Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Naturbasiertes Therapieprogramm für die Parkinson-Krankheit (PARC) (PARC)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Naturbasiertes Therapieprogramm für nachhaltige Gesundheit bei der Parkinson-Krankheit (PARC-Projekt) – Eine klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein naturbasiertes Programm positive Auswirkungen auf die körperliche und psychosoziale Gesundheit einer Gruppe von Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wird sich das Programm verbessern:

  • Die körperlichen Ergebnisse wie Mobilität, Kraft und Gleichgewicht?
  • Die psychosozialen Gesundheitsergebnisse?

Die Teilnehmer werden:

  • Vor und nach dem Programm beurteilt werden;
  • Nehmen Sie an einer Sitzung pro Woche der Intervention teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronische und neurodegenerative Erkrankung Parkinson (PD) ist häufig durch Bewegungs- und Gleichgewichtsstörungen gekennzeichnet, die mit einem erhöhten Sturzrisiko einhergehen. Stürze gehören zu den häufigsten Problemen, die zu Folgeverletzungen (z. B. Hüftkopffrakturen) und damit verbundenen Sterblichkeitsraten führen können. Stürze kommen häufig vor, sind kräftezehrend und haben schädliche Auswirkungen auf das Selbstvertrauen und die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson. Darüber hinaus leidet laut Parkinson Canada ein hoher Anteil der mit dieser Krankheit lebenden Menschen an Depressionen und/oder Angstzuständen. Daher ist es wichtig, Interventionsprogramme umzusetzen, die darauf abzielen, die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit sowie das Wohlbefinden dieser Bevölkerung zu verbessern, um Stürzen vorzubeugen und eine nachhaltige Gesundheit zu fördern.

In den letzten Jahren haben immer mehr Studien gezeigt, dass sich der Kontakt mit der Natur positiv auf die körperliche und geistige Gesundheit des Einzelnen auswirkt. Diesen aktuellen Erkenntnissen zufolge wurden auch spezifische und positive Auswirkungen auf psychische Symptome (z. B. Depression) sowie die Kognition (Gedächtnis) bei Erwachsenen gezeigt. Dies regt unser Forschungsteam dazu an, die Auswirkungen eines physischen Eingriffs in die Natur auf die körperliche und geistige Gesundheit von Menschen zu testen, die an Parkinson leiden. Eine der Perspektiven dieses neuen Eingriffs in die Natur besteht auch darin, seine Auswirkungen auf das Sturzrisiko in dieser Bevölkerungsgruppe zu bewerten. Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, zur nachhaltigen Gesundheit der Bevölkerung beizutragen.

Das übergeordnete Ziel dieses auf einer Pilotstudie basierenden Projekts besteht darin, die Auswirkungen eines 8-wöchigen naturbasierten Interventionsprogramms auf die körperliche und geistige Gesundheit von Personen mit Parkinson zu bewerten. In diesem Projekt werden verschiedene körperliche Messgrößen (Mobilität, Kraft und Gleichgewicht) und mentale Messgrößen (Depressionsgrad, Stress) untersucht, um die Auswirkungen dieser Art von Intervention besser zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Parkinson-Krankheit diagnostiziert (während der Einnahme von Medikamenten: EIN);
  • in der Lage, selbstständig zu gehen;
  • leichte bis mittelschwere Behinderungssymptome gemäß der Hoehn- und Yahr-Skala (Stufen 1–3) aufweisen;
  • einen Gebrechlichkeitswert von weniger als 2/5 haben (Fried);
  • mit einem kognitiven Status ≥26 basierend auf dem Mini-Mental State Examination (MMSE)-Fragebogen.

Ausschlusskriterien:

  • Krebs;
  • Warnsignale (Infektion, Tumor usw.);
  • Schwere psychiatrische Störungen;
  • Palliativpflege;
  • Schwere systemische Syndrome oder Krankheiten, die die Durchführung von Tests und Übungen verhindern können;
  • Schlaganfall – sehr akute Phase (1 Woche) und dies bis zur medialen hämodynamischen Stabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturbasierte Intervention
Naturbasierte Gruppenintervention einmal pro Woche für 8 Wochen
Sonstiges: PARC-Programm
Aktivitäten in der Natur wie Spazierengehen, Übungen (Kräftigung, Beweglichkeit, Gleichgewicht), Tretboot, Yoga, Tanz, Achtsamkeit, Meditation, Waldbaden oder Shinrin-Yoku, Interpretation der Natur
Andere Namen:
  • Naturbasierte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Messungen des Druckzentrums (COP) der Kraftplattform bei verschiedenen Gleichgewichtsaufgaben
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Gehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Gangparameter aus der GaitRite-Messung Die Teilnehmer werden gebeten, mit normaler und schneller Geschwindigkeit auf einem GaitRite-Laufband (GAI-TRite® Platinum) Plus System 16' – 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA zu gehen ). Die Teilnehmer führen jede Aufgabe zweimal durch. Als Hauptergebnisse werden die wichtigsten Gangparameter verwendet, beispielsweise die Geschwindigkeit in m/s.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Wohlbefindenszustand (WHO-5)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen

Der Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des subjektiven Wohlbefindens. Es beurteilt das allgemeine psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität des Einzelnen. Der WHO-5 besteht aus fünf einfachen Fragen, bei denen die Befragten ihr Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewerten sollen. Die Fragen umfassen Aspekte wie positive Stimmung, Vitalität und allgemeines Interesse am Leben.

Der Fragebogen wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf ein besseres Wohlbefinden hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Depressionszustand (PHQ-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein selbstverwaltetes Tool zur Untersuchung, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads einer Depression. Es besteht aus neun Fragen, die auf den diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung im DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) basieren. Die Befragten bewerten auf einer Skala, wie oft sie jedes Symptom in den letzten zwei Wochen erlebt haben von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Die Werte werden dann addiert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 27 zu ergeben, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Soziale Bestimmungen (SPS-10)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen

Die Social Provisions Scale-10 (SPS-10) ist eine kürzere Version der ursprünglichen Social Provisions Scale (SPS). Dabei handelt es sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, die wahrgenommene soziale Unterstützung in fünf Dimensionen zu messen. Der SPS-10 ist vom längeren SPS abgeleitet, besteht jedoch aus einer Teilmenge von Elementen, die Schlüsselaspekte der sozialen Unterstützung erfassen.

Ähnlich wie beim ursprünglichen SPS bewerten die Befragten ihre Zustimmung zu jedem Punkt auf einer Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht. Der SPS-10 bietet eine schnelle und effiziente Möglichkeit, das wahrgenommene soziale Unterstützungsnetzwerk einer Person und ihre Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten ihrer sozialen Beziehungen zu beurteilen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Verbindung zur Natur (ZNS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen

Die Connection to Nature Scale (CNS) ist ein psychologisches Bewertungsinstrument zur Messung der subjektiven Verbindung einer Person zur Natur. Dabei wird beurteilt, inwieweit Menschen sich selbst als Teil der natürlichen Welt wahrnehmen und inwieweit sie die Natur in ihrem Leben wertschätzen und wertschätzen.

Die Befragten werden gebeten, ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) zu bewerten. Die Ergebnisse werden dann summiert, um ein Gesamtmaß für die Verbindung einer Person zur Natur zu erhalten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Mobilitätstest (TUG)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Zur Beurteilung der Mobilität. Ausrüstung: Eine Stoppuhr. Hinweise: Die Patienten tragen ihr normales Schuhwerk und können bei Bedarf eine Gehhilfe verwenden. Beginnen Sie damit, dass sich der Patient in einem Standard-Sessel zurücklehnt und eine Linie in 3 Metern Entfernung auf dem Boden identifiziert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
5-mal Sit-To-Steh (FTSTS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Wenn bei einigen Patienten der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test nicht angewendet wurde, verwendeten wir auch diesen Test, der die Zeit misst, die ein Patient benötigt, um fünfmal hintereinander mit vor der Brust verschränkten Armen zu sitzen und zu stehen. Bei diesem Test wurden 2 Versuche durchgeführt und die beste Zeit in Sekunden für die Analyse verwendet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Maximale isometrische Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Jamar-Dynamometer zur Beurteilung der maximalen isometrischen Handgriffstärke und Gebrechlichkeitskriterien. 3 Versuche mit maximaler Kontraktion über 5 Sekunden. Der beste Wert wurde beibehalten und durch den Body-Mass-Index der Fried-Klassifikation korrigiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Selbstberichtete Stürze vor, während und nach der Studie
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Kontrolle der Rumpfhaltung auf dem Wackelstuhl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Dieser Test misst das Haltungsgleichgewicht des Rumpfes während einer sitzenden Gleichgewichtsaufgabe auf einem instabilen Stuhl, bei dem nur Bewegungen der Lendenwirbelsäule zur Wiederherstellung des Gleichgewichts zulässig sind. Kurz gesagt besteht die Basis des Stuhls aus einem Drehpunkt in der Mitte und vier Federn, die in einem Abstand zwischen 6,0 und 21 cm von der Mitte angeordnet und fixiert werden können, wodurch die Stabilität des Systems variiert werden kann. Das System erlaubt nur Vorwärts-/Rückwärtsneigung und seitliches Neigen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzwirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein kurzes, einfach anzuwendendes Instrument, das den Grad der Sorge vor Stürzen bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht. Der Grad der Besorgnis wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (1 = überhaupt nicht besorgt bis 4 = sehr besorgt).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Gebrechlichkeitskriterien von Fried
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Das Vorliegen von Gebrechlichkeitskriterien nach Fried wurde mit Selbstberichtsfragen und zwei körperlichen Tests anhand von fünf Merkmalen beurteilt: 1) Geringe körperliche Aktivität (um die Vorgeschichte von sitzendem Verhalten oder Aktivität zu erfassen: z. B. Betätigen Sie sich körperlich, um Sport zu treiben? Wie oft verlassen Sie Ihr Haus?); 2) Müdigkeit (Beschwerde über Erschöpfung bei normaler Aktivität wie Gehen im Freien, Treppensteigen: z. B. Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich in der letzten Woche getan habe, eine Anstrengung war?); 3) Gewichtsverlust (unbeabsichtigter Gewichtsverlust von 10 Pfund oder mehr im vergangenen Jahr oder mehr als 5 % im vergangenen Jahr); 4) Schwäche (Griffstärke wird mit einem manuellen Dynamometer bewertet; im Durchschnitt <30 kg für Männer und <18 kg für Frauen, die Daten werden jedoch anhand des Body-Mass-Index normalisiert); 5) Langsamkeit oder langsame Gehgeschwindigkeit (übliche Ganggeschwindigkeit über 4,57 Meter (15 Fuß); z. B. >6,5 Sekunden, höhenabhängig).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 0 bis 8 Wochen
Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Nur zu Beginn der Probencharakterisierung, als Parkinson einbezogen wurde

Dabei handelt es sich um eine Fünf-Punkte-Skala, die von Ärzten und Forschern verwendet wird, um den Grad der Behinderung und die Schwere der durch die Parkinson-Krankheit verursachten Symptome zu bewerten:

Stadium 1: Nur einseitige Beteiligung. Stadium 1.5: Einseitige und axiale Beteiligung. Stadium 2: Bilaterale Beteiligung ohne Beeinträchtigung des Gleichgewichts. Stadium 2.5: Leichte beidseitige Erkrankung mit Erholung beim Zugtest. Stadium 3: Leichte bis mittelschwere beidseitige Erkrankung; gewisse Haltungsinstabilität; körperlich unabhängig Stufe 4: Schwere Behinderung; immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen. Stufe 5: Rollstuhlgebunden oder bettlägerig, ohne Hilfe
Nur zu Beginn der Probencharakterisierung, als Parkinson einbezogen wurde
Kognitiver Status
Zeitfenster: Nur zu Beginn der Probencharakterisierung

Mini-Mental-State-Fragebogen (MMSE oder Folstein), der zur Einstufung des kognitiven Zustands der Patienten in dieser Studie verwendet wird. Dabei werden Aufmerksamkeit und Orientierung, Gedächtnis, Registrierung, Rückruf, Berechnung, Sprache und die Fähigkeit zum Zeichnen eines komplexen Polygons beurteilt.

Der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei 30 keine Beeinträchtigung bedeutet.
Nur zu Beginn der Probencharakterisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Mitarbeiter

McGill University
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Réseau Parkinson Québec

Ermittler

  • Studienstuhl: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Hauptermittler: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studienstuhl: Émilie Fortin, PT, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studienstuhl: Mireille Cliche, SW, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur PARC-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren