このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

音声出力タスクによる音韻論的および語彙意味論的欠陥を対象とした脳卒中後失語症のリハビリテーション (PHOLEXSEM)

2024年6月4日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

音声出力タスクによる音韻的、語彙的、意味的欠陥を対象とした単一プロトコルによる脳卒中後失語症のリハビリテーション:ランダム化比較試験

脳に損傷を負った成人患者の失語症とは、後天的な脳損傷、通常は左半球の損傷によって生じる「言語を使用する能力が多かれ少なかれ完全に失われること」を指します。 失語症の人(PWA)の欠陥のある音声出力には、主な臨床症状として失語症があります。 アノミーを改善することは、あらゆる言語治療の主な目標です。

このランダム化対照研究では、語彙検索と一般的には音声出力の改善を目的として、音韻論的、意味論的、語彙的欠陥に焦点を当てた、新しい2週間のリハビリテーションプロトコル(PHOLEXSEM)の有効性を評価した。

PHOLEXSEM 治療の効果を対照治療、つまり失語症コミュニケーション効果促進 (PACE) プロトコルの効果と比較しました。

最後に、年齢、教育、罹患期間、脳病変容積、および機能的独立性(機能的独立性尺度、FIM)が治療誘発性の言語改善に及ぼす影響を研究しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 後天的な脳損傷
  • 失語症の存在

除外基準:

  • 全世界的失語症
  • 失語症の別の治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォレクセム

各セッションは 30 分間続き、それぞれ 10 分間続く 3 つのセクション (反復、意味特徴分析 (SFA)、および語彙検索) で構成されていました。

反復: 音節、2 音節の単語、非単語など、さまざまな種類の刺激に対する 50 項目。 2 音節の単語と 1 つの子音クラスターを持つ非単語。 3音節の単語と非単語。 3 音節の単語と 1 つの子音クラスターを含む非単語、核フレーズ。

SFA: 刺激は、使用頻度が制御された、生物および非生物を含む名詞の 46 枚の写真でした。

語彙検索フェーズ: 患者には 3 つの流暢性タスクが与えられました: a) 4 分間の音素想起、b) 4 分間の意味想起、および c) 2 分間の動詞想起。

音韻論、語彙力、意味論のトレーニング
アクティブコンパレータ:ペース
使用頻度に応じて多様化した名詞を描いた 3 組のカードが、それぞれ 4 枚ずつのセットで提示されました。 交換様式では、課題は患者が選択した名詞を理解することであり、次にリハビリテーション担当者が選択した名詞を理解することでした。 あらゆるコミュニケーション手段(口頭、ジェスチャー、口頭、グラフィック)が許可されました。 単語の難易度は、使用頻度と、ターゲットと注意をそらすものとの間の意味的な近さまたは距離に基づいて等級付けされました。
アームの説明を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的言語検査 (ENPA) におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入直後。
イタリア人を対象とした失語症評価テスト
ベースラインと介入直後。
音韻流暢性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入直後。
文字に基づいて語彙検索を評価するには
ベースラインと介入直後。
意味的流暢性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入直後。
意味カテゴリに基づいて語彙検索を評価するには
ベースラインと介入直後。
構文反復のベースラインからの変更
時間枠:ベースラインと介入直後。
アークナー失語症テスト (AAT) の構文反復テスト
ベースラインと介入直後。
聴指範囲のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入直後。
聴覚言語の短期記憶を評価するには
ベースラインと介入直後。
単語の繰り返しスパンのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入直後。
言葉の刺激による聴覚言語的短期記憶を評価する
ベースラインと介入直後。
トークンテストのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入直後。
聴覚言語理解を評価するには
ベースラインと介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて Zenodo で利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する