Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av koenzym Q10 på vevshelbredelsesprosessen hos pasienter som gjennomgår visdomstannekstraksjon

9. juni 2024 oppdatert av: Zahra Nejati

Evaluering av effekten av koenzym Q10 på vevshelbredelsesprosessen hos pasienter som gjennomgår visdomstannekstraksjon i byen Sanandaj-Iran i 1402: en dobbeltblindet klinisk prøvestudie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av administrering av koenzym Q10 hos pasienter fra alle kjønnsgrupper som er eldre enn 18 år som gjennomgår visdomstenner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

hjelper koenzym Q10 med bedre vevstilheling? reduserer administrering av koenzym Q10 prevalensen av Dry socket etter operasjonen? forhindrer koenzym Q10 TMD (temporomandibulære lidelser) mens man blir frisk etter operasjonen? hvordan påvirker administrering av koenzym Q10 svarene på SF-36 helseundersøkelse hos pasienter? Forskere vil sammenligne koenzym Q10 med et placebo (et stoff som ligner på hverandre som ikke inneholder noe stoff) for å se om det har noen effekt på nevnte parametere.

Deltakerne vil:

  • ta koenzym Q10 (100 mg) daglig i 30 dager etter operasjonen.
  • vil bli undersøkt og evaluert 1, 7, 14 og 30 dager etter fullført operasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år som krever underkjeve eller maxillær molar, tredje tann ekstraksjon som oral og kjevekirurgens kliniske diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avreise fra Sanandaj
  • Pasientens uenighet med studieprotokollen
  • Pasientens bortgang
  • Pasientens sykehusinnleggelse for urelaterte sykdommer
  • Pasientens misnøye med omsorgen de fikk
  • Pasientens manglende oppmøte til oppfølgingsavtaler
  • Pasientens følsomhet overfor koenzym Q10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne delen av studien inkluderer 35 deltakere som vil få Coenzyme Q10 100 MG oral tablett i 30 dager.
Koenzym Q10 oral tablett med en dosering på 100 mg daglig gitt i en periode på 30 dager etter operasjonen.
Andre navn:
  • CoQ10
  • Ubiquinon
  • CoQ
  • Ubidecarenone
  • Koenzym Q
  • Ubiquinone-Q10
  • Vitamin Q10
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne delen av studien inkluderer 35 av deltakerne som vil få placebo (et stoff som ligner på hverandre) med samme tablettform gitt daglig i en periode på 30 dager etter operasjonen.
Nøyaktig samme middel i form av en tablett med samme størrelse og farge som CoezymeQ10 uten aktiv egenskap gitt i en periode på 30 dager etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vevsheling
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Regenerering - erstatning av skadet vev med celler av samme type - og fibrose - erstatning av skadet vev med bindevev - er de to primære prosessene som er involvert i sårheling. For å hjelpe til med vevsheling har noen celler, som fibroblaster og vaskulære endotelceller, evnen til å spre seg raskt som svar på en ekstern stimulering. Sårlukking krever også ikke-prolifererende celler, som perifere nervesystemceller og odontoblaster. Benet som vokser inn for å fylle plassen etter en tanntrekking, bør være lik det omkringliggende friske vevet. Mangel på vevstilheling er indikert av symptomer som ødem, feber, blødning, ubehag, nekrose, ekssudat, klaffustabilitet, dårlig smak og fistel. Hvis trismus skyldes en muskelskade etter en IAN Block-injeksjon, bør den forsvinne etter hvert som vevet gror.
1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Temporomandibulære lidelser er en samlebetegnelse for et sett av lidelser preget av smerter og dysfunksjon i muskler og kjeveledd. En spesialist tannlege vil måle en pasients temporomandibulære lidelse (TMD) klinisk ved å se etter tegn på trismus, unormal bevegelse av underkjeven under åpning og lukking eller tygging, kjevedysfunksjon, redusert bevegelsesområde, øresmerter, temporal smerte, hodepine, bruksisme , følsomhet av musklene i nakke og skuldre, og malocclusion (som ervervet edentulisme, ansiktsasymmetri, etc.). Diagnosen TMD er ferdigstilt hvis symptomene er positive.
1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Forekomst av Dry socket
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Dette er en ikke-vitenskapelig setning for et hulrom der hele eller deler av beinet er eksponert siden det ikke er noe bein i dagene etter ekstraksjon. Dette kan skje inne i hulrommet eller utenfor det okklusale miljøet i hulrommet. Alvorlige tilbakevendende smerter skyldes pasientens manglende evne til å stoppe den mekaniske stimuleringen av matpartikler eller tunge på det eksponerte beinet, noe som er ekstremt smertefullt å ta på. En spesialisert lege måler det ved å foreta en klinisk undersøkelse samt ved å observere hvitheten til beinet - som er tomt og ubehagelig å ta på - i den ekstraherte tannhulen.
1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Svar på The Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Dette verktøyet har vist seg å være nyttig i en rekke sammenhenger, inkludert klinisk praksis, vurdering av helsepolitikk og generelle sikkerhetsundersøkelser. Skjemaet med 36 elementer ble opprettet i USA i 1992 av Ware og medarbeidere, og studier på en rekke pasientpopulasjoner har vurdert dets gyldighet og pålitelighet. Dette spørreskjemaets emner er ikke begrenset til noen aldersgruppe, sykdom eller tilstand. Ved å legge til resultatene fra de åtte helsedannende kategoriene, har spørreskjemaets design som mål å vurdere helsetilstanden både fra et fysisk og mentalt ståsted. Denne undersøkelsen, som består av 63 elementer, vurderer åtte distinkte helsedomener ved å bruke et poengsystem utledet fra tabellen i referansen. For å score SF-36 standardiseres skalaer med en skåringsalgoritme eller av SF-36v2 skåringsprogramvare for å oppnå en poengsum fra 0 til 100. Høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
Svar på The General Health Questionnaire-12
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen
General Health Questionnaire (GHQ) ble utviklet på 1970-tallet og regnes som et gyldig og pålitelig instrument for å evaluere mental helse. Den mest populære av de forskjellige gjentakelsene av denne undersøkelsen er GHQ-12-versjonen. Det er en 12-punkts mental helsevurdering som vurderes ved hjelp av tabellen gitt i referansen. Poengsummene som vanligvis brukes er den binære skalaen (0-0-1-1) og 4-punkts Likert-skalaen (0-1) -2-3). Svar på alle elementene summeres til en totalskåre fra 0 til 12 (binær skala) eller 0 til 36 (Likert-skala), med høyere skåre som indikerer mer alvorlig svekkelse.
1, 7, 14 og 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere