Luontoon perustuva Parkinsonin taudin terapiaohjelma (PARC) (PARC)
Luontoon perustuva terapiaohjelma kestävän terveyden edistämiseksi Parkinsonin taudissa (PARC-projekti) – kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko luontopohjaisella ohjelmalla myönteisiä vaikutuksia fyysiseen ja psykososiaaliseen terveyteen Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien ryhmässä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Paraneeko ohjelma:
- Fyysiset tulokset, kuten liikkuvuus, voima ja tasapaino?
- Psykososiaaliset terveysvaikutukset?
Osallistujat:
- Arvioitu ennen ohjelmaa ja sen jälkeen;
- Osallistu yhteen interventioistuntoon viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin krooniselle ja neurodegeneratiiviselle sairaudelle (PD) on usein tyypillistä liike- ja tasapainohäiriöt, joihin liittyy lisääntynyt kaatumisriski. Kaatumiset ovat yksi yleisimmistä ongelmista, jotka voivat johtaa myöhempiin vammoihin (esim. reisiluun pään murtuma) ja niihin liittyviin kuolleisuuteen. Kaatumiset ovat yleisiä, heikentäviä ja niillä on haitallisia vaikutuksia PD-potilaiden itseluottamukseen ja elämänlaatuun. Lisäksi Parkinson Canadan mukaan suuri osa tätä tautia sairastavista henkilöistä kärsii masennuksesta ja/tai ahdistuksesta. Siksi on välttämätöntä toteuttaa interventioohjelmia, joiden tavoitteena on parantaa tämän väestön fyysistä ja toimintakykyä sekä hyvinvointia kaatumisten ehkäisemiseksi ja kestävän terveyden edistämiseksi.
Viime vuosina yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet luontokontaktin hyödyt yksilön fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Tämän tuoreen todisteen mukaan on myös osoitettu erityisiä ja positiivisia vaikutuksia psyykkisiin oireisiin (esim. masennus) sekä kognitioon (muistiin) aikuisilla. Tämä stimuloi tutkimusryhmäämme testaamaan luonnossa tapahtuvan fyysisen intervention vaikutuksia PD:stä kärsivien henkilöiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Yksi tämän uuden toimenpiteen näkökulmasta luontoon on myös arvioida sen vaikutusta kaatumisriskeihin tässä populaatiossa. Tämän hankkeen perimmäisenä tavoitteena on edistää väestön kestävää terveyttä.
Tämän pilottitutkimukseen perustuvan projektin yleisenä tavoitteena on arvioida 8 viikon luontopohjaisen interventioohjelman vaikutuksia PD-potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tässä hankkeessa tutkitaan erilaisia fyysisiä (liikkuvuus, voima ja tasapaino) ja henkisiä toimenpiteitä (masennustaso, stressi) ymmärtääkseen paremmin tämäntyyppisten interventioiden vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu Parkinsonin tauti (kun lääkitys: ON);
- pystyy kävelemään itsenäisesti;
- lieviä tai kohtalaisia vamman oireita Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan (asteet 1-3);
- joiden heikkouspistemäärä on alle 2/5 (paistettu);
- joiden kognitiivinen tila on ≥26 Mini-Mental State Examination (MMSE) -kyselylomakkeen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä;
- Punaiset liput (infektio, kasvain jne.);
- Vakavat psykiatriset häiriöt;
- Palliatiivinen hoito;
- Vaikeat systeemiset oireyhtymät tai sairaudet, jotka voivat estää testien ja harjoitusten suorittamisen;
- Aivohalvaus - erittäin akuutti vaihe (1 viikko) ja tämä mediaaliseen hemodynaamiseen vakauteen asti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontoon perustuva interventio
Luontopohjainen ryhmäinterventio kerran viikossa 8 viikon ajan
|
Aktiviteetit luonnossa, kuten kävely, harjoitukset (vahvistus, liikkuvuus, tasapaino), polkuvene, jooga, tanssi, mindfulness, meditaatio, metsäkylpy tai Shinrin-Yoku, luonnon tulkinta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Painekeskuksen (COP) mittaukset voiman levymuodosta eri tasapainotehtävien aikana
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Kävely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
GaitRite-mittauksen kävelyparametrit Osallistujia pyydetään kävelemään normaalilla ja nopealla nopeudella GaitRite-juoksumatolla (GAI-TRIte® Platinum) Plus System 16' - 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA ).
Osallistujat suorittavat jokaisen tehtävän kahdesti.
Päätuloksina käytetään pääasiallisia kävelyparametreja, kuten nopeutta m/s.
