파킨슨병 자연 기반 치료 프로그램(PARC) (PARC)
파킨슨병의 지속 가능한 건강을 위한 자연 기반 치료 프로그램(PARC 프로젝트) - 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 자연 기반 프로그램이 파킨슨병 참가자 그룹의 신체적, 심리사회적 건강에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프로그램이 개선될 것인가:
- 이동성, 힘 및 균형과 같은 신체적 결과는 무엇입니까?
- 심리사회적 건강 결과는 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 프로그램 전후에 평가를 받습니다.
- 일주일에 한 번씩 중재 세션에 참여하세요.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)의 만성 신경퇴행성 질환은 운동 및 균형 장애를 특징으로 하는 경우가 많으며 낙상 위험이 증가합니다. 낙상은 후속 부상(예: 대퇴골두 골절) 및 관련 사망률로 이어질 수 있는 가장 일반적인 문제 중 하나입니다. 낙상은 빈번하고 쇠약하며 PD 환자의 자신감과 삶의 질에 해로운 영향을 미칩니다. 또한 Parkinson Canada에 따르면 이 질병을 앓고 있는 개인의 높은 비율이 우울증 및/또는 불안을 겪고 있습니다. 따라서 낙상을 예방하고 지속 가능한 건강을 증진하기 위해서는 인구의 신체적, 기능적 능력과 웰빙을 향상시키는 것을 목표로 하는 개입 프로그램을 구현하는 것이 필수적입니다.
최근 몇 년 동안 자연과의 접촉이 개인의 신체적, 정신적 건강에 미치는 이점을 입증하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 이 최근 증거에 따르면 성인의 인지(기억)뿐만 아니라 심리적 증상(예: 우울증)에 대한 구체적이고 긍정적인 효과도 나타났습니다. 이는 우리 연구팀이 PD로 고통받는 개인의 신체적, 정신적 건강에 대한 자연의 물리적 개입의 효과를 테스트하도록 자극합니다. 자연에 대한 이 새로운 개입의 관점 중 하나는 이 인구 집단의 낙상 위험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 국민의 지속가능한 건강에 기여하는 것입니다.
파일럿 연구를 기반으로 한 이 프로젝트의 전반적인 목적은 PD 환자의 신체적, 정신적 건강에 대한 8주간의 자연 기반 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트에서는 이러한 유형의 개입의 효과를 더 잘 이해하기 위해 다양한 신체적 측정(이동성, 근력, 균형)과 정신적 측정(우울증, 스트레스 수준)을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Saguenay, Quebec, 캐나다, G7H 2B1
- Rubens da Silva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 경우(약을 복용하는 동안: ON)
- 독립적으로 걸을 수 있다;
- Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 경도 내지 중등도의 장애 증상을 나타냅니다(1단계-3단계).
- 노쇠도 점수가 2/5 미만(튀김)입니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 설문지를 기준으로 인지 상태가 ≥26인 경우.
제외 기준:
- 암;
- 위험 신호(감염, 종양 등)
- 심각한 정신 장애;
- 완화의료;
- 검사 및 운동을 수행할 수 없게 할 수 있는 심각한 전신 증후군 또는 질병
- 뇌졸중 - 매우 급성기(1주)이며 내측 혈역학적 안정성이 유지될 때까지입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연 기반 개입
8주 동안 주 1회 자연 기반 그룹 개입
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걷기, 체조(강화, 이동성, 균형), 페달보트, 요가, 댄스, 마음챙김, 명상, 삼림욕 또는 신린요쿠 등 자연 속에서의 활동, 자연의 해석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 조절
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다양한 균형 작업 중 힘의 판에서 압력 중심(COP) 측정
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걷는
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GaitRite 측정의 보행 매개변수 참가자는 GaitRite 트레드밀(GAI-TRite® Platinum) Plus System 16' - 4.876m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA에서 정상 속도와 빠른 속도로 걷도록 요청받습니다. ).
참가자는 각 작업을 두 번 수행합니다.
주요 보행 매개변수는 m/s 단위의 속도와 같은 주요 결과로 사용됩니다.
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웰빙 상태(WHO-5)
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적인 웰빙을 측정하기 위해 고안되어 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 이는 개인의 전반적인 심리적 안녕과 삶의 질을 평가합니다. WHO-5는 응답자들에게 지난 2주 동안의 웰빙을 평가하도록 요청하는 5가지 간단한 질문으로 구성되어 있습니다. 질문은 긍정적인 기분, 활력, 삶에 대한 일반적인 관심 등의 측면을 다룹니다. 설문지는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 나은 것을 의미합니다. |
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우울증 상태(PHQ-9)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 데 사용되는 자가 관리 도구입니다.
이는 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판)의 주요 우울 장애 진단 기준을 바탕으로 한 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 응답자는 지난 2주 동안 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지를 다음 척도로 평가합니다. 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지입니다.
그런 다음 점수를 합산하여 0~27점 범위의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사회 조항(SPS-10)
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사회보장척도-10(SPS-10)은 원래 사회보장척도(SPS)의 단축 버전입니다. 이는 5가지 차원에 걸쳐 인지된 사회적 지지를 측정하기 위해 고안된 간단한 자기 보고 설문지입니다. SPS-10은 더 긴 SPS에서 파생되었지만 사회적 지원의 주요 측면을 포착하는 항목의 하위 집합으로 구성됩니다. 원래 SPS와 유사하게 응답자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 범위의 Likert 척도로 각 항목에 대한 동의를 평가합니다. SPS-10은 개인이 인식하는 사회적 지원 네트워크와 사회적 관계의 다양한 측면에 대한 만족도를 평가하는 빠르고 효율적인 방법을 제공합니다. |
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자연과의 연결(CNS)
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CNS(Connection to Nature Scale)는 개인과 자연의 주관적 연결을 측정하기 위해 고안된 심리 평가 도구입니다. 이는 사람들이 자신을 자연계의 일부로 인식하는 정도와 삶에서 자연을 얼마나 감사하고 소중히 여기는 정도를 평가합니다. 응답자들은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 범위의 리커트 척도로 각 진술에 대한 동의 여부를 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음 점수를 합산하여 개인과 자연의 연결을 전반적으로 측정합니다. |
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성 테스트(TUG)
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이동성을 평가합니다.
장비: 스톱워치.
사용법: 환자는 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
환자를 표준 팔걸이 의자에 편안하게 앉히고 바닥에서 3미터 또는 10피트 떨어진 선을 식별하는 것부터 시작합니다.
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5회 기립 자세(FTTSS)
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일부 환자에게는 30초 앉았다 일어서기 테스트가 적용되지 않은 경우, 우리는 환자가 가슴에 팔을 접은 채 5회 연속 앉았다 일어서는 데 걸리는 시간을 측정하는 이 테스트도 사용했습니다.
이 테스트에는 2번의 시도가 적용되었으며 분석에 사용된 가장 좋은 시간(초)입니다.
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최대 아이소메트릭 손 그립 강도
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최대 아이소메트릭 손 그립 강도와 취약성 기준을 평가하기 위한 Jamar 동력계.
5초 동안 최대 수축을 3회 시도합니다.
Fried 분류의 체질량 지수를 통해 가장 좋은 값을 유지하고 보정했습니다.
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0주에서 8주차에 기준선에서 변화
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낙상 횟수
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연구 전, 연구 도중, 연구 후에 스스로 보고한 낙상
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워블 체어의 몸통 자세 제어
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이 테스트는 요추의 움직임만으로 균형을 회복할 수 있는 불안정한 의자에 앉아 균형 작업을 하는 동안 몸통 자세 균형을 측정합니다.
간단히 말하면, 의자 베이스는 중앙에 있는 피벗과 중앙에서 6.0~21cm 사이의 거리에 배열 및 고정할 수 있는 4개의 스프링으로 구성되어 시스템의 안정성 수준을 다양하게 할 수 있습니다.
시스템은 앞으로/뒤로 및 측면 기울이기만 허용합니다.
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0주에서 8주차에 기준선에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 효능 척도-국제(FES-I)
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FES-I(낙상 효능 척도-국제)는 개인이 실제로 활동을 하는지 여부에 관계없이 집 안팎의 사회적 및 신체 활동 중 낙상에 대한 우려 수준을 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 도구입니다.
우려 수준은 4점 Likert 척도(1=전혀 우려하지 않음~4=매우 우려함)로 측정됩니다.
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0주에서 8주차에 기준선에서 변화
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Fried의 노쇠 기준
기간: 0주에서 8주차에 기준선에서 변화
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Fried에 따르면 노쇠 기준의 존재는 자가 보고 질문과 5가지 특성에 대한 두 가지 신체 검사를 통해 평가되었습니다. 1) 낮은 신체 활동(앉아 있는 행동 또는 활동의 이력을 포착하기 위해: 예.
운동을 위해 신체 운동을 하시나요?
얼마나 자주 집을 떠나나요?); 2) 피로(밖으로 걷기, 계단 오르기 등의 정상적인 활동으로 인한 피로를 호소함: 예.
지난주에 내가 한 모든 일이 노력이었다고 느꼈습니까?); 3) 체중 감소(지난 1년 동안 의도치 않게 10파운드 이상 또는 지난 1년 동안 5% 이상 체중 감소); 4) 약점(수동 동력계로 평가한 악력; 평균 남성의 경우 30kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만이지만 데이터는 체질량 지수로 정규화됨); 5) 느림 또는 느린 보행 속도(보통 보행 속도는 4.57미터(15피트) 이상), 예.
>6.5초, 높이에 따라 다름)
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0주에서 8주차에 기준선에서 변화
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회엔과 야르 규모
기간: 파킨슨병이 포함된 경우 샘플 특성화의 기준선에서만
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이는 파킨슨병으로 인한 장애 정도와 증상의 심각도를 평가하기 위해 의사와 연구자가 사용하는 5점 척도입니다. 1단계: 한쪽에만 침범 1.5단계: 한쪽 및 축 침범 2단계: 균형 손상 없이 양측 침범 2.5단계: 당김 검사에서 회복되는 경증 양측 질환 3단계: 경증~중등도 양측 질환; 약간의 자세 불안정; 신체적으로 독립함 4단계: 심각한 장애; 여전히 도움 없이 걷거나 설 수 있음 5단계: 도움을 받지 않는 한 휠체어에 묶여 있거나 침대에 누워 있음 |
파킨슨병이 포함된 경우 샘플 특성화의 기준선에서만
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인지 상태
기간: 샘플 특성화의 기준선에서만
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이 연구에서 환자의 인지 상태를 등급화하는 데 사용되는 간이 정신 상태 설문지(MMSE 또는 Folstein). 주의력과 방향성, 기억력, 등록, 회상, 계산, 언어 및 복잡한 다각형을 그리는 능력을 평가합니다. 범위는 0부터 30까지이며, 30은 손상이 없음을 의미합니다. |
샘플 특성화의 기준선에서만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
- 수석 연구원: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- 연구 의자: Émilie Fortin, PT, Université du Québec à Chicoutimi
- 연구 의자: Mireille Cliche, SW, Université du Québec à Chicoutimi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Frumkin H, Bratman GN, Breslow SJ, Cochran B, Kahn PH Jr, Lawler JJ, Levin PS, Tandon PS, Varanasi U, Wolf KL, Wood SA. Nature Contact and Human Health: A Research Agenda. Environ Health Perspect. 2017 Jul 31;125(7):075001. doi: 10.1289/EHP1663.
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- Song C, Ikei H, Park BJ, Lee J, Kagawa T, Miyazaki Y. Psychological Benefits of Walking through Forest Areas. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 10;15(12):2804. doi: 10.3390/ijerph15122804. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 18;17(4):E1316. doi: 10.3390/ijerph17041316.
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