Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния коэнзима Q10 на процесс заживления тканей у пациентов, перенесших удаление зуба мудрости

9 июня 2024 г. обновлено: Zahra Nejati

Оценка влияния коэнзима Q10 на процесс заживления тканей у пациентов, перенесших удаление зуба мудрости в городе Санандадж, Иран, в 1402 году: двойное слепое клиническое исследование

Цель этого клинического исследования — оценить эффект применения коэнзима Q10 у пациентов любой гендерной группы старше 18 лет, перенесших удаление зуба мудрости. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

помогает ли коэнзим Q10 лучшему заживлению тканей? Снижает ли введение коэнзима Q10 распространенность сухой лунки после операции? предотвращает ли коэнзим Q10 ДВНЧС (височно-нижнечелюстные расстройства) во время восстановления после операции? Как прием коэнзима Q10 влияет на ответы пациентов на опросник здоровья SF-36? Исследователи сравнит коэнзим Q10 с плацебо (аналогичным веществом, не содержащим лекарств), чтобы увидеть, оказывает ли оно какое-либо влияние на указанные параметры.

Участники:

  • принимайте коэнзим Q10 (100 мг) ежедневно в течение 30 дней после операции.
  • будут осмотрены и оценены через 1, 7, 14 и 30 дней после завершения операции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zahra Nejati
  • Номер телефона: +989220243892
  • Электронная почта: Znregina@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, которым требуется удаление моляров нижней или верхней челюсти, третьего зуба в качестве клинического диагноза челюстно-лицевого хирурга.

Критерий исключения:

  • Отъезд пациента из Санандаджа
  • Несогласие пациента с протоколом исследования.
  • Смерть пациента
  • Госпитализация пациента по поводу несвязанных заболеваний
  • Недовольство пациента полученной медицинской помощью
  • Неявка пациента на повторный прием
  • Чувствительность пациента к коэнзиму Q10.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В эту группу исследования вошли 35 участников, которым будут принимать пероральные таблетки коэнзима Q10 по 100 мг в течение 30 дней.
Таблетки коэнзима Q10 перорально в дозе 100 мг в день в течение 30 дней после операции.
Другие имена:
  • CoQ10
  • Убихинон
  • CoQ
  • Убидекаренон
  • Коэнзим Q
  • Убихинон-Q10
  • Витамин Q10
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В эту группу исследования вошли 35 участников, которым будут давать плацебо (аналогичное вещество) в той же форме таблеток ежедневно в течение 30 дней после операции.
Точно такой же на вид препарат в форме таблетки того же размера и цвета, что и CoezymeQ10, но без активного свойства, вводимый в течение 30 дней после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления тканей
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Регенерация — замена поврежденных тканей клетками того же типа и фиброз — замена поврежденных тканей соединительной тканью — два основных процесса, участвующих в заживлении ран. Чтобы способствовать заживлению тканей, некоторые клетки, такие как фибробласты и эндотелиальные клетки сосудов, обладают способностью быстро пролиферировать в ответ на внешнюю стимуляцию. Для закрытия раны также необходимы непролиферирующие клетки, такие как клетки периферической нервной системы и одонтобласты. Кость, которая прорастает и заполняет пространство, оставшееся после удаления зуба, должна быть похожа на окружающие здоровые ткани. На отсутствие заживления тканей указывают такие симптомы, как отек, лихорадка, кровотечение, дискомфорт, некроз, экссудат, нестабильность лоскута, неприятный привкус и свищ. Если тризм возник в результате мышечной травмы после инъекции блокады IAN, он должен пройти по мере заживления тканей.
1, 7, 14 и 30 сутки после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения височно-нижнечелюстных расстройств
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Височно-нижнечелюстные расстройства — собирательный термин для совокупности нарушений, характеризующихся болью и дисфункцией мышц и челюстных суставов. Стоматолог-специалист будет клинически измерять височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) пациента, выявляя признаки тризма, аномального движения нижней челюсти при открывании и закрывании или жевании, дисфункцию челюсти, уменьшение диапазона движений, боль в ушах, боль в висках, головную боль, бруксизм. чувствительность мышц шеи и плеч и неправильный прикус (например, приобретенная адентия, асимметрия лица и т. д.). Диагноз ДВНЧС ставится окончательно, если симптомы положительные.
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Появление сухой розетки
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Это ненаучная фраза, обозначающая полость, в которой обнажена вся кость или ее часть, поскольку в течение нескольких дней после удаления кости не остается. Это может произойти внутри полости или за пределами окклюзионной среды полости. Сильная рецидивирующая боль возникает из-за неспособности пациента остановить механическое воздействие частиц пищи или языка на обнаженную кость, к которой чрезвычайно больно прикасаться. Врач-специалист измеряет его путем проведения клинического обследования, а также наблюдения за белизной пустой и неудобной на ощупь кости в лунке удаленного зуба.
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Ответы на краткий опрос о состоянии здоровья-36
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Этот инструмент оказался полезным в различных контекстах, включая клиническую практику, оценку политики здравоохранения и общие расследования безопасности. Форма из 36 пунктов была создана в США в 1992 году Уэром и его коллегами, и исследования на различных популяциях пациентов оценили ее достоверность и надежность. Темы этой анкеты не ограничиваются каким-либо одним возрастным диапазоном, заболеванием или состоянием. За счет сложения результатов по восьми здоровьеформирующим категориям конструкция анкеты направлена ​​на оценку состояния здоровья как с физической, так и с психической точки зрения. В этом опросе, состоящем из 63 пунктов, оцениваются восемь различных областей здравоохранения с использованием системы оценок, полученной на основе таблицы, приведенной в справочном документе. Для оценки SF-36 шкалы стандартизируются с помощью алгоритма оценки или программного обеспечения для оценки SF-36v2 для получения оценки в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Ответы на Общий вопросник о состоянии здоровья-12
Временное ограничение: 1, 7, 14 и 30 сутки после операции
Разработанный в 1970-х годах Общий опросник здоровья (GHQ) считается действенным и надежным инструментом оценки психического здоровья. Наиболее популярной из различных версий этого опроса является версия GHQ-12. Это оценка психического здоровья, состоящая из 12 пунктов, которая оценивается с использованием таблицы, приведенной в справочнике. Обычно используются бинарная шкала (0-0-1-1) и 4-балльная шкала типа Лайкерта (0-1). -2-3). Ответы на все вопросы суммируются до общего балла от 0 до 12 (бинарная шкала) или от 0 до 36 (шкала Лайкерта), причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения.
1, 7, 14 и 30 сутки после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zahra Nejati, Zahra Nejati, Department of oral and maxillofacial medicine, School of Dentistry, Kurdistan University of Medical Sciences, Sanandaj, Iran.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться