사랑니 발치 환자의 조직 치유 과정에 대한 코엔자임 Q10의 효과 평가
2024년 6월 9일 업데이트: Zahra Nejati
1402년 Sanandaj-Iran 시에서 사랑니 발치를 받는 환자의 조직 치유 과정에 대한 코엔자임 Q10의 효과 평가: 이중 맹검 임상 시험 연구
이 임상 시험의 목표는 사랑니 발치를 받는 18세 이상의 모든 성별 그룹의 환자에서 코엔자임 Q10 투여 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
코엔자임 Q10이 더 나은 조직 치유에 도움이 됩니까? 코엔자임 Q10 투여가 수술 후 건성소켓의 유병률을 낮추나요? 코엔자임 Q10은 수술 후 회복하는 동안 TMD(측두하악 장애)를 예방합니까? 코엔자임 Q10 투여가 환자의 SF-36 건강 설문조사 답변에 어떤 영향을 미치나요? 연구자들은 코엔자임 Q10을 위약(약물이 포함되지 않은 유사한 물질)과 비교하여 언급된 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 수술 후 30일 동안 매일 코엔자임 Q10(100mg)을 복용하세요.
- 수술 완료 후 1, 7, 14 및 30일에 검사 및 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zahra Nejati
- 전화번호: +989220243892
- 이메일: Znregina@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Babak Ghadirzadeh
- 전화번호: +989355795670
- 이메일: Ghadirzadeh.babak@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구강악안면외과 의사의 임상진단으로 하악 또는 상악 대구치, 제3치 발치가 필요한 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 환자가 Sanandaj에서 출발함
- 연구 프로토콜에 대한 환자의 불일치
- 환자의 죽음
- 환자가 관련 없는 질병으로 인해 입원한 경우
- 환자가 받은 진료에 대한 불만
- 환자가 후속 진료 예약에 나타나지 않는 경우
- 코엔자임 Q10에 대한 환자의 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 연구 부문에는 30일 동안 코엔자임 Q10 100MG 경구 정제를 투여받게 될 35명의 참가자가 포함됩니다.
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수술 후 30일 동안 매일 100mg의 코엔자임 Q10 경구 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
이 연구 부문에는 수술 후 30일 동안 매일 제공되는 동일한 정제 형태의 위약(유사 물질)을 투여받게 될 35명의 참가자가 포함됩니다.
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수술 후 30일 동안 활성 특성이 없는 CoezymeQ10과 동일한 크기 및 색상의 정제 형태로 완전히 동일한 외관의 제제를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 치유 속도
기간: 수술 후 1, 7, 14, 30일
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재생(손상된 조직을 동일한 유형의 세포로 대체)과 섬유증(손상된 조직을 결합 조직으로 대체)은 상처 치유와 관련된 두 가지 주요 과정입니다.
조직 치유를 돕기 위해 섬유아세포 및 혈관 내피 세포와 같은 일부 세포는 외부 자극에 반응하여 빠르게 증식하는 능력을 가지고 있습니다.
상처 봉합에는 말초 신경계 세포 및 상아모세포와 같은 비증식 세포도 필요합니다.
발치로 인해 남은 공간을 채우기 위해 자라나는 뼈는 주변의 건강한 조직과 유사해야 합니다.
조직 치유 부족은 부종, 발열, 출혈, 불편함, 괴사, 삼출물, 피판 불안정, 고약한 맛, 누공 등의 증상으로 나타납니다.
IAN 블록 주사 후 근육 손상으로 인해 개구증이 발생한 경우 조직이 치유되면서 이 개구증은 사라져야 합니다.
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수술 후 1, 7, 14, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두하악 장애의 발생률
기간: 수술 후 1, 7, 14, 30일
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측두하악 장애는 근육과 턱 관절의 통증과 기능 장애를 특징으로 하는 일련의 장애를 총칭하는 용어입니다.
전문 치과의사는 개구증, 개폐 또는 씹는 동안 아래턱의 비정상적인 움직임, 턱 기능 장애, 운동 범위 감소, 귀 통증, 관자놀이 통증, 두통, 갈갈이 등의 징후를 찾아 환자의 측두하악 장애(TMD)를 임상적으로 측정합니다. , 목과 어깨 근육의 민감도, 부정 교합(예: 후천적 무치악증, 안면 비대칭 등).
증상이 양성이면 TMD 진단이 확정됩니다.
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수술 후 1, 7, 14, 30일
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드라이소켓 발생
기간: 수술 후 1, 7, 14, 30일
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이는 발치 후 며칠 동안 뼈가 전혀 없기 때문에 뼈의 전부 또는 일부가 노출되는 충치에 대한 비과학적인 표현입니다.
이는 와동 내부 또는 와동의 교합 환경 외부에서 발생할 수 있습니다.
심한 재발성 통증은 노출된 뼈에 음식 입자나 혀의 기계적 자극을 환자가 멈출 수 없기 때문에 발생하며, 이를 만지면 극도로 고통스럽습니다.
전문의가 임상검사를 실시하고 발치된 치아의 치조에 닿을 때 뼈가 비어 있고 만지기 불편한 정도를 관찰하여 이를 측정합니다.
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수술 후 1, 7, 14, 30일
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약식 건강 설문조사-36에 대한 답변
기간: 수술 후 1, 7, 14, 30일
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이 도구는 임상 실습, 건강 정책 평가, 일반 보안 조사 등 다양한 상황에서 유용한 것으로 나타났습니다.
36개 항목으로 구성된 이 양식은 1992년 미국에서 Ware와 동료들에 의해 작성되었으며, 다양한 환자 모집단에 대한 연구를 통해 이 양식의 타당성과 신뢰성이 평가되었습니다.
본 설문지의 주제는 특정 연령대, 질병 또는 상태에 국한되지 않습니다.
8가지 건강 형성 범주의 결과를 추가함으로써 설문지 설계는 신체적, 정신적 관점 모두에서 건강 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
63개 항목으로 구성된 이 설문조사는 참고 자료에 있는 표에서 파생된 점수 시스템을 사용하여 8개의 서로 다른 건강 영역을 평가합니다.
SF-36을 채점하기 위해 채점 알고리즘 또는 SF-36v2 채점 소프트웨어를 사용하여 척도를 표준화하여 0에서 100까지의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
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수술 후 1, 7, 14, 30일
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일반 건강 설문지-12에 대한 답변
기간: 수술 후 1, 7, 14, 30일
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1970년대에 개발된 일반 건강 설문지(GHQ)는 정신 건강을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 간주됩니다.
이 설문 조사의 다양한 반복 중에서 가장 인기 있는 것은 GHQ-12 버전입니다.
참고문헌에 제공된 표를 사용하여 평가하는 12개 항목의 정신 건강 평가입니다. 일반적으로 사용되는 점수는 이진 척도(0-0-1-1)와 4점 Likert 유형 척도(0-1)입니다. -2-3).
모든 항목에 대한 응답은 0~12(이진 척도) 또는 0~36(리커트 척도) 범위의 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 손상이 더 심각함을 의미합니다.
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수술 후 1, 7, 14, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Zahra Nejati, Zahra Nejati, Department of oral and maxillofacial medicine, School of Dentistry, Kurdistan University of Medical Sciences, Sanandaj, Iran.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.MUK.REC.1403.030
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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