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Hyvinvointitila (WHO-5)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5) on laajalti käytetty itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista hyvinvointia. Se arvioi yksilön yleistä psyykkistä hyvinvointia ja elämänlaatua. WHO-5 koostuu viidestä yksinkertaisesta kysymyksestä, joissa vastaajia pyydetään arvioimaan hyvinvointiaan viimeisen kahden viikon aikana. Kysymykset kattavat muun muassa positiivisen mielialan, elinvoiman ja yleisen kiinnostuksen elämään. Kysely pisteytetään asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. |
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Masennustila (PHQ-9)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on itsehoidettava työkalu, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka perustuvat DSM-5:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos) diagnostisiin kriteereihin. Vastaajat arvioivat asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin oireita viimeisen kahden viikon aikana. 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalisäännökset (SPS-10)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Social Provisions Scale-10 (SPS-10) on lyhyempi versio alkuperäisestä sosiaaliturva-asteikko (SPS). Se on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea viidellä ulottuvuudella. SPS-10 on johdettu pidemmästä SPS:stä, mutta se koostuu osajoukosta kohteita, jotka kattavat sosiaalisen tuen keskeiset näkökohdat. Alkuperäisen SPS:n tapaan vastaajat arvioivat samaa mieltä jokaisen kohdan kanssa Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). SPS-10 tarjoaa nopean ja tehokkaan tavan arvioida yksilön sosiaalista tukiverkostoa ja hänen tyytyväisyyttään sosiaalisten suhteidensa eri puoliin. |
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Yhteys luontoon (CNS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Connection to Nature Scale (CNS) on psykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön subjektiivista yhteyttä luontoon. Se arvioi, missä määrin ihmiset kokevat itsensä osaksi luontoa ja missä määrin he arvostavat ja arvostavat luontoa elämässään. Vastaajia pyydetään arvioimaan olevansa samaa mieltä kunkin väitteen kanssa Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan sitten yhteen, jotta saadaan yleinen mitta yksilön yhteydestä luontoon. |
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen liikkuvuustesti (TUG)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Liikkuvuuden arvioimiseksi.
Varusteet: Sekuntikello.
Ohjeet: Potilaat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat tarvittaessa käyttää kävelyapua.
Aloita antamalla potilas istua takaisin tavalliseen nojatuoliin ja tunnistaa linja 3 metrin tai 10 jalan päässä lattiasta.
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
5 kertaa istumasta seisomaan (FTSTS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Jos 30 sekunnin istumaan seisomaan -testiä ei sovellettu joillekin potilaille, käytimme myös tätä testiä, joka mittaa aikaa, jonka potilas istuu ja seisoo viisi kertaa peräkkäin kädet ristissä rintakehän poikki.
Tässä testissä käytettiin 2 koetta ja analyysiin käytettiin parasta aikaa sekunneissa.
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Suurin isometrinen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Jamar-dynamometri maksimaalisen isometrisen käden otteen lujuuden ja haurauskriteerien arvioimiseen.
3 koetta maksimaaliselle supistukselle 5 sekunnissa.
Paras arvo säilytettiin ja korjattiin Fried-luokituksen painoindeksillä.
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Itseraportoidut kaatumiset ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Rungon asennon hallinta vaapputuolissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Tämä testi mittaa vartalon ryhtitasapainoa epävakaalla tuolilla suoritetun istuma-asentotehtävän aikana, jossa vain lannerangan liikkeet saavat palauttaa tasapainon.
Lyhyesti sanottuna tuolin pohja koostuu sen keskellä olevasta nivelestä ja neljästä jousesta, jotka voidaan järjestää ja kiinnittää 6,0 - 21 cm:n etäisyydelle keskustasta, mikä mahdollistaa järjestelmän vakavuuden vaihtelun.
Järjestelmä sallii vain eteen/taakse ja sivuttain kallistuksen.
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) on lyhyt, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa huolta kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö toimintaa vai ei.
Huolenaiheutta mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin huolestunut)
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Friedin heikkouskriteerit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
Friedin mukaisten heikkouskriteerien esiintyminen arvioitiin itseraportointikysymyksillä ja kahdella fyysisellä testillä viidestä ominaisuudesta: 1) Alhainen fyysinen aktiivisuus (istumisen tai toiminnan historian tallentamiseksi: esim.
Harrastatko fyysistä liikuntaa harjoittelun vuoksi?
Kuinka usein lähdet kotoa?); 2) väsymys (valitus uupumuksesta normaalissa toiminnassa, kuten ulkona kävely, portaiden kiipeäminen: esim.
Tunsin, että kaikki, mitä tein, oli ponnisteluja viime viikolla?); 3) painonpudotus (tahaton painonpudotus 10 paunaa tai enemmän viimeisen vuoden aikana tai yli 5 % viimeisen vuoden aikana); 4) heikkous (pitovoima mitattuna manuaalisella dynamometrillä; keskimäärin <30 kg miehillä ja <18 kg naisilla, mutta tiedot on normalisoitu painoindeksillä); 5) hitaus tai hidas kävelynopeus (tavallinen kävelynopeus yli 4,57 metriä (15 jalkaa); esim.
>6,5 sekuntia pituudesta riippuen).
|
muutos lähtötasosta 0–8 viikon kohdalla
|
|
Hoehnin ja Yahrin asteikko
Aikaikkuna: Vain lähtötasolla näytteen karakterisoinnista, kun Parkinson oli mukana
|
Se on viiden pisteen asteikko, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät arvioidakseen vamman astetta ja Parkinsonin taudin aiheuttamien oireiden vakavuutta: Vaihe 1: Vain yksipuolinen vaikutus Vaihe 1.5: Yksipuolinen ja aksiaalinen osallistuminen Vaihe 2: Kahdenvälinen osallistuminen ilman tasapainon heikkenemistä Vaihe 2.5: Lievä molemminpuolinen sairaus, joka toipuu vetotestillä Vaihe 3: Lievä tai kohtalainen molemminpuolinen sairaus; jonkin verran asennon epävakautta; fyysisesti itsenäinen Vaihe 4: Vaikea vamma; pystyy edelleen kävelemään tai seisomaan ilman apua. Vaihe 5: Pyörätuolissa tai vuoteessa, ellei apua saa |
Vain lähtötasolla näytteen karakterisoinnista, kun Parkinson oli mukana
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteessa näytteen karakterisoinnista
|
Mini-mental state -kyselylomake (MMSE tai Folstein), jota käytetään tässä tutkimuksessa potilaiden kognitiivisen tilan luokitteluun. Se arvioi huomion ja suuntautumisen, muistin, rekisteröinnin, muistamisen, laskennan, kielen ja kyvyn piirtää monimutkaisen monikulmion. Se on välillä 0-30, jossa 30 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt. |
Vain lähtötilanteessa näytteen karakterisoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
- Päätutkija: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Opintojen puheenjohtaja: Émilie Fortin, PT, Université du Québec à Chicoutimi
- Opintojen puheenjohtaja: Mireille Cliche, SW, Université du Québec à Chicoutimi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Frumkin H, Bratman GN, Breslow SJ, Cochran B, Kahn PH Jr, Lawler JJ, Levin PS, Tandon PS, Varanasi U, Wolf KL, Wood SA. Nature Contact and Human Health: A Research Agenda. Environ Health Perspect. 2017 Jul 31;125(7):075001. doi: 10.1289/EHP1663.
- Sherrington C, Tiedemann A. Physiotherapy in the prevention of falls in older people. J Physiother. 2015 Apr;61(2):54-60. doi: 10.1016/j.jphys.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Han JW, Choi H, Jeon YH, Yoon CH, Woo JM, Kim W. The Effects of Forest Therapy on Coping with Chronic Widespread Pain: Physiological and Psychological Differences between Participants in a Forest Therapy Program and a Control Group. Int J Environ Res Public Health. 2016 Feb 24;13(3):255. doi: 10.3390/ijerph13030255.
- Doll R. Chronic and degenerative disease: major causes of morbidity and death. Am J Clin Nutr. 1995 Dec;62(6 Suppl):1301S-1305S. doi: 10.1093/ajcn/62.6.1301S.
- Dallaire M, Houde-Thibeault A, Bouchard-Tremblay J, Wotto EA, Cote S, Santos Oliveira C, Ngomo S, da Silva RA. Impact of frailty and sex-related differences on postural control and gait in older adults with Parkinson's Disease. Exp Gerontol. 2024 Feb;186:112360. doi: 10.1016/j.exger.2024.112360. Epub 2024 Jan 13.
- Terra MB, Da Silva RA, Bueno MEB, Ferraz HB, Smaili SM. Center of pressure-based balance evaluation in individuals with Parkinson's disease: a reliability study. Physiother Theory Pract. 2020 Jul;36(7):826-833. doi: 10.1080/09593985.2018.1508261. Epub 2018 Aug 17.
- Shen X, Wong-Yu IS, Mak MK. Effects of Exercise on Falls, Balance, and Gait Ability in Parkinson's Disease: A Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):512-27. doi: 10.1177/1545968315613447. Epub 2015 Oct 21.
- Ray S, Agarwal P. Depression and Anxiety in Parkinson Disease. Clin Geriatr Med. 2020 Feb;36(1):93-104. doi: 10.1016/j.cger.2019.09.012. Epub 2019 Sep 10.
- Hvingelby VS, Glud AN, Sorensen JCH, Tai Y, Andersen ASM, Johnsen E, Moro E, Pavese N. Interventions to improve gait in Parkinson's disease: a systematic review of randomized controlled trials and network meta-analysis. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4068-4079. doi: 10.1007/s00415-022-11091-1. Epub 2022 Apr 5.
- Song C, Ikei H, Park BJ, Lee J, Kagawa T, Miyazaki Y. Psychological Benefits of Walking through Forest Areas. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 10;15(12):2804. doi: 10.3390/ijerph15122804. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 18;17(4):E1316. doi: 10.3390/ijerph17041316.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .