat ja ei-sanat yhdellä konsonanttiryhmällä, ydinlauseita. SFA: ärsykkeitä olivat 46 kuvaa substantiivista, mukaan lukien elävät ja elämättömät esineet, joita ohjattiin käytön tiheyden mukaan. Leksisen hakuvaihe: potilaalle annettiin kolme sujuvuustehtävää: a) 4 min foneemista muistelua, b) 4 min semanttista muistelua ja c) 2 min verbin muistelua. |
Fonologinen, leksinen ja semanttinen koulutus
|
|
Active Comparator: VAUHTI
Kolme korttipakkaa - käyttötiheyden mukaan eriteltyinä - jotka kuvaavat substantiivit, esiteltiin 4 kortin sarjoina.
Vaihtomuodossa tehtävänä oli ymmärtää potilaan ja puolestaan kuntouttajan valitsema substantiivi.
Mikä tahansa kommunikaatiomuoto (suullinen, ele, sanallinen, graafinen) oli sallittu.
Sanan vaikeusaste arvioitiin käyttötiheyden sekä kohteen ja häiriötekijöiden välisen semanttisen läheisyyden tai etäisyyden perusteella.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neuropsykologisessa kielentutkimuksessa (ENPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Afasiaarviointitesti Italian väestössä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Foneemisen sujuvuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioi leksikaalista hakua kirjeen perusteella
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta semanttisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioi leksikaalista hakua semanttisen kategorian perusteella
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta syntagman toistossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Syntagman toistotesti Aachner Aphasie -testistä (AAT)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos perusviivasta kuulonumerovälissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioida kuulollista verbaalista lyhytkestoista muistia
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos perusviivasta sanan toistovälissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioida kuulollista verbaalista lyhytaikaista muistia sanojen ärsykkeillä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos Token Testin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioida auditiivista kielen ymmärtämistä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25C501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .