- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452134
Оценка влияния коэнзима Q10 на процесс заживления тканей у пациентов, перенесших удаление зуба мудрости
Оценка влияния коэнзима Q10 на процесс заживления тканей у пациентов, перенесших удаление зуба мудрости в городе Санандадж, Иран, в 1402 году: двойное слепое клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — оценить эффект применения коэнзима Q10 у пациентов любой гендерной группы старше 18 лет, перенесших удаление зуба мудрости. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
помогает ли коэнзим Q10 лучшему заживлению тканей? Снижает ли введение коэнзима Q10 распространенность сухой лунки после операции? предотвращает ли коэнзим Q10 ДВНЧС (височно-нижнечелюстные расстройства) во время восстановления после операции? Как прием коэнзима Q10 влияет на ответы пациентов на опросник здоровья SF-36? Исследователи сравнит коэнзим Q10 с плацебо (аналогичным веществом, не содержащим лекарств), чтобы увидеть, оказывает ли оно какое-либо влияние на указанные параметры.
Участники:
- принимайте коэнзим Q10 (100 мг) ежедневно в течение 30 дней после операции.
- будут осмотрены и оценены через 1, 7, 14 и 30 дней после завершения операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zahra Nejati
- Номер телефона: +989220243892
- Электронная почта: Znregina@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Babak Ghadirzadeh
- Номер телефона: +989355795670
- Электронная почта: Ghadirzadeh.babak@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым требуется удаление моляров нижней или верхней челюсти, третьего зуба в качестве клинического диагноза челюстно-лицевого хирурга.
Критерий исключения:
- Отъезд пациента из Санандаджа
- Несогласие пациента с протоколом исследования.
- Смерть пациента
- Госпитализация пациента по поводу несвязанных заболеваний
- Недовольство пациента полученной медицинской помощью
- Неявка пациента на повторный прием
- Чувствительность пациента к коэнзиму Q10.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В эту группу исследования вошли 35 участников, которым будут принимать пероральные таблетки коэнзима Q10 по 100 мг в течение 30 дней.
|
Таблетки коэнзима Q10 перорально в дозе 100 мг в день в течение 30 дней после операции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В эту группу исследования вошли 35 участников, которым будут давать плацебо (аналогичное вещество) в той же форме таблеток ежедневно в течение 30 дней после операции.
|
Точно такой же на вид препарат в форме таблетки того же размера и цвета, что и CoezymeQ10, но без активного свойства, вводимый в течение 30 дней после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления тканей
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Регенерация — замена поврежденных тканей клетками того же типа и фиброз — замена поврежденных тканей соединительной тканью — два основных процесса, участвующих в заживлении ран.
Чтобы способствовать заживлению тканей, некоторые клетки, такие как фибробласты и эндотелиальные клетки сосудов, обладают способностью быстро пролиферировать в ответ на внешнюю стимуляцию.
Для закрытия раны также необходимы непролиферирующие клетки, такие как клетки периферической нервной системы и одонтобласты.
Кость, которая прорастает и заполняет пространство, оставшееся после удаления зуба, должна быть похожа на окружающие здоровые ткани.
На отсутствие заживления тканей указывают такие симптомы, как отек, лихорадка, кровотечение, дискомфорт, некроз, экссудат, нестабильность лоскута, неприятный привкус и свищ.
Если тризм возник в результате мышечной травмы после инъекции блокады IAN, он должен пройти по мере заживления тканей.
|
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения височно-нижнечелюстных расстройств
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Височно-нижнечелюстные расстройства — собирательный термин для совокупности нарушений, характеризующихся болью и дисфункцией мышц и челюстных суставов.
Стоматолог-специалист будет клинически измерять височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) пациента, выявляя признаки тризма, аномального движения нижней челюсти при открывании и закрывании или жевании, дисфункцию челюсти, уменьшение диапазона движений, боль в ушах, боль в висках, головную боль, бруксизм. чувствительность мышц шеи и плеч и неправильный прикус (например, приобретенная адентия, асимметрия лица и т. д.).
Диагноз ДВНЧС ставится окончательно, если симптомы положительные.
|
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
|
Появление сухой розетки
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Это ненаучная фраза, обозначающая полость, в которой обнажена вся кость или ее часть, поскольку в течение нескольких дней после удаления кости не остается.
Это может произойти внутри полости или за пределами окклюзионной среды полости.
Сильная рецидивирующая боль возникает из-за неспособности пациента остановить механическое воздействие частиц пищи или языка на обнаженную кость, к которой чрезвычайно больно прикасаться.
Врач-специалист измеряет его путем проведения клинического обследования, а также наблюдения за белизной пустой и неудобной на ощупь кости в лунке удаленного зуба.
|
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
|
Ответы на краткий опрос о состоянии здоровья-36
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Этот инструмент оказался полезным в различных контекстах, включая клиническую практику, оценку политики здравоохранения и общие расследования безопасности.
Форма из 36 пунктов была создана в США в 1992 году Уэром и его коллегами, и исследования на различных популяциях пациентов оценили ее достоверность и надежность.
Темы этой анкеты не ограничиваются каким-либо одним возрастным диапазоном, заболеванием или состоянием.
За счет сложения результатов по восьми здоровьеформирующим категориям конструкция анкеты направлена на оценку состояния здоровья как с физической, так и с психической точки зрения.
В этом опросе, состоящем из 63 пунктов, оцениваются восемь различных областей здравоохранения с использованием системы оценок, полученной на основе таблицы, приведенной в справочном документе.
Для оценки SF-36 шкалы стандартизируются с помощью алгоритма оценки или программного обеспечения для оценки SF-36v2 для получения оценки в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
|
Ответы на Общий вопросник о состоянии здоровья-12
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Разработанный в 1970-х годах Общий опросник здоровья (GHQ) считается действенным и надежным инструментом оценки психического здоровья.
Наиболее популярной из различных версий этого опроса является версия GHQ-12.
Это оценка психического здоровья, состоящая из 12 пунктов, которая оценивается с использованием таблицы, приведенной в справочнике. Обычно используются бинарная шкала (0-0-1-1) и 4-балльная шкала типа Лайкерта (0-1). -2-3).
Ответы на все вопросы суммируются до общего балла от 0 до 12 (бинарная шкала) или от 0 до 36 (шкала Лайкерта), причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения.
|
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zahra Nejati, Zahra Nejati, Department of oral and maxillofacial medicine, School of Dentistry, Kurdistan University of Medical Sciences, Sanandaj, Iran.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowe DC, Rogers S, Stassen LF. The management of dry socket/alveolar osteitis. J Ir Dent Assoc. 2011 Dec-2012 Jan;57(6):305-10.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Rafetto LK. Managing Impacted Third Molars. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2015 Aug;27(3):363-71. doi: 10.1016/j.coms.2015.04.004. Epub 2015 Jun 9.
- Glickman A, Karlis V. Pediatric Benign Soft Tissue Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Feb;28(1):1-10. doi: 10.1016/j.coms.2015.07.005.
- Kaner KH. Referral and Management Considerations for a Biopsy: Why Choose the Oral and Maxillofacial Surgeon. Dent Clin North Am. 2020 Jan;64(1):241-247. doi: 10.1016/j.cden.2019.08.013. Epub 2019 Oct 21.
- Kiencalo A, Jamka-Kasprzyk M, Panas M, Wyszynska-Pawelec G. Analysis of complications after the removal of 339 third molars. Dent Med Probl. 2021 Jan-Mar;58(1):75-80. doi: 10.17219/dmp/127028.
- Hallab L, Azzouzi A, Chami B. Quality of life after extraction of mandibular wisdom teeth: A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 21;81:104387. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104387. eCollection 2022 Sep.
- Hao M, Duan M, Yang Z, Zhou H, Li S, Xiang J, Wu H, Liu H, Chang L, Wang D, Liu W. Engineered stem cell exosomes for oral and maxillofacial wound healing. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Oct 24;10:1038261. doi: 10.3389/fbioe.2022.1038261. eCollection 2022.
- Cluis CP, Burja AM, Martin VJ. Current prospects for the production of coenzyme Q10 in microbes. Trends Biotechnol. 2007 Nov;25(11):514-21. doi: 10.1016/j.tibtech.2007.08.008.
- Moon HJ, Ko WK, Han SW, Kim DS, Hwang YS, Park HK, Kwon IK. Antioxidants, like coenzyme Q10, selenite, and curcumin, inhibited osteoclast differentiation by suppressing reactive oxygen species generation. Biochem Biophys Res Commun. 2012 Feb 10;418(2):247-53. doi: 10.1016/j.bbrc.2012.01.005. Epub 2012 Jan 9.
- Sifuentes-Franco S, Sanchez-Macias DC, Carrillo-Ibarra S, Rivera-Valdes JJ, Zuniga LY, Sanchez-Lopez VA. Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Coenzyme Q10 Supplementation on Infectious Diseases. Healthcare (Basel). 2022 Mar 7;10(3):487. doi: 10.3390/healthcare10030487.
- Li X, Zhan J, Hou Y, Hou Y, Chen S, Luo D, Luan J, Wang L, Lin D. Coenzyme Q10 Regulation of Apoptosis and Oxidative Stress in H2O2 Induced BMSC Death by Modulating the Nrf-2/NQO-1 Signaling Pathway and Its Application in a Model of Spinal Cord Injury. Oxid Med Cell Longev. 2019 Dec 12;2019:6493081. doi: 10.1155/2019/6493081. eCollection 2019.
- Hargreaves I, Heaton RA, Mantle D. Disorders of Human Coenzyme Q10 Metabolism: An Overview. Int J Mol Sci. 2020 Sep 13;21(18):6695. doi: 10.3390/ijms21186695.
- Moon HJ, Ko WK, Jung MS, Kim JH, Lee WJ, Park KS, Heo JK, Bang JB, Kwon IK. Coenzyme q10 regulates osteoclast and osteoblast differentiation. J Food Sci. 2013 May;78(5):H785-891. doi: 10.1111/1750-3841.12116. Epub 2013 Apr 12.
- Kaushik AS, Strath LJ, Sorge RE. Dietary Interventions for Treatment of Chronic Pain: Oxidative Stress and Inflammation. Pain Ther. 2020 Dec;9(2):487-498. doi: 10.1007/s40122-020-00200-5. Epub 2020 Oct 21.
- Bonakdar RA, Guarneri E. Coenzyme Q10. Am Fam Physician. 2005 Sep 15;72(6):1065-70.
- Choi BS, Song HS, Kim HR, Park TW, Kim TD, Cho BJ, Kim CJ, Sim SS. Effect of coenzyme Q10 on cutaneous healing in skin-incised mice. Arch Pharm Res. 2009 Jun;32(6):907-13. doi: 10.1007/s12272-009-1613-3. Epub 2009 Jun 26.
- Mencucci R, Favuzza E, Boccalini C, Lapucci A, Felici R, Resta F, Chiarugi A, Cavone L. CoQ10-containing eye drops prevent UVB-induced cornea cell damage and increase cornea wound healing by preserving mitochondrial function. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 9;55(11):7266-71. doi: 10.1167/iovs.14-15306.
- Gulsen I, Ak H, Colcimen N, Alp HH, Akyol ME, Demir I, Atalay T, Balahroglu R, Ragbetli MC. Neuroprotective Effects of Thymoquinone on the Hippocampus in a Rat Model of Traumatic Brain Injury. World Neurosurg. 2016 Feb;86:243-9. doi: 10.1016/j.wneu.2015.09.052. Epub 2015 Sep 30.
- Manzar H, Abdulhussein D, Yap TE, Cordeiro MF. Cellular Consequences of Coenzyme Q10 Deficiency in Neurodegeneration of the Retina and Brain. Int J Mol Sci. 2020 Dec 6;21(23):9299. doi: 10.3390/ijms21239299.
- Al Saadi T, Assaf Y, Farwati M, Turkmani K, Al-Mouakeh A, Shebli B, Khoja M, Essali A, Madmani ME. Coenzyme Q10 for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 3;(2)(2):CD008684. doi: 10.1002/14651858.CD008684.pub3.
- Abdelkader HA, Rashed LA, Assaad E, Saleh MA. Serum and tissue levels of coenzyme Q10 in pemphigus vulgaris. J Cosmet Dermatol. 2022 Jul;21(7):3002-3006. doi: 10.1111/jocd.14511. Epub 2021 Oct 3.
- Ghasemi S, Torab Z, Shirmohammadi A, Babaloo A, Johari R, Farhadi F, Mobasseri M, Mohammadi H. Evaluation of the effect of coenzyme Q10 supplementation along with scaling and root planing (SRP) on periodontal and gingival indices in controlled diabetic patients. J Adv Periodontol Implant Dent. 2022 Mar 13;14(1):32-37. doi: 10.34172/japid.2022.003. eCollection 2022.
- Ko KI, Sculean A, Graves DT. Diabetic wound healing in soft and hard oral tissues. Transl Res. 2021 Oct;236:72-86. doi: 10.1016/j.trsl.2021.05.001. Epub 2021 May 13.
- Marini L, Rojas MA, Sahrmann P, Aghazada R, Pilloni A. Early Wound Healing Score: a system to evaluate the early healing of periodontal soft tissue wounds. J Periodontal Implant Sci. 2018 Oct 24;48(5):274-283. doi: 10.5051/jpis.2018.48.5.274. eCollection 2018 Oct.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Reale C, Invernizzi F, Panteghini C, Garavaglia B. Genetics, sex, and gender. J Neurosci Res. 2023 May;101(5):553-562. doi: 10.1002/jnr.24945. Epub 2021 Sep 9.
- Newland JA. How do you define age? Nurse Pract. 2014 Jul 13;39(7):6. doi: 10.1097/01.NPR.0000450740.92453.2b. No abstract available.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
- Miloro M, DaBell J. Radiographic proximity of the mandibular third molar to the inferior alveolar canal. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Nov;100(5):545-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.03.009.
- Fry RR, Patidar DC, Goyal S, Malhotra A. Proximity of maxillary posterior teeth roots to maxillary sinus and adjacent structures using Denta scan(R). Indian J Dent. 2016 Sep;7(3):126-130. doi: 10.4103/0975-962X.189339.
- Dodson TB, Susarla SM. Impacted wisdom teeth. BMJ Clin Evid. 2014 Aug 29;2014:1302.
- Unwerawattana W. Common symptoms and type of impacted molar tooth in King Chulalongkorn Memorial Hospital. J Med Assoc Thai. 2006 Sep;89 Suppl 3:S134-9.
- Doty RL. Systemic diseases and disorders. Handb Clin Neurol. 2019;164:361-387. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00021-6.
- Dean E. Anxiety. Nurs Stand. 2016 Jul 13;30(46):15. doi: 10.7748/ns.30.46.15.s17.
- Al-Qudah AA, Bani Younis HAB, Awawdeh LA, Daud A. Root and canal morphology of third molar teeth. Sci Rep. 2023 Apr 27;13(1):6901. doi: 10.1038/s41598-023-34134-7.
- Mehrotra N, Singh S. Periodontitis. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541126/
- Dolens Eda S, Nakai FV, Santos Parizi JL, Alborghetti Nai G. Cytopathology: a useful technique for diagnosing oral lesions?: a systematic literature review. Diagn Cytopathol. 2013 Jun;41(6):505-14. doi: 10.1002/dc.22875. Epub 2012 May 30.
- Yaseen SM, Naik S, Uloopi KS. Ectopic eruption - A review and case report. Contemp Clin Dent. 2011 Jan;2(1):3-7. doi: 10.4103/0976-237X.79289.
- Esian D, Bica CI, Stoica OE, Dako T, Vlasa A, Bud ES, Salcudean D, Beresescu L. Prevalence and Manifestations of Dental Ankylosis in Primary Molars Using Panoramic X-rays: A Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2022 Aug 8;9(8):1188. doi: 10.3390/children9081188.
- van Lummel RC, Walgaard S, Pijnappels M, Elders PJ, Garcia-Aymerich J, van Dieen JH, Beek PJ. Physical Performance and Physical Activity in Older Adults: Associated but Separate Domains of Physical Function in Old Age. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0144048. doi: 10.1371/journal.pone.0144048. eCollection 2015.
- Montazeri A, Goshtasebi A, Vahdaninia M, Gandek B. The Short Form Health Survey (SF-36): translation and validation study of the Iranian version. Qual Life Res. 2005 Apr;14(3):875-82. doi: 10.1007/s11136-004-1014-5.
- Masciocchi E, Maltais M, El Haddad K, Virecoulon Giudici K, Rolland Y, Vellas B, de Souto Barreto P. Defining Vitality Using Physical and Mental Well-Being Measures in Nursing Homes: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):37-42. doi: 10.1007/s12603-019-1285-8.
- Cohen M, Quintner J, van Rysewyk S. Reconsidering the International Association for the Study of Pain definition of pain. Pain Rep. 2018 Mar 5;3(2):e634. doi: 10.1097/PR9.0000000000000634. eCollection 2018 Mar.
- Brussow H. What is health? Microb Biotechnol. 2013 Jul;6(4):341-8. doi: 10.1111/1751-7915.12063. Epub 2013 May 6.
- Althunian TA, de Boer A, Groenwold RHH, Klungel OH. Defining the noninferiority margin and analysing noninferiority: An overview. Br J Clin Pharmacol. 2017 Aug;83(8):1636-1642. doi: 10.1111/bcp.13280. Epub 2017 Apr 6.
- Lachin JM, Matts JP, Wei LJ. Randomization in clinical trials: conclusions and recommendations. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):365-74. doi: 10.1016/0197-2456(88)90049-9.
- Berger VW, Bour LJ, Carter K, Chipman JJ, Everett CC, Heussen N, Hewitt C, Hilgers RD, Luo YA, Renteria J, Ryeznik Y, Sverdlov O, Uschner D; Randomization Innovative Design Scientific Working Group. A roadmap to using randomization in clinical trials. BMC Med Res Methodol. 2021 Aug 16;21(1):168. doi: 10.1186/s12874-021-01303-z.
- Pippi R. Post-Surgical Clinical Monitoring of Soft Tissue Wound Healing in Periodontal and Implant Surgery. Int J Med Sci. 2017 Jul 18;14(8):721-728. doi: 10.7150/ijms.19727. eCollection 2017.
- Zwahlen RA, Cheung LK, Zheng LW, Chow RL, Li T, Schuknecht B, Gratz KW, Weber FE. Comparison of two resorbable membrane systems in bone regeneration after removal of wisdom teeth: a randomized-controlled clinical pilot study. Clin Oral Implants Res. 2009 Oct;20(10):1084-91. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01751.x.
- Covani U, Barone A, Cornelini R, Crespi R. Soft tissue healing around implants placed immediately after tooth extraction without incision: a clinical report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 Jul-Aug;19(4):549-53.
- Gauer RL, Semidey MJ. Diagnosis and treatment of temporomandibular disorders. Am Fam Physician. 2015 Mar 15;91(6):378-86.
- Mamoun J. Dry Socket Etiology, Diagnosis, and Clinical Treatment Techniques. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr;44(2):52-58. doi: 10.5125/jkaoms.2018.44.2.52. Epub 2018 Apr 25.
- Keselman HJ, Algina J, Kowalchuk RK. The analysis of repeated measures designs: a review. Br J Math Stat Psychol. 2001 May;54(Pt 1):1-20. doi: 10.1348/000711001159357.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Сухой разъем
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Коэнзим Q10
- Убихинон
Другие идентификационные номера исследования
- IR.MUK.REC.1403.030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .